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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2017年6月以降のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。

6月7日
 
米国DMFのeCTD提出 −提出義務化(2017年5月5日から)への対応−
6月8日
 
よくわかる!誰でも身につくPC演習!
薬物動態・薬力学(PK/PD)エッセンシャルズ 〜特典ファイル付き〜
6月8日
 
−PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ−
早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
6月8日
 
2016年(平成28年)医薬最新重要判例と知財実務へのフィードバック
6月8日
 
【化学物質・環境規制ワークショップ 2017 第3回】
中国の化学物質規制、最新動向と企業の対応
【GMP監査員養成/GMP-QAU構築とQA要員養成セミナー(セット申込可能)】
6月8日 (PIC/S対応)GMP監査員養成セミナー
6月9日 (PIC/S対応)GMP-QAU構築とQA要員養成セミナー
6月9日
 
医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応【温度ロガー使用演習含】
GDPをどこまでやらなければいけないのか 陸、空のプロが最新のGDP情報すべて教えます〜

【複数講師】
6月9日
 
医薬品製造工場の計画・設計 並びに建設プロジェクトのマネージメント
〜プロジェクトとは、プロジェクト・マネージメントとは、原薬製造設備の建設プロジェクト、プロジェクト遂行過程における留意点、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネ設計)の要点〜
6月9日
 
データインテグリティのためのGMP文書管理〜CSVと生データ〜   
6月9日
 
<ケーススタディを交えて実践力を身に付ける>
設計図面に埋もれている発明を見出すための具体的ポイント
〜設計図面から強い特許を作り出す(図面発掘)〜
6月9日
 
<再生医療や創薬への応用に向けた> 3次元培養入門
−培養法や装置・器材から高効率な細胞接着技術など−
6月12日
 
欧州(EMA)における医薬品規制・承認制度の基礎知識
−薬事行政(開発・承認,市販後)の理解および日本との比較−
6月12日
 
Pythonを用いたパターン認識・機械学習超入門
〜基礎からディープラーニングへの利用まで〜
 【名古屋開催】
6月12日
6月13日
英語メディカルライティングの基礎と英文治験実施計画書作成上の留意点
【RoHS指令入門/REACH規則入門(セット申込可能)】
6月12日 ストーリーで学ぶRoHS指令超入門 −超初心者向けセミナー−
6月13日 ストーリーで学ぶREACH規則超入門 −超初心者向けセミナー−
6月13日
 
IoT時代を志向した医療・ヘルスケア・感性評価向けセンサの基礎と
MEMS技術を用いた小型化・高性能化
6月13日
 
<最適な分散実現へ:1日速習講座>
粉体・界面活性剤の基礎から効果的な分散剤の選定・活用ノウハウ、評価法まで
6月14日
 
GMP省令改正のポイントと品質マニュアル作成上の留意点
6月14日
 
(1日で学べる)界面化学入門
〜界面現象の基礎理論と界面活性剤の選び方、 安定なエマルションのつくり方、液晶、泡製剤の設計法〜
6月14日
 
≪事例を交えて解説≫
植物工場における薬用・機能性植物の栽培技術と可能性
6月15日
6月16日
機械学習超入門セミナー(2日間)
【日本の化学物質法規制/世界の製品含有化学物質法規制 (セット申込可能)】
6月14日 日本の化学物質法規制 〜化審法および安衛法・毒劇法等の対応と実務〜
6月15日 世界の製品含有化学物質法規制の概要・ポイントと具体的な対応
    〜RoHS、REACHほか重要な法規制を、事例を交え1日速習!〜
6月16日
 
医薬品・化粧品の経皮吸収と製剤開発および研究開発のGo/not Go判断のポイント
〜受講者のニーズに合わせて進む経皮吸収講座〜
6月16日
 
ジェネリック医薬品用の原薬調達におけるサプライヤ選定とGQP取り決めのポイント
〜PIC/S対応サプライヤ管理とGMP適合性調査も踏まえて〜
6月16日
 
−トラブルを予測し回避するための−
医薬品ライセンス実務とデューデリジェンスの必須事項
6月16日
 
試験所(検査施設)等のISO17025に関連する
認定対応と一般要求事項(管理要求事項・技術要求事項)のポイント
6月16日
 
毒性学入門セミナー
−毒性学の基礎から学ぶ医薬品の安全性評価−
6月16日
 
「職務発明規程」の作成、改訂と運用におけるポイント
〜技術者のモチベーションに繋げる作成、改訂、運用の勘所〜
6月19日
 
医療機器ソフトウェアの開発・設計における3極薬事申請入門
−IEC62304やIEC62366など規格適合に必要なエビデンスとその対策-
6月19日
 
基本用語から総復習!
分析法バリデーションの基礎と必須知識
6月19日
 
<技術者・知財担当者のための>
人工知能(AI)・機械学習における法制度入門セミナー
 【大阪開催】
6月20日
 
1日速習!凍結乾燥
〜基礎・装置規格・プロセス最適化・トラブル対策・スケールアップ・最新技術まで〜
6月20日
 
ICH-GCPで要求される臨床試験QMSにおけるグローバル&ローカルSOPの新しいあり方
〜ISO9001 vs. GxP,グローバルSOP vs. ローカルSOP,SOP vs. マニュアル〜
6月20日
 
医療機器におけるソフトウェア品質及びサイバーセキュリティ対策の留意点
−米国FDAのガイダンスとリスク低減に向けた対応のポイント−
6月21日
 
データインテグリティ要点解説
最新動向と具体的対応 −代表的相談事例を踏まえた課題解決への第1歩−
6月21日
 
医療ビッグデータ最前線 〜医療イノベーションをもたらすリアルワールドデータとその活用〜
6月22日
 
GMP査察の実際と必要な用語(日英)・通訳の留意点
〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語〜
6月22日
 
医薬品包装資材等に関わる品質管理等
〜現場ですぐに応用できるトラブル対応と改善事例〜
6月22日
 
米国「医薬品サプライチェーン安全保障法」と欧州連合「偽造医薬品対策指令」義務化動向と
FDAUDI規則のデータ登録・運用手順の解説
6月22日
 
<トラブル回避のための>
粉体の付着・凝集・分散の基礎知識と付着防止・除去の技術
6月22日
 
ゲノム編集技術の基礎と応用
−実践に必要な知識や注意点および応用技術の現状−
6月23日
 
ファシリテーション入門 −話し合いの質を高める勘所−
6月23日
 
ASEAN諸国の当局・薬事制度の現状と
ジェネリック医薬品ACTD作成ノウハウ
6月23日
 
−CDISC標準への対応に向けて−
基礎から学ぶ! CDISC標準の概要・各モデルと利用
〜SDTM,CDASH,ODMなど必須知識と日本での最新動向〜
6月23日
 
(新任・初級者のための)
医療機器の診療報酬制度の概要と保険適用希望書の作成
6月23日
 
エマルション調製の基本から、分散安定化テクニックと評価法
〜乳化剤の効果的な使い方から、乳化剤フリーエマルションの可能性まで〜
6月23日
 
パテントマップを用いた知財戦略の策定方法
−他社に勝つパテントマップ作成とそれを活用した開発戦略・知財戦略の実践方法−
6月26日
 
改訂ISO13485の骨格の理解と実務的で効率的な医療機器QMSの構築
リスクマネジメントと開発設計管理を骨格としたQMS構築・実践と合理的承認申請戦略の構築
6月26日
 
防腐効力を含む化粧品の品質安定性試験の具体的手法とノウハウ


化粧品の海外薬事法規制動向2017(全3回)
5月22日
 
第1回 「EU及びASEAN化粧品規制の最新動向と詳細」
5月23日
 
第2回 「東アジア化粧品規制の最新動向と詳細」
6月26日
 
第3回 「米国化粧品規制の詳細及びその他諸外国の化粧品規制最新動向」
CSV継続研修セミナー(4回シリーズ)
5月25日
 
第一回 「GAMP5」
5月26日
 
第二回 「厚労省コンピュータガイドラインの要件とPIC/S Annex11、Annex15への対応
6月15日
 
第三回 「データインテグリティの要件とERESの解説」
6月16日
 
第四回 「データインテグリティ要件を踏まえたCSV文書の作成と監査実習」
医療機器海外薬事法規制と申請・登録、市場 <4回シリーズセミナー>
5月25日
 
第一回 「米国、欧州
5月26日
 
第二回 「BRICS(中国除く)、カナダオーストラリアメキシコ
6月15日
 
第三回 「韓国・台湾・香港、中国
6月16日
 
第四回 「ASEAN、中東
GMP入門シリーズセミナー(全3回)
5月25、26日
 
第1回 GMP入門
6月22、23日
 
第2回 GMP文書・記録入門
7月20、21日
 
第3回 バリデーション入門
GVP・GPSPの基礎〜CTDとRMP、DSURとPBRER(4回シリーズ)
5月25日
 
第一回 「CTDからのRMP構築と計画書を含む文書記録の整備」
5月26日
 
第二回 「GVPのポイントとその実践」
6月15日
 
第三回 「GPSPのポイントとその実践」
6月16日
 
第四回 「DSURとPBRERの作成ポイント」
製剤技術継続研修2017
―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―
5月26日
 
第1回 「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月23日
 
第2回 「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月21日
 
第3回 「コーティング技術とトラブル対策」

7月24日
 
<1日で習得できる> 混合物のラベル・SDS作成講座
7月26日
7月27日
<これ以上やさしく充実したCSVセミナーはありません!> 初めてのCSV(CSV超超入門セミナー)
−2日間で学ぶCSVとERES及びデータインテグリティの基礎知識と実務に必要な取組みの理解−
★講義の合間や終了後には「個別ミニコンサル」も受けられます!
【無菌医薬品GMP/無菌医薬品製造技術(セット申込可能)】
7月26日 無菌医薬品GMPの徹底理解
7月27日 無菌医薬品製造技術の必須知識
【食品化粧品包装の国内外法規制/医薬品医療機器包装の日欧米三極法規制(セット申込可能)】
7月26日 (1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
7月27日 (1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント


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注目の新刊

雑誌 月刊化学物質管理

欧米主要国の保険・薬価制度

医薬品 倉庫・輸送の品質管理

粉砕の実務

脳・生理計測と感性評価

超親水・超撥水

2017年 医薬品GMP監査

失敗から学ぶ植物工場

治験薬の品質管理

二軸押出機

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