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ビデオ

ビデオ番号:BA050701

<1日速習講座>

分析法バリデーション入門

講師

(株)応用医学研究所 研究本部 副本部長

薬学博士 濱地 洋三 先生

発売/収録日時

発売 平成17年7月 収録日時 平成17年4月18日(月)10:30-16:30

価格/付録/形式

定価 35,000円 + 税 付録 講習会資料
DVD 時間 約3.5時間  詳細、申込方法はこちらを参照

収録内容


1.分析法バリデーションに出てくる統計と推計

 1)基礎統計量について
  平均値/偏差/不偏分散/不偏分散平方根/
   正規分布/t−分布/カイ2乗分布/F-分布/区間推定
 2)回帰式の求め方
 3)分散分析の仕組み
 4)回帰分析の仕組み

2.分析法バリデーションのパラメータ
 1)確認試験
   ・特異性
 2)不純物試験
   ・定量的試験:正確さ/精度/特異性/検出限界/直線性/範囲
   ・限度試験:特異性/検出限界
 3)定量試験
   ・正確さ/繰返し精度(併行精度)/室内再現精度/
     特異性/直線性/範囲

3.試験法の最適化と頑健性

4.基準値の設定について

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