医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）

2月18日	第１回　関連法規制の理解
2月25日	第２回　広告表現の実践テクニック

医療機器FDA対応入門（3回シリーズ）

2月20日	第1回　FDA基礎
2月27日	第2回　FDA市販前対応
3月6日	第3回　FDA市販後対応

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ）

2月27日	第1回　溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎、測定方法、評価方法
3月13日	第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線

2月5日	医用電気機器EMD規格 ～IEC 60601-1-2の規格要求と対応技術～
2月5日	＜新規事業開発・新用途探索を成功に導く＞ 　未来予測のための情報収集・活用ノウハウ
2月5日	粒子の分散安定化メカニズムから塗布性向上のポイント ～基礎から分散剤の選択、評価法や不具合解決、環境負荷低減まで～
2月6日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法 ～自社が勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法～
2月6日	コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門 ～CSVの基本から、関連規制の概要、各種CSV文書作成、ER/ES・データインテグリティ対応等について具体的事例を交えて解説～
2月6日	メディカルライティングにおけるAI活用の具体例
2月6日	製品含有化学物質管理の教育とポイント
2月9日	各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方 ～分析の下準備から、代表的な異物識別法と迅速な原因解明・発生防止まで～
2月9日	そうだったのか　新型キャッチオール規制～押さえておくべき対応の基本と2025年改正の背景～
2月9日	不確実性に対処するためのベイズ統計 ～人間と機械の知能の基礎として～
2月10日	化学物質管理における効率的・効果的な社内体制づくりとそのポイント
2月10日	医療機器ISO13485内部監査実践テクニック
2月10日	もう怖くない！スプレッドシートの効率的バリデーションと運用管理 ～ERES、CSV、データインテグリティの基礎から完全攻略まで～
2月12日	＜初中級者向け・1日で身に着ける！＞ chemSHERPA-AIデータ作成の基本操作と製品含有化学物質調査の全体像
2月12日	英文契約の"実際の読み方"および"修正対応"徹底習得セミナー
2月12日	研究開発領域における生成AI活用入門
2月12日	ライフサイクルアセスメント (LCA) の基本的な考え方と実践方法
2月12日	化学物質管理に関わる欧米規制情報の上手な調査法入門
2月13日	基礎知識から押さえる　経皮吸収の考え方と評価技術 ～試験条件の設定から解析・その評価まで～
2月13日	医療機器の無菌性保証 実務対応講座 ～ISO13485対応・包装プロセスの設計・滅菌バリデーション・日常管理まで～
2月13日	＜超初心者向け/統計知識なしで考える＞分析法バリデーション”準備”講座 ～分析能パラメーターと各種試験の意味/分析法開発の流れ/ICH Q2(R2)、ICH Q14との関係～
2月13日	製造を見据えた晶析の生産性・結晶品質向上のポイント ～基礎/トラブル事例/不純物シミュレーション（Excel演習）/共結晶～
2月13日	食品包装材料に関する法規制の現状から、 それを踏まえた包装技術・環境対応の最新動向まで
2月13日	データインテグリティおよびCSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
2月13日	FDAミーティングの手続き・実施の実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ（2026）
2月13日	JIS Z 7252/7253・安衛法改正の概要とSDS・ラベル作成のポイント

【デジタル時代の法務業務 基礎編/応用（セット申込可能）】

2月13日	デジタル時代の法務業務～基礎理論編～
2月20日	デジタル時代の法務業務～応用契約書編～

【化学工学／P&ID（セット申込可能）】

2月16日	工場/プラントの設計・管理のためのゼロから学べる化学工学入門
2月17日	化学プラントのプロセス設計におけるPFDおよびP&IDの作成

2月16日	原薬の変更管理、同等性評価および製造法の一変・軽微変更の判定基準
2月16日	分析法バリデーションの基礎と応用～ICH-Q14制定を踏まえて～
2月16日	日米欧3極における医療機器の品質マネジメント、 薬事・申請、規制動向の体系的理解および必要となる具体的対応
2月16日	ロボット制御のための深層強化学習入門と最前線 ～フィジカルAIを支える中核理論～
2月17日	成功する新規事業に欠かせない「尖った仮説」を立てるための特許情報の活用 ～特許調査の考え方・方法から、企業事例から学ぶ事業戦略への活かし方～
2月17日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解
2月17日	CSV担当者の教育訓練実施法とそのポイント
2月17日	医療機器変更管理入門
2月17日	微生物汚染が疑われる異常品への対応～分離同定の基礎から実務上の注意点まで～
2月17日	データセンター冷却技術入門
2月17日	ノーコードで自動化・業務変革入門
2月17日	嗅覚センサの原理・歴史・研究・開発・実証・実装＜測定の実演あり＞
2月17日	化学物質・環境規制ワークショップ2026 第3回　日本における化学物質規制法規制 「化審法、安衛法 等」「JIS Z7252 7253改定ポイント」
2月18日	閉鎖循環式陸上養殖システム構築のポイントとコスト構造～要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで～
2月18日	粉末X線回折の原理から測定条件の最適化、解析の実際と結果の解釈まで
2月18日	ヒューマンエラーの未然防止・ポカミス撲滅・効果的なポカヨケ方法 ～製造現場・工場、品質管理のための新しいマネジメントスタイル～
2月18日	GMP管理における生成AI活用入門
2月18日	フィジカルAIの最新動向と活用事例、今後の展望まで ～生成AIの現状や今後の見通しを踏まえて～
2月18日	インドBIS認証制度理解と取得手続きのポイント・留意点～スキームXを踏まえた対応実務～
2月19日	新規化学物質届出における化審法・安衛法の理解と必要な実務対応
2月19日	滅菌医療機器の包装設計とバリデーション実務 ～ISO11607・ISO14971に基づくリスクマネジメント・試験評価・報告書作成のポイント～
2月19日	化粧品・医薬部外品”超初心者向け” 法規制・規格の基礎と製造承認書作成/外原規・局方の理解と活用
2月19日	モデリング・シミュレーションを活用した 化学プロセスのスケールアップの基礎と効果的な進め方から事例まで
2月19日	化学物質管理体制づくりのポイントと社内教育
2月19日	生成AIの著作権侵害とトラブル事例（入門セミナー）
2月19日	初心者のための細胞培養入門 ～必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など～
2月19日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説、PPWRに対応するモノマテリアル化及びリサイクルの動向
2月20日	治験薬開発の流れと治験薬GMPの理解　基礎セミナー ～開発段階に応じた品質管理：初期設計から申請資料・製造・バリデーション・技術移転～
2月20日	CO2分離回収・CCUSに関する各種技術の実現可能性およびコスト・評価 ～CO2分離・輸送・隔離・貯留・リサイクル、CO2処理材料の反応機構・特徴・性能、CO2処理プロセスなど～
2月20日	POPRC21（残留性有機汚染物質検討委員会第21回会合）解説
2月20日	基礎から学ぶ分析法バリデーション
2月20日	英文契約入門セミナー ～読み解くためのコツから交渉のポイントまで～
2月20日	化学品輸出管理の実務入門 〜外為法の基礎から該非判定まで〜
2月20日	MALDI-TOF MSを用いた真菌同定の実践 〜現場でできる培養と分析〜
2月20日	スラリー中粒子の分散・凝集状態制御と評価法【入門講座】 ～これから学びたい方、関連業務を始めたばかりの方向け～
2月24日	JIS Z 7252・7253改正・安衛法改正のポイントとSDS・ラベル作成上の留意点
2月24日	医療機器規制のQMS監査時に多い指摘事項とその対策(具体的事例を交えて)
2月24日	医療機器プロセスバリデーションとコンピュータソフトウェア適用のバリデーション ～ISO13485:2016およびQMS省令要求事項、バリデーション実施手順など～
2月24日	生成AI×知財実務の最前線 2026～体系化された生成AI活用知財業務を体験！今さら聞けない基礎から品質向上の応用方法まで～

【薬事規制/保険適用（セット申込可能）】

2月24日	医療機器ビジネス参入のための薬事規制の基礎知識
3月10日	医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識

2月25日	基礎から学ぶ発酵技術 ～基盤技術、管理とスケールアップ、最新の技術動向など～
2月25日	直伝：GMP実務担当者の必須知識
2月25日	医療機器QMS適合性調査の実務ガイド・指摘傾向から備える体制構築 ～申請資料作成から書面/実地調査・指摘対応・改善まで～
2月25日	医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証　 ～包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策～
2月25日	医療機器の生物学的安全性試験（好評第22回）
2月25日	PPWR（EUの包装・包装廃棄物規則）と日本の資源法改正の動向、及び日本企業が行うべき対応
2月25日	EU宇宙法の主要ポイント解釈と日本企業の対応方法・留意点
2月26日	養魚用閉鎖循環ろ過システムで使用される飼料とその給餌方法、新規飼料の開発状況について
2月26日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
2月26日	中国・台湾・香港・韓国　化粧品法規制の理解（入門セミナー）（2026）
2月26日	GMP-QA実践ノウハウ
2月26日	バイオリアクターのスケールアップにおけるポイント・留意点
2月26日	欧州における医療機器承認申請（MDR対応/CEマーク）取得までのステップ ～技術文書、臨床評価レポート、MDR対応QMS～
2月26日	医療機器における安全管理業務の実践・研修講座 ～GVP・QMS要求事項の繋がりと要点・適切な是正処置対応～
2月26日	有機則を基礎から再確認する化学物質管理実務講座 ～自律管理時代の今求められる"基本の"対応とは～
2月26日	ガウス過程と機械学習の入門講義
2月26日	化学系特許出願の基礎から実例を交えたポイント ～「実施例」を中心に学ぶ～
2月27日	労働安全衛生法の改正対応とISO14001の統合事例 －労安法とISOを紐づけした化学物質管理体制の構築と要点－
2月27日	CSVの最新動向とクリティカルシンキングの実践 ～CSV効率化を実現するリスクベースアプローチ・CSA・バリデーションDX～
2月27日	＜実際の脳波データを用いた解析実演付き＞脳波の基礎から計測・解析手順と産業応用 ～AI時代に求められる脳波計測の役割とAI活用実践まで～
2月27日	GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 ～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性、リモート監査の可能性等も踏まえた解説～
2月27日	危険物輸送に関する国連勧告（UNRTDG）の基礎－GHSとの関係、国連番号の決め方－
2月27日	新しい化学物質規制は欧州から始まる！化学物質規制の最新動向2026 ～CLP、RoHS、REACH、TSCA、K-REACHなど～
2月27日	食品を中心とする乳化系の基礎知識と乳化安定性の評価技術～エマルションの基礎から乳化研究における最新の研究動向まで～
2月27日	米国MoCRA（米国化粧品規制近代化法）の現状と今後の動向、及び規制適合のための具体的なプロセス

研究開発部門のマーケティングの基本理論とその実践（2回シリーズ）

3月10日	1日目：「基本理論編」
3月17日	2日目：「実践編」

3月6日	濾過技術入門 ～基礎から濾材の評価・選択、濾過試験と解析、プロセス設計と最適化、膜濾過まで～
3月6日	タンパク質溶液の設計と安定化 ～バイオ医薬品・食品・化粧品への応用と酵素活性化の基礎技術～
3月6日	化学物質・環境規制ワークショップ2026 第4回　米国における化学物質規制最新動向 「Prop65」「TSCA、米州法 等」
3月9日	国内外のPFAS規制の動向と紛争事例に学ぶ実務対応の留意点
3月9日	経済安全保障の視点を踏まえて読み解くシンガポール法務の最新動向 貿易管理・投資規制・主要法令のアップデート
3月10日	FMEA/FTAの限界を超えるDRBFMの基礎と実践 ーNakadeメソッドー＜演習付き・定員15名＞
3月10日	医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識
3月10日	プラントエンジニアリングに関わるプロジェクトマネジメントとコストエンジニアリング ～PMBOKガイド第8版やP2M改訂4版、コスト見積りや管理等を踏まえて～
3月10日	最新動向を含めたデータインテグリティの基本理解と実務入門 ～ガイダンスと指摘事項の要点に始まり、DI対応の事例と各社個別のより良い進め方等に至るまで～
3月10日	特許調査の基礎と生成AI活用 ～特許調査の種類と場面、生成AIの活用事例、生成AIを用いた特許調査法～
3月10日	基礎から学ぶ統計学的品質マネジメント ～正規分布と二項分布、これさえ押さえておけば現場で使える～
3月10日	化学物質・環境規制ワークショップ2026 第5回　中国・台湾における化学物質規制最新動向
3月11日	排熱回収の考え方・熱エネルギー対策と最新事例
3月11日	中国・東南アジアの産業別ビジネスチャンスと実行成立のマネジメント R&D・製造・技術者が理解すべきクロスボーダー事業の本質
3月11日	ベイズ統計学　はじめの一歩 ～不確実性に挑む新しい解析アプローチ～
3月11日	ゲノム編集の基礎と実践、および最新動向 ～CRISPR-Cas9の設計法、ゲノム変異の評価法、オフターゲット解析、遺伝子ノックアウト・ノックイン等～
3月11日	生成AIを用いたパテントマップ活用と意思決定の高速化＜基礎と実践＞ ～特許情報分析とポートフォリオの基礎、主要支援ツールと使い分け、分析フローとプロンプト、ケーススタディ等～
3月11日	医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点
3月12日	医療機器におけるリスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの詳細解説と 品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）への効果的な適用方法の解説
3月12日	生成AI(ChatGPT)の活用によるベイズ統計学入門セミナー2026 ～概念説明→ChatGPTへ理論解説依頼→Pythonコード生成依頼→実演→解釈依頼の反復学習～
3月12日	輸出管理の基礎と実務対応 ～外為法・米国EARの基本から改正キャッチオール規制等の最新動向まで～
3月12日	微粒子・ナノ粒子の分散・凝集機構とその制御 ～液中での分散・凝集の基礎から評価法、応用例まで～
3月13日	PIC/S GMP コンピュータ化システムの改訂動向と コンピュータバリデーション（CSV）等への対応
3月13日	AIソリューションの権利化実務： 新規性・進歩性の勘所と審査事例で学ぶ“通る”発明の立て方
3月13日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線（2回シリーズ） 第2回　溶解度パラメータ（HSP値）の機能性材料開発への応用最前線
3月13日	ヒット量産の方程式！ Disney流ブランド再生術で化粧品・健康食品・OTCビジネスを劇的に加速させる実践講座
3月13日	医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
3月13日	化学物質・環境規制ワークショップ2026 第6回　欧州における化学物質規制最新動向 「ESPR、PPWR、ELV規則 等」「REACH規則、CLP規則等」
3月16日	IEC62304による医療機器のソフトウェアへの要求事項と、品質管理体制の構築のポイント
3月16日	EU包装廃棄物規則（PPWR）の全体像と日本企業に求められる実務対応 ～再利用・リサイクル義務、設計基準、認証制度への実践的アプローチとモノマテ化・デジタル選別・ケミカルリサイクルを武器にする実務ロードマップ～
3月16日	ソフトバンク孫正義をうならせた 『超簡単 生成AI丸投げ仕事術』
3月16日	医薬品製造所(倉庫/設備/機器/建設等)におけるGMPハードの最新要求事項と実践対応ノウハウ ～適格性評価・各種バリデーションの考え方を踏まえて、最新動向と共に解説する～
3月16日	特許および営業秘密の併用による効果的なハイブリッド知的財産戦略 ～事業がもたらす利益や企業価値を向上させるための権利化と秘匿化の組み合わせ～
3月16日	生成AI時代のAI安全品質マネジメント ～これからのスキル・組織力強化と実践ポイント～
3月16日	【生成AIを駆使した】米国FDA・改正QMSRの要求事項・徹底対応【生成AIデモ付】
3月17日	【2026年版】ASEANにおける化粧品規制概要と今後の動向
3月17日	タイを中心とした東南アジア医療機器市場の法規制と参入戦略 ～業法規制・外資規制・コンプライアンス上の留意点を中心に～
3月17日	パテントリンケージ制度の基礎、課題、国内外の動向と対応策
3月17日	これ、輸出していいのでしょうか？ 改正キャッチオール規制・該非判定のポイント
3月17日	生成AIを駆使したヒューマンエラー対策 ～「ポカミス」と「スキル不足」を撲滅するAIパートナー活用術～
3月17日	生成AIを活用したAI創薬の導入と実践 【入門講座】
3月17日	「多様な知財戦略」の基礎から高度な実践法まで ～様々な知財戦略の要諦と、実践に不可欠な「有効特許」の取得・活用戦略、併せてリスク回避実践法についても詳説～
3月18日	溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎，求め方，多成分系における配合設計技術
3月18日	初任者のためのアジア医薬品薬事規制入門 ～中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制～
3月18日	台湾の最新医療機器法規制の基礎と法改正情報2026 ～医療機器管理法の全体像に始まり、具体的なポイントや実例紹介まで～
3月18日	深共晶溶媒の分子設計と産業プロセス応用への展開
3月18日	ＡＩ／生成ＡＩを用いた特許調査のすすめ方・ポイントと効果的な活用法

【薬機法/保険適用（セット申込可能）】

3月18日	医療機器薬機法入門　2026年版 ～QMS・GVPの概要、届出・認証・承認申請の進め方、医療機器の各開発プロセス等について事例を交えて解説～
3月19日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本から、効率的な保険収載戦略、2026年診療報酬改定の概要等、最近のトピックまで～

3月19日	医療機器申請におけるQMS適合性調査に向けた資料・申請書等の準備
3月19日	初心者のためのTSCA(米国有害物質規制法)ビギナーズ講座2026 ～制度の仕組みや考え方、基本的な構成内容、改正前後の比較等～
3月19日	将来の巨額訴訟を防ぐ職務発明規程の整備ポイント あなたの会社の技術、本当に会社の資産ですか？
3月19日	ワークと事例で学ぶISO22716（化粧品GMP）
3月19日	【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応【生成AIデモ付】
3月23日	「泡」 の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月23日	新規モダリティの特許戦略：抗体医薬や再生医療等製品などを中心に
3月23日	製品品質照査報告書記載例と共に学ぶ「製品品質の照査」の科学的な実施 ～多品目照査のための効率化の工夫（生成AIの利活用試用含む）～
3月23日	バイオ医薬品の製造工程における‘ろ過技術’と最適化 ～堅牢で効率的なろ過工程の構築と管理の方法～
3月23日	タイTISI認証の全容と日本企業の認証取得実務 ～制度の背景から申請手続き、審査対応、認証維持まで実践的に解説～
3月23日	PPWR（EU包装・包装廃棄物規則）の概要と企業が求められる対応 ～最新動向・関連状況の俯瞰的理解と取り組むべきポイント解説～
3月23日	EUにおけるAI規制動向とEUデジタルオムニバス・パッケージの影響 ～欧州におけるAIと個人情報・著作権保護の動きを交え～
3月24日	医療機器FDA申請戦略立案の重要性と 薬事がビジネスに与える影響 ～510(k)・FDA査察・QMS対応から成功する米国進出の考え方まで実務視点で解説～
3月24日	先使用権で自社の事業を守るための基礎知識と実務上の留意点
3月24日	日本と海外における食品接触材・包装材料の規制 ～その内容と求められる対応～
3月24日	大好評・第17回！P&ID(配管計装図)の基礎と実践ノウハウ(演習付) ～プラント／装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様におススメ！～
3月24日	食品品質トラブルの予防策・予防手段 ～実効性のあるHACCP運用、食品表示法の動向も～
3月24日	GVP(製造販売後安全管理)の日米欧各国要求事項と最新実務 ～安全管理情報の収集、市販後安全確保措置の構築、自己点検・教育訓練、手順書整備等について～

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

3月24日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
3月25日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

3月25日	庶民派のIPランドスケープの取り組みと社内の知財体制の構築
3月25日	令和7年薬機法改正の意図・目的と実務上の留意点 ～品質・安全・供給の強化と薬事実務への影響～
3月25日	実践から学ぶ！バイオインフォマティクス・AI創薬入門＜豊富な演習付＞ ～データサイエンス・プログラミング初心者も大歓迎、創薬研究でニーズの高いテーマを厳選紹介！～
3月25日	欧州・米国における食品規則の概要と輸出に向けた日本企業の課題・対応
3月25日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容 ～2026年5月28日登録開始(既発品は同11月28日までの登録義務化)の正式決定に伴う最新情報の共有～
3月25日	生成AIによる特許業務の効率化 ～発明発掘、出願書類作成、中間処理、その他業務の各局面での活用方法～
3月26日	医薬品開発プロジェクトを停滞させない意思決定ファシリテーションの実践技術 ～研究・薬事・臨床・CMC・安全性の価値観ギャップを乗り越え、「決められるPJ」に変えるための合意形成設計～
3月26日	サイバーレジリエンス法（CRA）の要求事項と対策のポイント ～適合評価、必要な技術文書、脆弱性／インシデント情報の取扱いなど～
3月26日	＜ICH-Q3E対応＞E&L試験における分析・評価の進め方 ～国際ガイドラインに基づく実務戦略～
3月26日	医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント ～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～
3月26日	量子コンピュータの基礎と生成AI融合による次世代研究開発・ビジネス応用【実演・デモ付き】 ～ 基礎から応用、技術動向まで一気に俯瞰する ～
3月26日	人間を軸に据えたロボットシステムの産業・社会応用と研究開発 ～現状の課題、今求められている技術、今後の展望～
3月26日	現場で使える「計算化学」入門：Google Colabで体験する量子化学・分子動力学 ～環境構築不要！直感的な理解と最新AI技術で学ぶ、実務のための活用術～
3月27日	サプライヤのためのコンピュータ化システムバリデーション ～ガイドラインだけでは分からないCSVの本質と実務～
3月27日	PBPKモデルおよび機械学習・生成AIによる ヒト薬物動態予測・薬物設計
3月27日	食品衛生法およびPL・NL制度を踏まえた‘器具・容器包装’試験の進め方と評価方法 ～試験方法の大幅な改定情報を含む、試験項目や具体的な内容について～
3月27日	欧州／米国／アジア各国における医療の現状及び薬価制度の最前線と企業対応
3月27日	技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践【無料個別相談付き】 ～技術者視点を最大限に活かす事業戦略のすすめ方～
3月27日	中南米(ブラジル、チリ、コロンビア、ペルー)における化学物質規制の最新動向
3月27日	【生成AIを駆使した】UKCAマーク(医療機器・電子機器・玩具等)の 要求事項と規格対応【生成AIデモ付】
3月27日	Gemini 3 + Workspaceでデータ分析・管理を劇的に変える

化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門（2回シリーズ）（2026）

4月15日	第１回　東アジア（中国・韓国・台湾、等）
5月20日	第２回　東南アジア6か国（ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン）及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等

【短時間で／効率よく／サクッと学ぶ！】
日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞

4月16日	第１回　基礎から学ぶ化審法
4月23日	第２回　基礎から学ぶ化管法
5月14日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
5月21日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

4月8日	サステナブル化粧品における市場展開のすすめ方 ～クリーンビューティーのグローバル潮流をふまえたブランド展開～
4月9日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
4月9日	体外診断薬の海外市場を踏まえた 日米欧中亜の各エリア別の薬事規制の理解とマーケティング戦略
4月9日	欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
4月9日	クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践
4月10日	医療機器の滅菌・微生物試験における力量教育と評価の実務 ～QMS省令・滅菌バリデーション基準に基づく教育プログラム構築と力量評価試験のポイント～
4月10日	PFAS規制に関する最新動向及び代替材料の動向について ～現状理解から今後を見据えた材料開発における考え方～
4月10日	医療応用に向けたDiamond-like Carbon（DLC）コーティングの基礎と最新研究動向 ～生体適合性・抗菌性・バイオインターフェースへの展開～
4月10日	脂質をベースとしたナノDDS(リポソーム、脂質ナノ粒子)の設計と評価方法
4月10日	IEC 62304でつくる“動く”ソフトウェア開発プロセス～自社QMSに組み込むための実践セミナー～
4月10日	中国化粧品の海外工場査察対策とNMPA最新規制情報
4月10日	EUエコデザイン規則の概要と今後の対応について
4月13日	機能性有機フッ素化合物（PFAS、フッ素ポリマー等）の分解、再資源化方法 ～一般的な有機化合物の分解方法から有機フッ素化合物の分解・再資源化手法について～
4月13日	FDA査察対応英語の基礎と実践
4月14日	医療用医薬品における自動認識技術（バーコード・RFID）の基本から運用と最新動向 ～表示ミスを防ぐための運用ノウハウの伝授～
4月14日	細胞培養入門セミナー ～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
4月14日	化粧品および医薬部外品の定義・法規制基礎から 外原規/日局19を活用した製造承認書作成のポイント
4月14日	外為法におけるリスト規制・キャッチオール規制の判断基準と現実的な安全保障輸出管理体制の構築
4月14日	初めてのSDS・ラベル作成～新JIS準拠、安衛法改正に対応したGHS対応実務～
4月14日	医療機器の国際展開のためのアジア薬事承認戦略～シンガポール・マレーシア・タイ・ベトナム　そして、インド～
4月14日	ISO14971：医療機器におけるリスクマネジメント ～ソフトウェアライフサイクルおよびサイバーセキュリティ等要求事項とリスクマネジメントプロセスの連携～
4月14日	研究開発におけるKPI（重要業績評価指標）の基礎から設定・管理のポイントまで
4月14日	ファインバブルの特性と応用研究 ～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
4月15日	基礎から学ぶ凍結乾燥（フリーズドライ）技術 ～現象を理解することで製品開発や品質向上・トラブル対策に活かす～
4月15日	ＡＩ分野における特許戦略 ～動向、審査基準・事例・出願戦略～
4月15日	パラメータ・クレーム(パラメータ発明)の特許出願における留意点
4月15日	＜ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・実例解説で学ぶ＞ 医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
4月15日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
4月15日	医療機器ニーズ調査・ヒアリング調査の実務と要求仕様への落とし込み ～準備・聞き方・質問設計・情報整理から仕様書への反映プロセスまで～
4月15日	医療機器FDA査察対応
4月15日	【粉体粒子を適切に分散し、安定な分散体を作成するには】 界面活性剤(分散剤）、溶媒の基礎から応用、粉体の基礎知識、分散剤の選定法・評価方法まで
4月15日	EUマイクロプラスチック規制の全体像～REACH規則・プラスチックペレットロス規則・製品関連規制の体系的整理～
4月16日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
4月16日	医療機器におけるUDI規制対応の実践ガイド～ラベル表示要件とUDI登録における各国対応のポイント～
4月16日	査察指摘事項を踏まえたGMP教育訓練ポイント～ヒューマンエラーの低減を目指して～
4月16日	英文契約書の読み方・書き方～基本的な考え方とそれに基づく主な条項の趣旨や注意点～
4月16日	＜フレームワークと演習で学ぶ＞ 技術者・研究者に必要な特許クレーム作成スキル

【医療統計基礎／医療統計解析実践（セット申込可能）】

4月16日	＜まずは用語の意味から整理したい、超初心者向け＞ 「いちばんやさしい医療統計」超入門講座
4月23日	医療統計　解析実践講座（EZR実演） -サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定-

4月17日	粉体処理（乾燥、粉砕、混合、造粒）の基礎・機種選定から実践ノウハウ、 ドイツ展示会・東京大阪の展示会/学会に見る「国内外の動向」まで【デモ機複数あり】
4月17日	原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 ～連続生産も考慮したプロセスバリデーションとMF登録への落とし込み、CTD記載方法、照会事項～
4月17日	＜これからCSV担当になる方/新任者の方も歓迎＞CSV実務担当者向け・入門講座 ～ガイドライン理解から文書作成・現場対応まで～
4月17日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
4月17日	食品包装におけるASEAN法規制最新情報
4月17日	医療機器当局指摘事項から見た欧州MDRテクニカルファイル
4月17日	はじめての化学分析・機器分析 ～知っておくべき基礎と実践テクニック～
4月17日	製品含有化学物質管理の基本と実践
4月17日	陸上養殖ビジネスにおけるリスク分析方法と対策の講じ方～参入にあたって押さえておくべき基本的な法務～
4月17日	粘着・剥離の基礎とメカニズム解析～界面科学，高分子レオロジー，破壊力学などの観点から～
4月17日	レオロジーの基礎から測定において押さえておくべき要点 ～様々な材料の測定事例と読み解き方～
4月17日	外観検査を自動化するシステムの構築・運用のポイント ～照明、カメラ、画像認識等の技術知識／自動化システム導入の勘所／システムの評価／目視検査との役割分担など～

【SDS入門/SDS実践（セット申込可能）】

4月20日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
4月21日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

4月20日	医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971に基づくQA・開発者のためのリスク分析実践とサイバーセキュリティ対応
4月20日	発酵技術の基礎から応用へ ～ソホロリピッド生産プロセスの構築～
4月20日	コンパニオン診断薬およびがんゲノムプロファイリング検査の開発、社会実装、今後の展望
4月20日	エクソソームを活用した次世代DDS技術開発と世界的な研究開発動向 ～診断・治療への活用から薬物送達効率向上、実用化への課題まで～
4月20日	改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の最新情報 ～押さえておくべき要点と企業対応の再確認～
4月20日	国内化学物質法令の体系的理解
4月20日	後発でも勝てる特許戦略の基礎とポイント ～参入障壁となる特許の特定から障害特許の無効化や後発企業の特許戦略まで～
4月21日	現場で成果を出すクリーンルームの運用方法と必要な基礎知識及び改善・実践ノウハウ
4月21日	＜GMP教育の決定版：不正を起こさないQualityCultureの醸成＞実務者のためのGMP教育訓練 ～過去の偽造/ミスから学ぶ品質保証と不正防止の実践～
4月21日	プログラム医療機器の申請資料の書き方・承認申請時の留意点・照会事項対応
4月21日	FT-IRにおける異物分析・不良解析～品質管理における精度や効率を上げる技能向上へ向けて～
4月21日	PFAS規制の最前線：米国（連邦・州）と日本の最新動向を踏まえた比較分析
4月21日	初めての化学物質管理法規制～改正安衛法への対応、最新動向も踏まえて～
4月21日	CRA法（欧州サイバーレジリエンス法）の主要ポイント理解と対応上の留意点
4月21日	生成AIで特許書類を書こう！～発明発掘から明細書作成までの実践プロセス～
4月22日	マテリアルズインフォマティクスの動向と小規模データを活用する化学・素材関連研究の高効率化
4月22日	CSVのFDA CSAガイダンスとGAMP5 2ndの理解
4月22日	防虫管理実践ノウハウ
4月22日	バイオリアクター（装置）および培養操作論の設計エッセンス ～基本的取り扱いからスケールアップ・各種細胞や微生物の大量培養に向けた注意点まで～
4月22日	世界を揺るがすサーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策
4月22日	生成AIを活用した事例や演習で学ぶ技術者・研究者のための競合市場分析入門
4月22日	技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点
4月22日	ナノフィラーの分散・充填の基礎からポリマー高機能化への指針と研究開発動向

【契約の基礎／研究開発契約（セット申込可能）】

4月22日	契約の基礎知識 ～契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等～
4月23日	研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務 ～よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法～

4月23日	皮膚を知る～構造・機能から今話題の皮膚常在菌まで～
4月23日	5月1日施行直前！改正薬機法の主要ポイントと対応法～2025年12月26日付　厚生労働省医薬局長通知を踏まえて～
4月23日	量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向 ～誤り耐性量子コンピュータFTQC時代へ～
4月23日	＜いよいよ実施開始＞EUのPPWR（包装および包装廃棄物規則）の要点とEUへの製品輸出のポイント ～海外の対応事例を参考に日本企業の対応を考える～
4月23日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
4月23日	生成AIによる知財業務効率化と実務実装・運用のポイント
4月23日	製造業におけるベイズ最適化 ～プロセスインフォマティクスの基礎から実装、活用事例まで～
4月23日	生成AIの活用による知財業務の変革と実践的アプローチ ～特許データ分析・明細書作成から図面生成まで、最新ツールの使い分けと活用術～
4月24日	微生物検査の基礎から分析方法と原因究明のポイント ～微生物が検出されてしまった際に役立つ微生物同定技術及び異常品の検査手法まで～
4月24日	＜2026年度新任者向け＞米国医療機器規制と申請フローの必須ポイント ～FDA申請・査察対応・市場攻略ポイント総まとめ～
4月24日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
4月24日	医療機器新規参入における薬機法の必須知識習得
4月24日	SDS作成の徹底理解～SDS三法・JIS Z 7252・7253等最新法規制を踏まえて～
4月24日	初めてのフィジカルAI～基礎と最新動向をやさしく解説～
4月24日	基礎から学ぶ流体力学～重要な数式の容易な認識・直感的な理解および数式のビジュアル化～

ゼロから始めるGMP超入門セミナー2026【全3回／大阪開催】

6月18日	第1回　GMP超入門＜基礎編＞ ～GMPとは？、GMP文書作成、GMP教育訓練など～
6月19日	第2回　GMP超入門＜製造編＞ ～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など～
7月10日	第3回　GMP超入門＜品質編＞ ～GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～

6月15日	凍結乾燥（フリーズドライ）の基礎からプロセス最適化 ～現象の理解から品質安定化のポイント、シミュレーション・分析まで～