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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2017年7月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。

7月6日
 
はじめての人工知能・機械学習入門講座
【GMP省令改正のポイントと無通告査察/GMP文書・SOP・記録書(セット申込可能)】
7月6日 GMP省令改正のポイントと無通告査察の状況とその対応
7月7日 GMP文書の概要・作成・管理等の留意点及びSOPの効果的な作成ポイントと記録書等の適切な書き方
    〜無通告査察のGMP調査の指摘事項も踏まえて〜
【分析機器の適格性、システム適合性試験/分析法バリデーション超入門(セット申込可能)】
7月6日 分析機器の適格性、システム適合性試験、標準物質の管理超入門
7月7日 (初心者のための)分析法バリデーション超入門
7月7日
 
医療機器の滅菌関連試験実務とトラブル解決
〜バイオバーデン測定、滅菌抵抗性試験、無菌性試験、環境微生物測定、滅菌適合性試験(材質劣化評価、残留EOG測定など)〜
7月7日
 
(これから実装をしようとする方のための)
ディープラーニング入門−理論と実装−
7月7日
 
CLP規則の徹底理解と830書式対応SDSの作成
7月7日
 
皮膚免疫学入門セミナー
7月10日
 
<好評 第7回>米国治験の基礎・実践セミナー(2017)〜米国における治験の実情〜
−米国治験のKnow How、CRO選定・治験マネジメントの実際、FDA交渉、スピード承認の具体策−
7月10日
 
技術者・研究者のための発明の発掘・知的財産活動(入門セミナー)
7月10日
7月11日
実践メディカルライティングシリーズ
(1日目)治験総括報告書の作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
(2日目)記載例を挙げた治験総括報告書の作成と留意点
7月11日
 
<新任者・初級者のための> 新規疼痛治療薬創生に向けた基礎知識(入門編)
〜疼痛に関する総括的な理解から創薬への実践に応用〜
7月11日
 
データインテグリティの要求事項と実践対応
7月11日
7月12日
GCP監査担当者養成セミナー(2日間)
−GCP監査の手順とポイントと監査所見の実例−
7月12日
 
高薬理活性物質を取り扱う既存設備・装置の封じ込め対応と運用のポイント
7月12日
 
化粧品パッケージのデザインと設計
7月12日
 
欧州医療機器指令・臨床評価セミナー
〜MEDDEV 2.7.1 Revision 4対応〜
7月12日
 
初めての人のためのビジネス著作権法
−まとめサイト著作権事件からの教訓と著作権侵害チェックリスト−
7月13日
 
特許出願動向からみた自動運転の未来「異業種メーカーの参入」
7月13日
7月14日
【大好評32回目】
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
7月14日
 
一変申請・軽微変更対応のポイント
〜一変軽微の判断基準と製造半承認書との齟齬をなくす〜
7月14日
 
乳化物・可溶化のテクニック
−調製・安定性の予測とトラブル対策・処方設計の実例−
7月14日
 
(1日で学べる)エンドトキシン試験法
7月14日
 
SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
 6月23日 「SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】」講座とセット受講可能
7月14日
 
がん免疫療法開発のこれから −最新動向とガイダンスのポイント解釈を踏まえて−
7月14日
 
<初学者が無理なく理解できる入門編>ディープラーニング速習セミナー
〜ニューラルネットワークの基礎から最新手法まで〜 【名古屋開催】
7月18日
 
薬機法(薬事)担当者育成セミナー
〜医療機器の開発に必要な基礎知識とシステム思考法〜
7月18日
 
(1日で学べる)原薬の結晶形制御・評価の理論と実際
−結晶多形、塩、共結晶、水和物、非晶質−
7月20日
 
これでわかる!RoHS指令 〜超初心者向けセミナー〜
7月20日
 
GCP入門セミナー
7月20日
 
外観検査の運用ノウハウと自動化への手引
7月20日
 
<全面改訂を踏まえた> 添付文書の作成と改訂(演習付き)
−能書からリスク最小化策まで、そして新記載要領−
7月20日
 
MEDDEV 2.7/1 Revision 4セミナー
−要求事項、Revision 3とRevision 4の比較・差異、対応方法−
7月20日
7月21日 
多変量解析超入門セミナー(2日間)
7月21日
 
これでわかるREACH規則 〜超初心者向けセミナー〜
7月21日
 
(医療機器・体外診断薬企業および、新規参入担当のための)
薬機法超入門〜初心者のための必須最低限の常識理解〜
7月21日
 
国際共同治験のモニタリング必須業務の習得 −求められるスキル、考え方−
7月21日
 
米国並びにEUの食品包装材料に係る規制
※6月27日 「日本と中国の食品器具・容器包装における法規制」講座とセット受講可能
7月24日
 
<1日で習得できる> 混合物のラベル・SDS作成講座
7月24日
 
医療経営士3級合格のためのセミナー
7月24日
 
医療機器臨床開発におけるGCP入門〜初めて行う医療機器治験のすすめ〜
【粒子径分布粒子形状測定/粒子分散技術の実践セミナー(セット申込可能)】
7月24日 粉粒体の粒子径分布、粒子形状測定と充填性・流動性向上への利用
7月25日 粒子分散技術の実践セミナー
7月25日
 
Hansen溶解性パラメータ(HSP値)およびHansen溶解球の基礎と応用技術
−HSPiPプログラムの材料開発への応用−
7月26日
 
医療機器の承認申請書作成における重要ポイントと留意点
7月26日
7月27日
<これ以上やさしく充実したCSVセミナーはありません!> 初めてのCSV(CSV超超入門セミナー)
−2日間で学ぶCSVとERES及びデータインテグリティの基礎知識と実務に必要な取組みの理解−
★講義の合間や終了後には「個別ミニコンサル」も受けられます!
【無菌医薬品GMP/無菌医薬品製造技術(セット申込可能)】
7月26日 無菌医薬品GMPの徹底理解
7月27日 無菌医薬品製造技術の必須知識
【食品化粧品包装の国内外法規制/医薬品医療機器包装の日欧米三極法規制(セット申込可能)】
7月26日 (1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
7月27日 (1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
【日米欧三極DMF(7月26日)/CTD−Q M3(7月27日)(セット申込可能)】
7月26日 日米欧三極のDMF制度の徹底理解と比較(基礎から作成実務まで)
    −DMF制度、その登録申請書の作成、登録及び変更管理など維持管理プロセス−
7月27日 CTD-Q M3作成、日本の申請書の製造法や規格試験法等の欄の記載、
    日本の後発医薬品CTD-Q M2/M3作成留意点、及び導入品のCTD-Qの対応
    −品質評価の適切な実施と重要作成ポイントに対する的確な対応−
7月27日
 
化粧品GMPとそれをもとにした微生物汚染対策


GMP入門シリーズセミナー(全3回)
5月25、26日
 
第1回 GMP入門
6月22、23日
 
第2回 GMP文書・記録入門
7月20、21日
 
第3回 バリデーション入門
製剤技術継続研修2017
―各工程のトラブルにも耐えうる知識・技術を習得―
5月26日
 
第1回 「打錠用顆粒製造技術とトラブル対策」
6月23日
 
第2回 「錠剤製造技術とトラブル対策」
7月21日
 
第3回 「コーティング技術とトラブル対策」

<講師は千葉大学・栗原伸一先生!>知識ゼロからの『統計学入門』3回継続セミナー
7月10日
 
第1回 「統計学」入門
7月11日
 
第2回 「実験計画法」入門
8月25日
 
第3回 「ノンパラと多変量解析」入門



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