医薬品・医療機器・化粧品・ＯＴＣ・健康食品セミナー日程順一覧

3月16日	IEC62304による医療機器のソフトウェアへの要求事項と、品質管理体制の構築のポイント
3月16日	EU包装廃棄物規則（PPWR）の全体像と日本企業に求められる実務対応 ～再利用・リサイクル義務、設計基準、認証制度への実践的アプローチとモノマテ化・デジタル選別・ケミカルリサイクルを武器にする実務ロードマップ～
3月16日	ソフトバンク孫正義をうならせた 『超簡単 生成AI丸投げ仕事術』
3月16日	医薬品製造所(倉庫/設備/機器/建設等)におけるGMPハードの最新要求事項と実践対応ノウハウ ～適格性評価・各種バリデーションの考え方を踏まえて、最新動向と共に解説する～
3月16日	【生成AIを駆使した】米国FDA・改正QMSRの要求事項・徹底対応【生成AIデモ付】
3月17日	パテントリンケージ制度の基礎、課題、国内外の動向と対応策
3月17日	生成AIを駆使したヒューマンエラー対策 ～「ポカミス」と「スキル不足」を撲滅するAIパートナー活用術～
3月17日	「多様な知財戦略」の基礎から高度な実践法まで ～様々な知財戦略の要諦と、実践に不可欠な「有効特許」の取得・活用戦略、併せてリスク回避実践法についても詳説～
3月18日	初任者のためのアジア医薬品薬事規制入門 ～中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制～
3月18日	台湾の最新医療機器法規制の基礎と法改正情報2026 ～医療機器管理法の全体像に始まり、具体的なポイントや実例紹介まで～
3月18日	深共晶溶媒の分子設計と産業プロセス応用への展開
3月18日	ＡＩ／生成ＡＩを用いた特許調査のすすめ方・ポイントと効果的な活用法
3月18日	月刊化学物質管理プレゼンツ ＜2025年度＞厚労省・環境省・経産省による無料オンラインセミナー 第3回　経済産業省の化学物質管理政策について
3月19日	初心者のためのTSCA(米国有害物質規制法)ビギナーズ講座2026 ～制度の仕組みや考え方、基本的な構成内容、改正前後の比較等～
3月19日	将来の巨額訴訟を防ぐ職務発明規程の整備ポイント あなたの会社の技術、本当に会社の資産ですか？
3月19日	ワークと事例で学ぶISO22716（化粧品GMP）
3月19日	【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応【生成AIデモ付】
3月19日	医療機器の保険適用の進め方 ～制度の基本から、効率的な保険収載戦略、2026年診療報酬改定の概要等、最近のトピックまで～
3月23日	「泡」 の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月23日	新規モダリティの特許戦略：抗体医薬や再生医療等製品などを中心に
3月23日	製品品質照査報告書記載例と共に学ぶ「製品品質の照査」の科学的な実施 ～多品目照査のための効率化の工夫（生成AIの利活用試用含む）～
3月23日	タイTISI認証の全容と日本企業の認証取得実務 ～制度の背景から申請手続き、審査対応、認証維持まで実践的に解説～
3月23日	PPWR（EU包装・包装廃棄物規則）の概要と企業が求められる対応 ～最新動向・関連状況の俯瞰的理解と取り組むべきポイント解説～
3月24日	日本と海外における食品接触材・包装材料の規制 ～その内容と求められる対応～
3月24日	大好評・第17回！P&ID(配管計装図)の基礎と実践ノウハウ(演習付) ～プラント／装置設計・プロセスエンジニアリング等の関連ご担当者様におススメ！～
3月24日	食品品質トラブルの予防策・予防手段 ～実効性のあるHACCP運用、食品表示法の動向も～

【RoHS指令/REACH規則（セット申込可能）】

3月24日	最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応 ～RoHS指令の進め方から、環境品質対応、技術文書・適合宣言書作成、リスクアセスメント手法、今後の動向等について～
3月25日	最新版REACH規則の基礎理解と実務対応 ～REACH規則への適切な取り組み方から、EUユニバーサルPFAS規制案等、最近のトピックまで～

3月25日	令和7年薬機法改正の意図・目的と実務上の留意点 ～品質・安全・供給の強化と薬事実務への影響～
3月25日	実践から学ぶ！バイオインフォマティクス・AI創薬入門＜豊富な演習付＞ ～データサイエンス・プログラミング初心者も大歓迎、創薬研究でニーズの高いテーマを厳選紹介！～
3月25日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容 ～2026年5月28日登録開始(既発品は同11月28日までの登録義務化)の正式決定に伴う最新情報の共有～
3月26日	サイバーレジリエンス法（CRA）の要求事項と対策のポイント ～適合評価、必要な技術文書、脆弱性／インシデント情報の取扱いなど～
3月26日	＜ICH-Q3E対応＞E&L試験における分析・評価の進め方 ～国際ガイドラインに基づく実務戦略～
3月26日	医薬品開発の進め方とPMDA相談の重要ポイント ～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～
3月26日	人間を軸に据えたロボットシステムの産業・社会応用と研究開発 ～現状の課題、今求められている技術、今後の展望～
3月26日	現場で使える「計算化学」入門：Google Colabで体験する量子化学・分子動力学 ～環境構築不要！直感的な理解と最新AI技術で学ぶ、実務のための活用術～
3月27日	＜研究、開発現場で使える！＞実験計画法の基礎・課題とそれを克服した非線形実験計画法の具体的手順 ～ニューラルネットワークモデルを併用した、複雑な現象にも対応しうるノウハウ～【希望者にソフトウェア・検討テンプレート提供】
3月27日	サプライヤのためのコンピュータ化システムバリデーション ～ガイドラインだけでは分からないCSVの本質と実務～
3月27日	PBPKモデルおよび機械学習・生成AIによる ヒト薬物動態予測・薬物設計
3月27日	食品衛生法およびPL・NL制度を踏まえた‘器具・容器包装’試験の進め方と評価方法 ～試験方法の大幅な改定情報を含む、試験項目や具体的な内容について～
3月27日	欧州／米国／アジア各国における医療の現状及び薬価制度の最前線と企業対応
3月27日	技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践【無料個別相談付き】 ～技術者視点を最大限に活かす事業戦略のすすめ方～
3月27日	中南米(ブラジル、チリ、コロンビア、ペルー)における化学物質規制の最新動向
3月27日	Gemini 3 + Workspaceでデータ分析・管理を劇的に変える

化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門（2回シリーズ）（2026）

4月15日	第１回　東アジア（中国・韓国・台湾、等）
5月20日	第２回　東南アジア6か国（ベトナム・タイ・マレーシア・シンガポール・インドネシア・フィリピン）及びインド・オーストラリア・ニュージーランド、等

【短時間で／効率よく／サクッと学ぶ！】
日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞

4月16日	第１回　基礎から学ぶ化審法
4月23日	第２回　基礎から学ぶ化管法
5月14日	第３回　基礎から学ぶ安衛法
5月21日	第４回　基礎から学ぶ毒劇法

4月8日	サステナブル化粧品における市場展開のすすめ方 ～クリーンビューティーのグローバル潮流をふまえたブランド展開～
4月8日	ベトナム化学品法改正の主要ポイント解説と実務対応上の留意点
4月9日	医療機器のラベリング ～日米欧における関連法規制、要求事項と必要な実務対応～
4月9日	体外診断薬の海外市場を踏まえた 日米欧中亜の各エリア別の薬事規制の理解とマーケティング戦略
4月9日	欧州PFAS規制の動向とフッ素樹脂製品への影響・用途別代替手段の可能性まで
4月9日	クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践
4月10日	医療機器の滅菌・微生物試験における力量教育と評価の実務 ～QMS省令・滅菌バリデーション基準に基づく教育プログラム構築と力量評価試験のポイント～
4月10日	PFAS規制に関する最新動向及び代替材料の動向について ～現状理解から今後を見据えた材料開発における考え方～
4月10日	医療応用に向けたDiamond-like Carbon（DLC）コーティングの基礎と最新研究動向 ～生体適合性・抗菌性・バイオインターフェースへの展開～
4月10日	脂質をベースとしたナノDDS(リポソーム、脂質ナノ粒子)の設計と評価方法
4月10日	IEC 62304でつくる“動く”ソフトウェア開発プロセス～自社QMSに組み込むための実践セミナー～
4月10日	中国化粧品の海外工場査察対策とNMPA最新規制情報
4月10日	EUエコデザイン規則の概要と今後の対応について
4月13日	機能性有機フッ素化合物（PFAS、フッ素ポリマー等）の分解、再資源化方法 ～一般的な有機化合物の分解方法から有機フッ素化合物の分解・再資源化手法について～
4月13日	FDA査察対応英語の基礎と実践
4月14日	医療用医薬品における自動認識技術（バーコード・RFID）の基本から運用と最新動向 ～表示ミスを防ぐための運用ノウハウの伝授～
4月14日	細胞培養入門セミナー ～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～
4月14日	化粧品および医薬部外品の定義・法規制基礎から 外原規/日局19を活用した製造承認書作成のポイント
4月14日	外為法におけるリスト規制・キャッチオール規制の判断基準と現実的な安全保障輸出管理体制の構築
4月14日	初めてのSDS・ラベル作成～新JIS準拠、安衛法改正に対応したGHS対応実務～
4月14日	医療機器の国際展開のためのアジア薬事承認戦略～シンガポール・マレーシア・タイ・ベトナム　そして、インド～
4月14日	ISO14971：医療機器におけるリスクマネジメント ～ソフトウェアライフサイクルおよびサイバーセキュリティ等要求事項とリスクマネジメントプロセスの連携～
4月14日	研究開発におけるKPI（重要業績評価指標）の基礎から設定・管理のポイントまで
4月14日	ファインバブルの特性と応用研究 ～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
4月14日	＜安衛法を“説明できる”から“回せる”へ＞ 安衛法を「理解して終わらせない」社内教育と理解定着の進め方
4月15日	基礎から学ぶ凍結乾燥（フリーズドライ）技術 ～現象を理解することで製品開発や品質向上・トラブル対策に活かす～
4月15日	ＡＩ分野における特許戦略 ～動向、審査基準・事例・出願戦略～
4月15日	パラメータ・クレーム(パラメータ発明)の特許出願における留意点
4月15日	＜ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・実例解説で学ぶ＞ 医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
4月15日	化学プロセスのスケールアップおよび事業採算性検討
4月15日	医療機器ニーズ調査・ヒアリング調査の実務と要求仕様への落とし込み ～準備・聞き方・質問設計・情報整理から仕様書への反映プロセスまで～
4月15日	医療機器FDA査察対応
4月15日	【粉体粒子を適切に分散し、安定な分散体を作成するには】 界面活性剤(分散剤）、溶媒の基礎から応用、粉体の基礎知識、分散剤の選定法・評価方法まで
4月15日	EUマイクロプラスチック規制の全体像～REACH規則・プラスチックペレットロス規則・製品関連規制の体系的整理～
4月16日	無菌医薬品・滅菌医療機器における抜き取り検査の実務と無菌性保証の本質
4月16日	EOG滅菌バリデーションの実施および計画書・記録作成の実務ポイント
4月16日	LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
4月16日	査察指摘事項を踏まえたGMP教育訓練ポイント～ヒューマンエラーの低減を目指して～
4月16日	英文契約書の読み方・書き方～基本的な考え方とそれに基づく主な条項の趣旨や注意点～
4月16日	＜フレームワークと演習で学ぶ＞ 技術者・研究者に必要な特許クレーム作成スキル

【医療統計基礎／医療統計解析実践（セット申込可能）】

4月16日	＜まずは用語の意味から整理したい、超初心者向け＞ 「いちばんやさしい医療統計」超入門講座
4月23日	医療統計　解析実践講座（EZR実演） -サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定-

4月17日	粉体処理（乾燥、粉砕、混合、造粒）の基礎・機種選定から実践ノウハウ、 ドイツ展示会・東京大阪の展示会/学会に見る「国内外の動向」まで【デモ機複数あり】
4月17日	原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 ～連続生産も考慮したプロセスバリデーションとMF登録への落とし込み、CTD記載方法、照会事項～
4月17日	＜これからCSV担当になる方/新任者の方も歓迎＞CSV実務担当者向け・入門講座 ～ガイドライン理解から文書作成・現場対応まで～
4月17日	医療機器の製品化・事業化と、効果的なQMS体制構築のためのQMS省令の理解 ～QMSの基礎、適合性調査への対応、ISO13485:2016との関連等～
4月17日	食品包装におけるASEAN法規制最新情報
4月17日	医療機器当局指摘事項から見た欧州MDRテクニカルファイル
4月17日	はじめての化学分析・機器分析 ～知っておくべき基礎と実践テクニック～
4月17日	製品含有化学物質管理の基本と実践
4月17日	陸上養殖ビジネスにおけるリスク分析方法と対策の講じ方～参入にあたって押さえておくべき基本的な法務～
4月17日	レオロジーの基礎から測定において押さえておくべき要点 ～様々な材料の測定事例と読み解き方～
4月17日	外観検査を自動化するシステムの構築・運用のポイント ～照明、カメラ、画像認識等の技術知識／自動化システム導入の勘所／システムの評価／目視検査との役割分担など～

【SDS入門/SDS実践（セット申込可能）】

4月20日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（入門編）
4月21日	混合物のGHS分類、SDS・ラベル作成（実践編）

4月20日	医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971に基づくQA・開発者のためのリスク分析実践とサイバーセキュリティ対応
4月20日	発酵技術の基礎から応用へ ～ソホロリピッド生産プロセスの構築～
4月20日	コンパニオン診断薬およびがんゲノムプロファイリング検査の開発、社会実装、今後の展望
4月20日	エクソソームを活用した次世代DDS技術開発と世界的な研究開発動向 ～診断・治療への活用から薬物送達効率向上、実用化への課題まで～
4月20日	改正食品衛生法/器具・容器包装ポジティブリスト対応の最新情報 ～押さえておくべき要点と企業対応の再確認～
4月20日	国内化学物質法令の体系的理解
4月20日	後発でも勝てる特許戦略の基礎とポイント ～参入障壁となる特許の特定から障害特許の無効化や後発企業の特許戦略まで～
4月20日	欧州PPWR・PFASの動向と日本市場への影響
4月21日	現場で成果を出すクリーンルームの運用方法と必要な基礎知識及び改善・実践ノウハウ
4月21日	＜GMP教育の決定版：不正を起こさないQualityCultureの醸成＞実務者のためのGMP教育訓練 ～過去の偽造/ミスから学ぶ品質保証と不正防止の実践～
4月21日	プログラム医療機器の申請資料の書き方・承認申請時の留意点・照会事項対応
4月21日	PFAS規制の最前線：米国（連邦・州）と日本の最新動向を踏まえた比較分析
4月21日	初めての化学物質管理法規制～改正安衛法への対応、最新動向も踏まえて～
4月21日	CRA法（欧州サイバーレジリエンス法）の主要ポイント理解と対応上の留意点
4月21日	生成AIで特許書類を書こう！～発明発掘から明細書作成までの実践プロセス～
4月22日	マテリアルズインフォマティクスの動向と小規模データを活用する化学・素材関連研究の高効率化
4月22日	CSVのFDA CSAガイダンスとGAMP5 2ndの理解
4月22日	防虫管理実践ノウハウ
4月22日	バイオリアクター（装置）および培養操作論の設計エッセンス ～基本的取り扱いからスケールアップ・各種細胞や微生物の大量培養に向けた注意点まで～
4月22日	世界を揺るがすサーキュラーエコノミーの新潮流と日本企業の対策
4月22日	生成AIを活用した事例や演習で学ぶ技術者・研究者のための競合市場分析入門
4月22日	技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点
4月22日	ナノフィラーの分散・充填の基礎からポリマー高機能化への指針と研究開発動向

【契約の基礎／研究開発契約（セット申込可能）】

4月22日	契約の基礎知識 ～契約書の基本的な読み方や用語・チェックのポイント等～
4月23日	研究開発・製造・取引契約の要点及び契約書の作成実務 ～よくあるトラブルの対策と有利な契約締結の手法～

4月23日	皮膚を知る～構造・機能から今話題の皮膚常在菌まで～
4月23日	5月1日施行直前！改正薬機法の主要ポイントと対応法～2025年12月26日付　厚生労働省医薬局長通知を踏まえて～
4月23日	量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向 ～誤り耐性量子コンピュータFTQC時代へ～
4月23日	＜いよいよ実施開始＞EUのPPWR（包装および包装廃棄物規則）の要点とEUへの製品輸出のポイント ～海外の対応事例を参考に日本企業の対応を考える～
4月23日	成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
4月23日	生成AIによる知財業務効率化と実務実装・運用のポイント
4月23日	製造業におけるベイズ最適化 ～プロセスインフォマティクスの基礎から実装、活用事例まで～
4月23日	生成AIの活用による知財業務の変革と実践的アプローチ ～特許データ分析・明細書作成から図面生成まで、最新ツールの使い分けと活用術～
4月24日	微生物検査の基礎から分析方法と原因究明のポイント ～微生物が検出されてしまった際に役立つ微生物同定技術及び異常品の検査手法まで～
4月24日	＜2026年度新任者向け＞米国医療機器規制と申請フローの必須ポイント ～FDA申請・査察対応・市場攻略ポイント総まとめ～
4月24日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
4月24日	医療機器新規参入における薬機法の必須知識習得
4月24日	SDS作成の徹底理解～SDS三法・JIS Z 7252・7253等最新法規制を踏まえて～
4月24日	初めてのフィジカルAI～基礎と最新動向をやさしく解説～
4月24日	基礎から学ぶ流体力学～重要な数式の容易な認識・直感的な理解および数式のビジュアル化～

IPランドスケープ®実践講座 【2026年度：全4回】～IPランドスケープ®実践に役立つ知財情報戦略～

5月13日	「IPランドスケープ®・知財情報戦略の基礎と実践法」 　第１回：初中級編
5月20日	「特許マーケティングの理論と実践」 　第２回：スキルアップ編
5月27日	「IPランドスケープ®3.0～ストーリー構築までの思考・実践プロセス～」 　第３回：スキルアップ編
6月10日	「IPランドスケープ®4.0序章～生成AI活用～」 　第４回：スキルアップ編

欧州データ関連法規制～データ法、AI法、サイバーレジリエンス法～＜全3回セミナー＞

5月13日	EUデータ法のポイントと日本企業の留意点
5月20日	EU AI法のポイントと日本企業の留意点
5月27日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）のポイントと日本企業の留意点

知財実務全3回セミナー ～特許調査／パテントマップ／知財戦略：基礎から実践まで、知財の“使える力”を身につける～

5月15日	特許調査の鉄則と効率的な方法～生成AIの活用も視野に入れて～
5月22日	パテントマップの基礎知識と作成方法～研究開発や知財戦略策定に役立てるために～
5月29日	知財戦略の構築と事業戦略への結節さらにR&D・企画・営業部門へ浸透させる実践手法

生成AIを駆使した医療機器設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング管理入門【全3回シリーズ】

5月18日	第1回　ME機器編
5月21日	第2回　IVD機器編
5月26日	第3回　試薬編

5月12日	欧州サプライチェーン・デューデリジェンス規制の最新アップデート情報と実務＜豊富な事例紹介付＞ ～CSDDD／EUDR／バッテリー規則／強制労働産品規則／オムニバス指令等を軸にして～
5月12日	研究開発ポートフォリオのマネジメントの全体像と具体的展開法
5月13日	【完全版】EU、化粧品に関わる様々な法規制と査察対応

【防爆の基礎およびIECEx申請資料の作成/防爆機器の設置・配線に関わる要求事項と対応（セット申込可能）】

5月13日	防爆の基礎およびIECEx(防爆機器規格適合試験制度)申請資料の作成実務
5月29日	防爆機器の設置・配線に関わる要求事項とその対応

5月14日	日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞ 第３回　基礎から学ぶ安衛法
5月14日	医療機器品質マネジメントシステムの要点と認証取得方法
5月14日	ＰＦＡＳの国内外規制および企業の対応動向
5月14日	バイオ医薬品生産用のセルバンク作製・管理のポイント ～各種試験の設定と承認申請対応～
5月14日	野生酵母が切り拓く「発酵」の新たな魅力 ～産業用酵母の進化の道筋と野生酵母の新たな可能性～
5月15日	＜特許審査官の思考プロセスを読む＞ 審査基準から逆算する拒絶理由対応
5月15日	生成AIからフィジカルAIへ 三菱総研の専門家2名が企業・産業DX戦略の判断軸と実装ロードマップを解説します。
5月15日	材料分散・凝集／界面分析の実践講座 電池材料・電子材料・色材・樹脂・食品の分散系を中心に「測っているが納得できない」現象を整理する
5月15日	労働安全衛生管理上求められる熱中症対策
5月15日	蒸留エンジニアリングの基礎とトラブル対応策
5月15日	インドネシアのハラール認証「BPJPH」の要求事項と 化粧品材料および包装資材の登録・認証取得方法
5月15日	超音波の計測応用からパワー応用まで ～これから超音波を使ってみたい技術者のために～
5月15日	中東・エジプト・南アフリカの化粧品法規制の最新動向
5月18日	医薬品GMP(錠剤・注射剤・容器・包装材料等)：外観検査ノウハウと効率化 ～具体的な異物混入対策、手順書(SOP)作成、製造環境管理等～
5月18日	ＣＥマーキング対応セミナー ～CEマーキングについての基礎理解から、エコデザイン規則や無線機器指令に係る「サイバーセキュリティ要件」等のEU最新状況まで～
5月18日	化学品の輸出管理 ～基礎から該非判定の実務対応まで～

【①化審法・安衛法/②毒劇法・消防法・化管法等（セット申込可能）】

5月18日	知識ゼロでも安心！日本の化学物質法規制ビギナーズ研修 第1回：化審法・労働安全衛生法(安衛法)
5月25日	全体像が丸わかり！日本の化学物質法規制ビギナーズ研修 第2回：毒劇法・消防法・化管法・危険物輸送規制・その他関連規制

5月19日	医薬品質システムの要としてのデータ・インテグリティ ～確実な実施に向けた具体的内容・対応とは～
5月19日	アフリカ市場を見据えたケニア・南アフリカの医療機器関連法
5月19日	脳波の基本的特徴・測定方法と応用 ～ブレインテック、フィジカルAIの要素技術として～
5月19日	欧州の新機械規則の概要と、機械関連メーカーが求められる対応
5月19日	国内外における食品包装規制の最新動向 ― 日本、欧州、米国の容器包装規制及び欧米への輸出のポイント ―
5月19日	化粧品の微生物試験・評価法と規制対応の考え方 ―国内ガイドラインおよびISOの俯瞰・位置付け整理とその選択―
5月19日	生成AI最新活用術 ＜業務効率化・DX化としての＞
5月19日	これから医療機器業界に参入する方へ向けた医療機器QMS入門講座 ～自社製造でもOEMでも失敗しない“段階的導入”の実務～

【①製品含有化学物質管理入門/②製品含有化学物質管理実務（セット申込可能）】

5月19日	国内外の最新規制を踏まえた製品含有化学物質管理入門 ～初歩レベルから実践対応できる迄の必要な知識とノウハウ～
5月26日	国内外の最新規制を踏まえた製品含有化学物質管理実務 ～関係法令を遵守し必要な活動を効率的に進めるために～

【CSVの基本理解と実務入門/CSVの応用理解と事例学習（セット申込可能）】

5月20日	【大好評・第13回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門2026 ～サンプルケースを用いた活動手順・作成文書・体制構築等の解説(サンプル進呈付き)～
5月29日	【大好評・第13回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習2026 ～生産的なCSV対応に向けた豊富な事例およびAI活用時の考え方などのガイダンスの最新動向を含む～

5月20日	化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法入門（2回シリーズ）（2026） 第２回　東南アジア6か国
5月20日	バイオ分野におけるAI利用特許の特許出願・特許戦略 ～基礎・動向からAI活用による権利範囲の拡大戦略まで～
5月20日	これから参入する方へ向けたプログラム医療機器（SaMD）入門講座
5月20日	1日速習！初学者のための化学工学超入門研修2026 【化学工学の基礎とプロセス設計】
5月20日	財務・会計の基礎知識とその活用 【演習付】 ～技術者向け入門講座～
5月20日	フィジカルAIの最新動向とビジネスの展望
5月21日	人気Ａ級認定講師と一緒に実践するFMEA／FTA／DRBFM＜定員１５名・会場開催セミナー＞
5月21日	特許明細書の効率的な読み方と強い明細書の書き方 技術者・研究者・知財部員向け
5月21日	日本国内における主要化学物質規制の理解シリーズ＜全4回＞ 第４回　基礎から学ぶ毒劇法
5月21日	化粧品におけるGQP・GVP手順書の運用管理のポイント ～運用・活用・記録作成・意義のポイントを読み解く～
5月21日	欧州AI法およびデジタルオムニバス法案の最新動向 ―2026年に向けて企業が「今」決めるべき実務対応―
5月21日	特許調査・特許分析における生成AI活用法 ～特許ツール活用から独自RAG構築まで、実務直結の完全ガイド～
5月21日	研究開発部門が要を担わなければならない 「価値づくり」で高収益を確実に実現するビジネスモデルの構築
5月21日	圧電複合材料の設計学：マルチスケール力学と連成解析に基づく高機能化と設計判断の指針 ―教科書で体系化した基礎から自己発電・構造ヘルスモニタリング応用まで―
5月22日	バイオものづくりの基礎と研究事業化および培養プロセス開発・スケールアップ時の課題や解決策 ～企業目線で学ぶ、微生物を用いた有用物質生産の応用展開～
5月22日	SDSの書き方・読み方・押さえておくべき考え方 ～GHS分類結果から読み取る危険有害性の本質・SDSの背景となる法律の理解・輸送規則の捉え方～
5月22日	PROTACsの基礎理解と、最近の研究動向および将来の創薬展望
5月22日	AI活用を前提とした設備保全技術者のスキルアップ入門 ～AIに任せるために、まず人が整える保全の基本～
5月22日	生成AIで「強い特許」を最短でつくる ～空白領域探索→発明発掘→発明提案書作成～
5月22日	～体外診断用医薬品の開発の迅速化のために～ 認定検査試薬確認取得のメリットと申請のポイント
5月22日	日本・米国・欧州の医薬品GMP比較と生成AIを駆使した最新要求事項対応 ～3極比較表や査察対応チェックリスト等、充実の受講特典付き～
5月22日	各国の主な認証マークとその取得方法 CE・UL/FCC・CCC・KC・BISほか
5月25日	QMSRに基づく改訂版医療機器製造業者査察コンプライアンスプログラム ―その背景と製造業者査察方法―
5月25日	【2026年版】ASEANにおける化粧品規制概要と今後の動向
5月25日	QA(品質保証)／QC(品質管理)担当者育成・実践2026＜改正薬機法・GMP省令を踏まえて＞ ～医薬品製造販売業と医薬品製造業およびQAとQCの業務範囲を明確化！生成AI活用の試行を含む～
5月25日	細胞および微生物培養プロセス開発におけるAI技術実装に向けた基盤構築の要諦 ～バイオ生産の実状と、データ駆動型技術の最新導入事例～
5月25日	はじめてのISO13485新規取得セミナー
5月25日	撹拌・混合プロセスの基礎とスケールアップ技術
5月26日	化学プラントのPFDとP&IDの読み方／作図方法　基礎編
5月26日	特許出願における進歩性判断の本質 ～構成対比を超えて“技術思想”を読む実務～
5月26日	中国の最新医薬品法規制の全体像・法改正情報2026年版
5月26日	EUエコデザイン規則（ESPR）の理解と2027年適用への対応準備
5月26日	PPWRの全体像と実務対応 ― 2026年適用開始・2030年義務化を見据えた制度整理 ―
5月26日	「ヒューマンエラー防止マネジメント」の基礎とその導入・実践法
5月26日	通じる 英語技術文書を書くための上手な生成AIの使い方
5月27日	EUおよび各国RoHSの最新動向と企業の対応 ～EUを基準に、UK 中国 韓国 台湾 タイ ベトナムインド トルコ サウジアラビア UAE等の動向を比較・解説～
5月27日	化学工場における火災・爆発事故防止のための安全管理の基礎と実務 ― 化学反応・運転管理・保全手法・事故事例から学ぶ ―
5月27日	メキシコの医薬品及び医療機器に関する市場・規制の最新動向 ～主要法規制や管轄当局／臨床試験・製造(GMP)規制／販売登録やラベリング・広告規制／輸入・関税対応等～
5月27日	1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
5月27日	化学分野の特許実務：用途発明およびパラメータ発明の意義 （特許出願から権利解釈まで）
5月27日	技術者や研究者が主導する実用化レベルのAI応用開発 未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した MTシステム（MT法）入門～データ収集の勘所から異常検知・予防保全まで、事例で解説～ 【希望者にAI構築・計算方法Excel資料 提供】
5月27日	インド進出の方法論とインドBIS認証取得の実務 ※講師2名
5月28日	DRBFM人気講師が伝える「なぜなぜ分析」実践セミナー＜定員１５名・会場開催セミナー＞
5月28日	インドBIS強制認証制度の実務対応と企業リスク管理 ― 現時点での制度整理と取得・運用管理の実務上の考え方 ―
5月28日	ASEAN主要国の最新医薬品規制・薬事制度・申請フローとACTD作成・ACTR要求事項 ～シンガポール・ベトナム・マレーシア・タイ・インドネシア・フィリピン等の当局制度比較～
5月28日	ISO 13485:2016 が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠 ～設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算～
5月28日	初任者向けバリデーション入門講座 ～バリデーションの目的や内容、要点を基礎からわかりやすく解説～
5月28日	化粧品広告表示（表現）のポイントと留意点
5月28日	企業成長を実現する　知財人材の育て方と活かし方 ～生成AI時代を生き抜く“価値創造・経営戦略に貢献する知財部門”への変革～
5月28日	医療機器QMS省令 実践入門：SaMDにも対応 ＜限られた人材・リソースで構築・運用できる＞
5月29日	量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバスト最適化 非線形ロバストデザイン ～汎用的でロバストなインフォマティクス（データ駆動型開発法）～ 【希望者に解析サンプル・ソフトウェア・関連セミナーテキスト提供】
5月29日	動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎
5月29日	欧州における農薬(植物保護製品)規制・入門講座2026 ～EU 規則1107/2009と関連法規／活性物質の承認／製品認可／残留基準値設定／今後の修正案等～
5月29日	ファインバブル（マイクロバブル・ウルトラファインバブル）の基礎及び活用のポイント
5月29日	中国におけるRoHS3.0など化学物質規制の最新動向と日本企業に求められる対応
5月29日	社内における化学物質取扱いの対策と人材教育 ― 2025年12月改訂 JIS Z 7252・7253 を踏まえた実務対応 ―

CSVの体系的理解（3回シリーズ入門編）

6月5日	第１回　CSVの全体像とGAMP5
6月19日	第２回　CSVの実際
7月10日	第３回　CSVの運用と最新トレンド

バリデーションの体系的理解（3回シリーズ入門編）

6月8日	第1回　GMPとバリデーションの基礎
6月22日	第2回　バリデーション実施項目と実際の運用
6月29日	第3回　データインテグリティ要求事項の理解と査察対応

日欧米の化学物質管理規制、SDS・ラベル作成のポイントと最新動向（3回シリーズ）

6月9日	第１回　日本の化学物質法規制－化審法・安衛法・化管法・毒劇法のポイントと最新動向
6月16日	第２回　欧米の化学物質法規制－REACH・CLP規則、TSCA・HCSのポイントと最新動向
6月23日	第3回　GHS対応日欧米SDS・ラベル作成のポイントと最新動向

ゼロから始めるGMP超入門セミナー2026【全3回／大阪開催】

6月18日	第1回　GMP超入門＜基礎編＞ ～GMPとは？、GMP文書作成、GMP教育訓練など～
6月19日	第2回　GMP超入門＜製造編＞ ～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など～
7月10日	第3回　GMP超入門＜品質編＞ ～GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など～

医療機器の海外薬事法規制と申請・登録、市場（4回シリーズ）（2026）

6月22日	第１回　米国・欧州
6月23日	第２回　カナダ、オーストラリア、サウジアラビア、UAE
7月27日	第3回　韓国・台湾・香港・中国
7月28日	第4回　ASEAN（シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア中心に）

6月5日	基礎からわかる自然言語処理 ～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例、最新情報を徹底解説～
6月8日	パテントマップを用いた知財戦略の策定方法 ～自社が勝つパテントマップ作成と開発戦略・知財戦略の実践方法、生成AI活用事例～
6月9日	アナログ回路設計の基礎 ～トランジスタ・オペアンプから高速アナ・デジ変換まで～
6月9日	ロボット運動生成と機械学習 ～運動計画から強化学習・模倣学習への展開～
6月9日	開発・設計業務の属人化解消方法
6月10日	chemSHERPAで情報伝達＜PC実習・定員あり＞
6月10日	IPランドスケープ®4.0序章～生成AI活用～ 　IPランドスケープ継続講座第４回：スキルアップ編
6月10日	腸内細菌叢研究の基礎と可能性、ビジネスへの展開 ～大規模健康コホートデータからインテリジェンスを創出する～
6月10日	中国特許セミナー ～中国での権利化の勘所と、中国特許紛争への備え～
6月10日	ヒト嗅覚受容体センサーによる 網羅的匂いデジタルデータ化技術の基礎と社会実装例、現状課題と展望まで
6月10日	グラフニューラルネットワーク入門 ～グラフを使った機械学習の仕組み～
6月10日	AI活用による海外化学物質管理関連法規制情報の上手な収集方法とそのポイント
6月11日	コーポレートR&D・ルネサンス ～サイバーフィジカル時代を勝ち抜く『創発型』エコシステム戦略とイノベーターの覚醒～
6月11日	LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
6月11日	生分解性プラスチックの生分解性評価手法と実験手順・認証～プラスチックの廃棄物問題や地球温暖化等の地球環境問題～
6月11日	機械学習による細胞培養・培地最適化
6月12日	医療機器サイバーセキュリティ 実践ロードマップ ― 規制要求の理解から PSIRT・脅威モデリング・市販後対応まで ―
6月12日	世界の包装・包装廃棄物規制の最新動向 ～米国(EPR)と EU(PPWR)、日本企業の対応ポイント～
6月12日	医療機器FDA対応におけるCAPA運用とリコール
6月12日	メディカルライティングにおけるAI活用の具体例
6月13日	経皮吸収（城西大学研究室・実験室見学付き）
6月15日	凍結乾燥（フリーズドライ）の基礎からプロセス最適化 ～現象の理解から品質安定化のポイント、シミュレーション・分析まで～
6月15日	2026年4月改正安衛法の主要ポイントの理解とSDS作成における実務上の課題と対策のポイント
6月16日	食品に関わる微生物制御・微生物管理の基礎と実務 ～微生物特性・制御技術・測定評価・衛生管理～
6月16日	職務発明制度の基礎から、適切な運用を行うためのポイントまで
6月16日	粉体・粒子の混合・分散の基礎から評価法、プロセス最適化・トラブル対策まで

【輸出管理・輸入管理（セット申込可能）】

6月16日	輸出管理コンプライアンス～現場を止めない・法を破らせない実戦的講座～
6月23日	輸入管理ガバナンス～輸入ビジネスのリスクを全方位から俯瞰する実践講座～

6月17日	乳化処方設計の基礎と注意点～乳化技術を軸に、界面活性剤・油剤・水相・添加剤の相互作用を「腑に落ちる」ように体系的に解説～
6月17日	GVP・GPSPの基礎（3時間速習講座）
6月17日	製品開発領域における生成AI活用入門
6月17日	事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座
6月18日	＜適切にフィルターを選定・活用する為の＞ 濾過の基本からフィルターの種類・性能、操作法および事例まで
6月18日	バイオインフォマティクス入門～バイオデータベースの利用法を中心に～

【RoHS指令・REACH規則（セット申込可能）】

6月18日	RoHS指令～そのポイントと最新動向～
6月19日	REACH規則～そのポイントと最新動向～

6月19日	CO2排出量の計算方法と算定排出量の活用手法 ～排出量削減を進めるための必須知識～＜演習を交えて学ぶ＞
6月19日	医療機器設計開発プロセスにおけるQMS要求事項と、各工程で必要となる文書・記録
6月19日	知識・技術の価値を伝える実践的ライティングセミナー～伝わる技術文書作成入門講座～
6月19日	生成AIの知財実務～基本的な論点から最新の論点まで～

【医薬品医療機器包装法規制/食品化粧品包装国内外法規（セット申込可能）】

6月19日	（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
6月26日	（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント

6月22日	化粧品におけるパッケージのデザインおよび容器設計のポイント ～容器の素材選定と設計ポイント、商品の保証、よくあるクレーム・トラブル事例と対策～
6月22日	食品事業者視点からの食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度徹底解説と課題
6月22日	Excel×Pythonで始める！製造現場の品質データ分析セミナー入門
6月23日	＜初学者向け／統計知識なし＞分析法開発の基礎と分析法バリデーション入門 ～ICH Q2(R2)・Q14と分析能パラメータの理解～
6月23日	医薬品GCP領域におけるデータインテグリティの確保とCSV実践 ～データ・文書の管理、各システムの導入、クラウド利用時の留意点、関連規制・ガイドラインの最新動向など～
6月23日	CRA法（サイバーレジリエンス法）のポイント理解と対応上の留意点
6月23日	ソフトウェア特許の権利化の勘所 ～調査、発明発掘、進歩性の出し方、主要国での権利化までを網羅～
6月23日	エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
6月24日	医薬品安定性試験・安定性モニタリングの実務判断と査察対応
6月24日	画像計測と行動解析による養殖魚モニタリング技術 ―魚体長推定・成長評価・スマート養殖への応用―
6月24日	GMPの底力　設備劣化・保全～不具合と強制劣化との関係／自主保全基準書・チェックリスト作成方法／内部劣化の点検～
6月24日	日本国内における化粧品法規制の実務 ～製造・輸入・表示・EC販売・知的財産・契約等のポイント～
6月24日	CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
6月24日	製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制理解と対応実務（2026）
6月24日	技術伝承における生成AI活用入門
6月24日	GCP監査員の教育訓練実施とそのポイント
6月24日	PPWRが目指す包装分野におけるEPR要件及びEUの方向性
6月25日	品質改善・技術開発のための実験計画法とタグチメソッド【PC実習】 ～ばらつき低減とロバスト設計の考え方を学ぶ～
6月25日	医療機器R&D担当者のためのDesign Control入門 ～FDA QMSR/ISO13485に基づくDesign Input / Output、Verification / Validationの実務～
6月25日	製品含有化学物質の基礎理解と規制強化に向けて～抑えておくべき注意点～
6月25日	医療機器に関する薬機法入門セミナー ～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
6月25日	国際プラスチック条約の最新動向と企業への影響 ～交渉の現状・規制の論点・化学物質管理の今後～
6月25日	陸上養殖ビジネス参入のための法律知識とファイナンス手法のポイント ～事業として陸上養殖技術を進める上で重要な法令について学ぶ～
6月25日	数値限定発明・パラメータ発明の出願のノウハウと、権利解釈の留意点 ～成功例・失敗例の事例から学ぶ～
6月25日	EUデジタルオムニバス法案の主要ポイント理解と対応上の留意点
6月25日	医療機器ラベリング
6月25日	やさしく学べるRAG構築入門～生成AIによるチャットボットの基礎概念と構築方法を学ぶ入門講座～
6月26日	GDP実務で失敗しないための監査対応と契約管理 ～委受託契約・文書管理・指摘事例の落とし穴～
6月26日	各種データセンター冷却方式の特徴と目的に応じた利用法
6月26日	成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応（2026年上期）
6月26日	契約の基礎と各技術契約のポイント＜研究開発・知財部門の方向け＞