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出版物

  新刊化学・電気系ヘルスケア系電子書籍・学習ソフト


 書籍(物販)価格表示について;
 弊社、書籍(物販)の価格表示については税別表示とさせて頂いております。


 雑誌「月刊 化学物質管理」2016年8月創刊!


※出版目録を更新しました!(2017/1/25)

出版目録のダウンロード// (2017年1月版)

○下記より弊社、出版目録がダウンロードできます。不具合等ございましたら、req@johokiko.co.jpまでご一報下さい。
←医薬系
形式:PDF
サイズ 2.85MB
←化学・電気系
形式:PDF
サイズ 3.59MB

新刊図書

発刊日書籍タイトル
 
 
雑誌「GMPeople」 ※バックナンバーのみの販売となります
2017年3月 発刊
 
2017年 医薬品における倉庫および輸送品質管理の実務
〜GDPへの対応、必須事項、監査のポイント、GMP体制、教育訓練、運用〜
早期割引にて申込受付中!(2017年3月31日まで)
2017年3月 発刊
 
粉砕の実務
早期割引にて申込受付中!(2017年3月31日まで)
2017年3月 発刊
 
製品開発のための生体情報計測手法活用ノウハウ
脳計測・生理計測に基づく客観的な感性評価を商品へ活かす
早期割引にて申込受付中!(2017年3月31日まで)
2017年2月 発刊
 
超親水・超撥水化のメカニズムと品質向上
〜測定評価ノウハウ・産業活用事例・現場の課題Q&A〜
2017年1月 発刊
 
医薬品の製造販売業者における製造業者等監査の基礎
〜元監査担当者が紹介する監査の背景、考え方、必要な知識、実施方法等〜
2017年1月 発刊
 
失敗から学ぶ、人工光型植物工場の栽培管理ノウハウ
−シーン毎のトラブル事例から見る失敗要因と解決策−
2016年12月 発刊
 
治験薬品質管理の基礎と実務
〜製造、文書管理、査察、CMC、保管・輸送、原薬〜
2016年12月 発刊
 
二軸押出機による押出混練技術
2016年12月 発刊
 
メディカルライティングに役立つ臨床試験関連用語集
2016年11月 発刊
 
ウェアラブルセンシング最新動向
〜電源・材料の開発から医療ヘルスケア分野への応用および次世代センシング技術〜
2016年10月 発刊
 
2017 車載カメラ徹底解説
発行:共創企画
2016年9月 発刊
 
基礎からの統計学 【改訂増補版】
2016年9月 発刊
 
細胞培養の基礎知識と細胞培養基材の利用・開発の留意点
2016年9月 発刊
 
最新 UV硬化 気になるポイント徹底理解!
2016年6月 発刊
 
医薬品の承認申請電子データ提出とCDISC標準
― 医薬品のデータサイエンスにおけるインフラストラクチャー ―
2016年6月 発刊
 
凍結乾燥の基礎と実務への応用
-プロセスの最適化に向けた数学モデルの解法と使い方-
2016年6月 発刊
 
何ができるのか?何が必要なのか?産業利用を考える人のための
人工知能・機械学習・ディープラーニング関連技術とその活用
2016年5月 発刊
 
他社に競り勝つ!本当に強い特許実務対応
〜係争対応・各社の特許戦略策定ノウハウ・事例〜
2016年4月 発刊
 
各国の食品用器具・容器包装材料規制
〜動向と実務対応〜改訂増補版
2016年4月 発刊
 
食品包装及び化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
2016年4月 発刊
 
2016 カメラモジュール徹底解説
発行:共創企画
2016年3月 発刊
 
ハイバリアフィルムと高機能化技術
2016年3月 発刊
 
<エチレンオキサイド(EO)・放射線滅菌を中心とした>
医療機器および医薬品の滅菌手法とバリデーションの基礎と実務のポイント
〜滅菌理論から工程の設計、バリデーション、日常管理、および関連試験解説〜
2016年3月 発刊
 
CFRP 〜製品応用・実用化に向けた技術と実際〜
2016年3月 発刊
 
化審法申請の実務
〜各種届出・申出の詳細と各種試験法及び違反・罰則〜
2016年3月 発刊
 
機能性植物が秘めるビジネスチャンス
〜各社事例から学ぶ成分向上手法/事業活用例〜
2016年2月 発刊
 
知財戦略の策定手順−他社に勝つ知財戦略をいかに立案するのか?−
2016年1月 発刊
 
<栽培現場から学んだ実践書>
完全人工光型植物工場の生産・運営マニュアル(全3巻)
2016年1月 発刊
 
ナノ粒子の表面修飾と分析評価
〜各種特性を向上するためのナノ粒子表面関連技術とその評価〜
2016年1月 発刊
 
アグリビジネス新規参入の判断と手引き
〜異業種からの参入事例集/ビジネス性の考察と将来展望〜
2016年1月 発刊
 
2016 車載カメラ徹底解説
発行:共創企画
2015年12月 発刊
 
薬機法と医療機器開発〜より良い医療をデザインしよう〜
2015年11月 発刊
 
6000人に教えた 図解レオロジー入門
2015年10月 発刊
 
今後の超高齢化社会に求められる
生活支援(医療・福祉・介護・リハビリ)ロボット技術
2015年10月 発刊
 
医薬品包装・医療機器包装に関わる
日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
2015年10月 発刊
 
クリーンルームだけに頼らない本当のクリーン化技術
2015年9月 発刊
 
WLO(Wafer Level Optics)徹底解説スマホ〜車載〜IoTまで
発行:共創企画
2015年9月 発刊
 
経皮吸収型製剤開発における基礎と実務への応用
2015年8月 発刊
 
サプライヤ管理手法 〜主にGQP,GMPに基づく製造業者の監査について〜
2015年7月 発刊
 
エマルションの科学と実用乳化系の特性コントロール技術
2015年6月 発刊
 
化粧品処方情報管理システムの構築はなぜ失敗するのか〜化粧品会社が考えておかなければならないこと〜
2015年5月 発刊
 
炭素繊維およびCFRP/CFRTPの特性と製造・開発動向
2015年5月 発刊
 
翻訳資料集 WHO GMP(2014)
2015年5月 発刊
 
改訂第2版 エンドトキシン試験
−どのように実施し、どのように理解するか−
2015年4月 発刊
 
改定増補版 撹拌槽の操作・設計のための計算法と実験法
2015年3月 発刊
 
再生医療規制の動向と製品開発および産業化の注意点
2015年3月 発刊
 
Manual for Importation of Hazardous Substances for Thailand Department of Industrial Works, Ministry of Industry
2015年3月 発刊
 
マイクロバブル(ファインバブル)のメカニズム・特性制御と実際応用のポイント
2015年1月 発刊
 
日米欧の医療機器及び医療機器ソフトウェアの設計開発プロセスと市販許可申請の実践ノウハウ
2014年12月 発刊
 
医薬品開発における生体試料薬物濃度分析手法
2014年12月 発刊
 
熱電変換材料 実用・活用を目指した設計と開発
〜材料技術/モジュール化/フレキシブル化/実用例〜
2014年11月 発刊
 
医療機器の生物学的安全性試験 Q&A集
2014年10月 発刊
 
プラスチック割れ(クラック)・破壊トラブル対応・解析技術
2014年9月 発刊
 
XAFS/EELSによる局所構造解析・状態分析技術
2014年9月 発刊
 
粒子分散技術の基礎と実務
〜粒子分散度と分散安定性・分散液特性・分散プロセス・分散剤・分散機〜
2014年8月 発刊
 
<2014年度版> バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
〜改訂版〜
  
2014年8月 発刊
 
フレームワークで読み解く「研究所運営・改革」
〜研究者に捧ぐ、失敗と喪失のマネジメント読本〜
2014年7月 発刊
 
<詳解>無機材料 合成・探索法
<カラー図表CD付き>
2014年6月 発刊
 
微生物試験管理および関連対応
〜微生物試験法・洗浄・滅菌・製造用水・空調・モニタリング〜
2014年6月 発刊
 
医療・ヘルスケア分野向けエレクトロニクス技術の最新展開
〜参入のポイントから技術開発、ビジネス化まで〜
2014年6月 発刊
 
医薬学術文献の二次利用許諾
−プロモーション・広告宣伝利用における著作権実務−
2014年5月 発刊
 
GDP徹底理解
〜日本・EU・USP・WHOガイドの理解、必須事項、査察への対応、GDP体制の強化・運用〜
2014年4月 発刊
 
生体適合材料・医療用プラスチック
〜材料の設計・開発から成形加工まで〜
2014年3月 発刊
 
日本を中心としたGMP解説書
〜基本的事項を中心にして応用まで〜
〜J−GMPの理解、GMP施行通知改正、GMP事例集及びPIC/S GMPへの理解及び対応〜
2014年3月 発刊
 
<医薬品の効率的開発のための>薬物動態・臨床効果、副作用リスク因子の予測技術の実務への応用
〜MBDD、M&S、バイオマーカー、マイクロドーズ〜
2014年3月 発刊
 
次世代自動車技術とシェール革命
〜NGV・FCV・EV/HEV・ガソリン車・ディーゼル車―開発・流通への影響と課題〜
2014年3月 発刊
 
植物工場経営の重要課題と対策
〜経営戦略・設備管理・栽培技術・高付加価値化・マーケティング〜


  書籍を購入された方へ(アンケートのお願い)


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化学・電気系

発刊日書籍タイトル
2013年12月 発刊
 
樹脂材料高耐熱化と設計・開発技術
2013年12月 発刊
 
In-situ測定/その場観察 実例集
〜各種計測技術の実践テクニックおよび材料・デバイス別分析例〜
2013年10月 発刊
 
甘草(カンゾウ)の栽培法
〜甘草の国内生産・安定生産への挑戦〜
2013年9月 発刊
 
再生可能エネルギー発電設備の小型・産業用途を中心とした導入・運用展開
〜太陽光・太陽熱・地熱・排熱・バイオマス・小水力・風力〜−基礎〜実務まで−
2013年8月 発刊
 
次世代自動車、EV/HEV 対応
省エネ「熱」マネージメント
 〜排熱回収技術から断熱・遮熱材料まで〜
2013年6月 発刊
 
微細藻類
大量生産・事業化に向けた培養技術
2013年6月 発刊
 
陸上養殖
事業化・流通に向けた販売戦略・管理技術・飼育実例
2013年5月 発刊
 
超小型EV最新動向
〜制度・インフラの整備、開発動向と新市場の開拓〜
2013年3月 発刊
 
人工光合成実用化に向けた最新技術
〜水素利用・有機物合成・エネルギー・CO2還元〜
2013年2月 発刊
 
熱伝導性フィラー高放熱複合材料技術、およびその応用化事例
2013年2月 発刊
 
PET樹脂フィルム特性およびPETボトル製造法・適用例
2012年12月 発刊
 
メガソーラー 事業戦略 〜導入・参入に向けた課題から要素技術・運用事例まで〜
2012年11月 発刊
 
透明導電膜有力材料の実力と各種プロセス技術、実用・製品化
2012年11月 発刊
 
最新情報が追加される特典付!欧州化学物質法規制ガイドブック
〜REACH/CLP/関連欧州法規制〜
2012年10月 発刊
 
改正RoHS指令および整合規格徹底理解
2012年9月 発刊
 
<2012年度改訂版>CLP規則対応のラベル・SDS作成
−GHSとの比較・差異の理解と作成の実務−
2012年9月 発刊
 
接着耐久性の向上と評価
劣化対策・長寿命化・信頼性向上のための技術ノウハウ
2012年8月 発刊
 
ナノインプリント/ナノ加工技術とオプトテクノロジー
〜ナノ微細構造体の作製と高機能・光学製品への応用〜
2012年7月 発刊
 
アジア・太平洋地域における化学物質規制とその対応
2012年7月 発刊
 
RIETAN‐FPで学ぶリートベルト解析
2012年7月 発刊
 
微粒子安定化エマルションおよびフォーム
 〜生成メカニズム、物理・化学的特性と応用〜
2012年6月 発刊
 
英文SDS入門作成と読解
2012年6月 発刊
 
「プラスチック加飾技術」の最近の技術動向と今後の展開
2012年4月 発刊
 
植物工場のビジネス戦略および商用化に向けた最新事例
2012年3月 発刊
 
拒絶理由通知への対応−基礎・対応事例・国内外比較−
2012年3月 発刊
 
第一原理計算 〜構造最適化に向けた 材料・デバイス別 事例集〜
2012年2月 発刊
 
材料技術と製造プロセスタッチパネル開発の最前線
〜貼り合わせ、印刷、成膜、表面処理、ガラス・フィルム、透明導電膜、センサ〜  
2012年2月 発刊
 
高分子材料外観不良の原因分析と対策
2011年12月 発刊
 
燃料電池要素技術触媒・電解質膜・MEAとその低コスト・高信頼・高機能化
2011年12月 発刊
 
有機デバイス・材料耐久性向上 および 長寿命化技術  
2011年10月 発刊
 
<翻訳資料集> 改正REACH規則
(Commission Regulation (EC) No453/2010)に対応した
SDS編纂の手引き(和訳)
(第2版の追加情報付き)
2011年9月 発刊
 
レジストプロセス最適化テクニック
〜微細化・トラブル解消のための工程別対策および材料技術〜
2011年7月 発刊
 
【2011年度版】 中国化学物質規制 対応マニュアル
2011年6月 発刊
 
EV/HEV用電池と周辺機器・給電システムの最適化・高効率化技術
2011年5月 発刊
 
<翻訳資料集>
CLP規則(Regulation (EC) No 1272/2008)に対応した
表示と包装の手引き(和訳)
2011年4月 発刊
 
有機半導体の物性の評価と理論およびデバイス応用
―光吸収、分子配列、電子構造、電荷注入、励起子の挙動、電荷輸送および耐久性―
2011年4月 発刊
 
プラズモン基礎理解の徹底と応用展開
〜実用化への要求仕様と課題/解決策検討〜
2011年3月 発刊
 
塗膜・レジスト膜の乾燥・付着技術とトラブル対策
2011年3月 発刊
 
量産現場のための
鉛フリー実装トラブル対策ハンドブック
2011年3月 発刊
 
ロールtoロール 事例集
〜プロセス応用に向けた技術課題と対策〜
2011年2月 発刊
 
微粒子分散・凝集メカニズムとその評価
2011年1月 発刊
 
PEDOT の 特性・合成手法とデバイス応用
〜有機EL,太陽電池,コンデンサ,帯電防止フィルム,アクチュエータ,電子ペーパー,タッチパネル〜
2011年1月 発刊
 
フェノール樹脂及び誘導体の合成・制御と用途展開
2010年12月 発刊
 
自動車触媒の最新技術および劣化対策と貴金属低減
〜排出ガス低減 に向けた開発・設計・評価〜
2010年10月 発刊
 
濾過プロセスの最適選定と効率改善
2010年9月 発刊
 
仕事関数/イオン化ポテンシャルの計測・評価と制御・利用 事例集
〜材料・デバイスの性能向上に向けたデータの解釈と活用〜
2010年6月 発刊
 
EV・HEV車に向けた材料・部品の放熱・冷却・耐熱技術
2010年5月 発刊
 
パテントマップ作成・活用ガイド
〜特許情報/技術情報の収集・加工・解析ノウハウ〜
2010年5月 発刊
 
開発現場で役立つ信頼性試験・管理・設計手法
2010年4月 発刊
 
リチウムイオン二次電池の電極・電池材料開発と展望
2010年3月 発刊
 
フレキシブルプリント基板(FPC)の要求特性と最新動向
〜材料・部材の開発から製造工程・評価まで〜
2010年3月 発刊
 
マイクロリアクタによるプロセス革新環境負荷低減
2010年3月 発刊
 
太陽電池部材開発・製造技術
〜構造・プロセスから見る、耐久性向上・高効率化を目指した各種事例〜
2010年2月 発刊
 
<環境と資源から見る>フッ素技術 〜固定化・リサイクル・規制〜
2010年1月 発刊
 
各種透明フレキシブル基板材料の開発・特性と高性能化
2010年1月 発刊
 
高分子のプラズマ表面処理−実践のための方法とテクニック−
2009年12月 発刊
 
微粒子・ナノ粒子分散系におけるレオロジー <挙動・測定・評価・コントロール>
2009年10月 発刊
 
【国内外対応】プラスチック包装材料規制製品開発最前線
〜各国規制内容,各種規格,企業対応事例,最新技術をふまえて〜
2009年9月 発刊
 
塗料・インクにおける溶液物性の基礎とその制御・評価
〜溶解性(SP値)、分散安定性、ぬれ性、粘性、乾燥性および各種添加剤の配合処方〜
2009年8月 発刊
 
LEDおよび各種光源別バックライトの性能向上技術
〜技術課題と高輝度化、高効率化、低コスト化等〜
2009年6月 発刊
 
樹脂の水系化/水性化技術
〜実製品での問題点改善と要求品質の確保〜
2009年5月 発刊
 
化学反応型樹脂(UV硬化・熱硬化・湿気硬化)の硬化率測定とその実践
〜接着剤・封止材・塗料 等への適用の実際〜 = 普及版 =
2009年5月 発刊
 
ポリウレタン 最新開発動向
〜分子設計・配合処方から物理・化学的性質の制御まで〜
2009年5月 発刊
 
印刷最適化/高品質化のための
<最新> スクリーン印刷 利用技術 〜トラブル対策から応用事例まで〜
2009年3月 発刊
 
【粘着剤/テープ/フィルム】
粘着・剥離 の メカニズム と各種用途 における 性能コントロール
〜 再剥離・再粘着性能/被着体との関係/物性評価/開発事例を踏まえて 〜
2009年3月 発刊
 
<分野/材料別>造粒事例と頻出Q&A集
2009年1月 発刊
 
ガラスの加工技術と製品応用
2008年11月 発刊
 
最新太陽電池技術の徹底検証・今後の展開
<製造・開発および実用化、高効率化に向けた>
2008年11月 発刊
 
LED革新のための最新技術と展望
2008年9月 発刊
 
【分野別】ゼータ電位利用集
〜基礎/測定/解釈・濃厚/非水系・分散安定等〜
2008年8月 発刊
 
< 特性評価/分散凝集/取扱い/処理 >
スラリーの安定化技術と調製事例
2008年6月 発刊
 
難燃剤による難燃材料難燃化機構と最新事例集
2008年3月 発刊
 
ラボレベル・研究初期で必要となる
発光素子、発光デバイス開発のための基礎技術・装置・測定、評価法
2008年3月 発刊
 
ロールtoロール要素技術と可能性
〜バッチ処理からの脱却と量産化〜
2008年3月 発刊
 
詳解・最新電鋳技術
―特性・母型処理・微細加工・作製事例―
2008年2月 発刊
 
<実践>金属腐食ガイドブック
〜具体的な適用・実地例からみる劣化要因と防食ノウハウ〜
2007年10月 発刊
 
<操作事例/製品用途を踏まえた>
攪拌技術とトラブル解決
2007年10月 発刊
 
薄膜の応力・密着性・剥離トラブルハンドブック
9,500円 普及価格にてご提供
2007年9月 発刊
 
フィルム・ガラスの表面処理技術とその評価・分析
2007年9月 発刊
 
有機エレクトロニクスの展開 最新開発状況と実用化への課題
2007年9月 発刊
 
ナノインプリント応用事例集
〜原理/材料/装置/モールド/離型/評価/量産動向/特許等を踏まえて〜
2007年8月 発刊
 
<乾式コーティング>
ディスプレイ・光学部材における薄膜製造技術
2007年8月 発刊
 
導電性材料ノウハウ集
−配合/設計/評価のポイント−
2007年6月 発刊
 
<業種別>クリーンルーム運用管理事例集
2007年5月 発刊
 
各種手法による有機物の分解技術
2007年3月 発刊
 
溶解性パラメーター適用事例集
〜メカニズムと溶解性の評価・計算例等を踏まえて〜
2007年3月 発刊
 
ディスプレイ・光学部材における湿式コーティング技術
2007年1月 発刊
 
<実務担当者による/ための>
特許Q&A適用事例集大全集〜電機・化学編〜
2007年1月 発刊
 
各種微粒子調製方法と製品応用
〜実際の製造・評価事例とプロセス技術〜
2006年12月 発刊
 
撥水・親水・防汚剤の開発とコーティングおよびぬれ性の制御
2006年11月 発刊
 
Q&A付き 光学実務資料集
〜各種応用展開を見据えて〜
2006年9月 発刊
 
<ディスプレイ用・種類別>
光学フィルム最新動向 〜要求特性と製造・評価技術〜
2005年9月 発刊
 
最新レジスト材料ハンドブック
〜材料特性・設計と制御・トラブルと対策〜
2005年7月 発刊
 
光学薄膜の製造・評価と製品別最新動向
2005年5月 発刊
 
カラーフィルタ最新技術動向
〜構成材料・製造・評価・海外動向〜
2005年3月 発刊
 
(溶解度パラメータ) SP値 基礎・応用と計算方法
2005年3月 発刊
 
LED最新技術動向
〜性能向上・課題解決集〜
2003年12月 発刊
 
フィルム分析評価技術

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ヘルスケア系

発刊日書籍タイトル
2013年12月 発刊
 
治験薬管理における実務対応
〜治験薬管理・割付・保管・配送・製造・委託〜
2013年11月 発刊
 
試験検査室管理 Q&A集
2013年10月 発刊
 
ワクチン開発における最新動向
〜規制動向・安全性評価・品質管理・アジュバント・開発事例〜
2013年9月 発刊
 
バリデーション全集 −基礎〜実務まで−
2013年8月 発刊
 
PIC/S GMP Q&A集
2013年6月 発刊
 
臨床開発における電子化CSV対応の留意点
〜規制動向・電子化・ITインフラ・適合性調査対応〜
2013年6月 発刊
 
共感を呼ぶ商品づくりのための『感性価値』の開発
2013年6月 発刊
 
コンピュータ化システムバリデーション実務解説
−入門からPIC/S 対応まで−
2013年5月 発刊
 
医薬品倉庫管理物流・輸送品質の留意点
〜GDP、PIC/S GMP、GMP適合性調査をふまえた〜
2013年5月 発刊
 
平成24年改正GCP省令 および 治験文書事務連絡対応
−改正点の比較・解説およびSOP改訂のポイント−
2013年4月 発刊
 
製薬用水とその管理
2013年3月 発刊
 
実務における官能評価の留意点 〜試験計画・パネル管理・用語選択・データ解析・事例〜
2013年3月 発刊
 
コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務
2013年3月 発刊
 
<新ガイダンス対応>
医療機器の生物学的安全性試験
2013年2月 発刊
 
グローバルGMPへの対応と品質保証
2012年12月 発刊
 
無菌医薬品製造におけるGMP関連規制バリデーション対応実務
〜PIC/S対応・査察・設備管理・清浄度管理・滅菌・無菌試験〜
2012年12月 発刊
 
英文メディカルライティング 〜医薬英文の書き方と要点整理〜
2012年11月 発刊
 
中国製造所への医薬品製造委託・監査・バリデーション実施および海外からの輸入・調達時ポイント
2012年11月 発刊
 
洗浄バリデーション
-日米欧3極における対応・関連設備対応・実務ポイント・書類作成事例・Q&A-
2012年9月 発刊
 
<2012年度版>医薬品・医療機器・化粧品・健康食品の広告表示規制
2012年8月 発刊
 
<2012年改正ガイドラインをふまえた>
生物学的同等性試験

2012年6月 発刊
 
バイオ/抗体医薬品の開発・製造プロセス
−開発・解析・毒性・臨床・申請・製造・特許・市場−
2012年5月 発刊
 
<グローバル対応をふまえた>
GxP内部監査・自己点検実務資料集
2012年3月 発刊
 
拒絶理由通知への対応−基礎・対応事例・国内外比較−
2012年2月 発刊
 
<3極対応>
微生物試験法の留意点および微生物管理
2012年2月 発刊
 
コンピュータ化システムバリデーション Q&A集
2011年12月 発刊
 
韓国の医療機器法令集(改訂版) <翻訳資料集>
2011年12月 発刊
 
韓国の 医療用ソフトウェアに関するガイドライン <翻訳資料集>
2011年11月 発刊
 
中国SFDA 化粧品ライセンス登録マニュアル
2011年9月 発刊
 
皮膚測定・評価手法集−使用機器の選定・評価と臨床現場での診断の実際−
2011年8月 発刊
 
<3極への対応> 試験検査室管理実践資料集
2011年8月 発刊
 
工場勤務者のためのGMP
2011年6月 発刊
 
<医療用>マイクロニードル技術動向および応用展開
〜開発状況、設計・製造技術、評価方法および今後の展開〜
2011年6月 発刊
 
<米国薬事規制/申請/査察>
FDA対応におけるQ&A解説集
2011年5月 発刊
 
<最新>PIC/S動向およびGMPガイドの理解と査察対応
〜概要・加盟国状況、サイトマスターファイル作成方法、CSV、今後の展開〜
2011年3月 発刊
 
2011年度版 中国医薬品研究開発・登録薬事申請における留意点
〜医薬品登録管理弁法/臨床試験基地と臨書試験の実際/国際共同試験最新動向/中国CRO選択/知的財産〜
2011年3月 発刊
 
薬物動態研究におけるLC/MS/MS定量入門
2011年2月 発刊
 
<最新>医薬品・医療機器
FDA申請・査察対応の留意点
2011年2月 発刊
 
医薬マーケティング ”ザ・ガイダンス
−The Guidance of Strategic Pharma-Marketing −
2011年2月 発刊
 
医薬品開発のための
日本語メディカルライティング
2010年12月 発刊
 
コンピュータ化システムバリデーションの最新動向と取組み事例
2010年8月 発刊
 
原薬輸入・海外調達における課題/薬事規制への対応
2010年8月 発刊
 
医療機器改正GCP省令
-そのポイントとSOP改訂モデル-
2010年7月 発刊
 
薬物性QT延長症候群
-基礎、ガイドライン、臨床、測定・評価、事例-
2010年7月 発刊
 
2009年版 翻訳資料集連邦食品、医薬品および化粧品法
        FD&C Act 2009 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
2010年3月 発刊
 
<第十六改正日本薬局方 改正製剤総則(案)対応>
規格及び試験方法 〜製剤別/原薬・医薬中間体〜
2010年2月 発刊
 
分析法バリデーションQ&A集
2010年1月 発刊
 
<2010年度版>バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
〜日米欧の規制・市場状況・承認事例から今後の展望〜
2009年12月 発刊
 
よりよい薬の開発を知るために−GCPの1、2、3−
2009年12月 発刊
 
事例・トラブル解決から理解する製剤・原薬合成別 スケールアップ
2009年11月 発刊
 
<探索・非臨床・臨床別>薬物動態試験実践資料集
2009年8月 発刊
 
<市場動向・製造開発・バイオシミラーも含めた>
最新ジェネリック医薬品戦略
2009年5月 発刊
 
<改正省令をふまえた>
GLP/非GLP試験の具体的実施ポイント
2009年3月 発刊
 
<韓国薬事法規 翻訳資料集シリーズI>
韓 国 改正薬事法・薬事法施行令・薬事法施行規則 (2009年版)
2008年9月 発刊
メディカルライティング実務活用集
<薬事・申請における各種ドキュメント作成に向けた>
2008年6月 発刊
 
【製剤/原薬・TK/PK別】分析法バリデーション事例集
2008年4月 発刊
 
最新経皮吸収剤 〜開発の基礎から申請のポイントまで〜
2008年5月 発刊
 
GQP/GMP 実務資料集
2007年5月 発刊
 
<実務対応>
微生物試験法と管理対策
2007年1月 発刊
 
<実務担当者による/ための>
特許Q&A大全集〜医薬編〜
2006年7月 発刊
 
化粧品大全
〜各工程における留意点・ノウハウ集〜
2006年5月 発刊
 
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