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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2018年2月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
【SDS入門/SDS中級(セット申込可能)】
2月16日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】〜初心者の方にお勧めの講座〜
3月9日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
2月5日
2月6日
 
2日間で基本から学ぶ国内の化学物質規制への対応〜化審法、安衛法、化管法、毒劇法、GHS〜
2月6日
 
初心者のための多変量解析超入門
〜多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために〜 
2月6日
 
東アジア・ASEANの食品/添加物規制と海外基準への適合性評価ポイント
2月6日
 
量子アニーリングの原理・基礎と開発動向、応用技術
2月7日
 
カラートリートメント技術処方作りのノウハウ(ヘアマニキュア含む)
2月7日
 
臨床医学分野におけ英語表現
〜今日からすぐできる楽しい英訳セミナー〜基本文型をマスターし、様々な場面で応用できるようになる!
2月7日
 
目的から遡るバイオインフォマティクス
2月7日
 
コーチング技術<技術者・研究者のための>
〜自分自身および部下・周囲の「やる気」向上化手法〜
2月8日
 
GMP査察の実際と必要な用語(日英)・通訳の留意点
〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語〜
2月8日
 
ヘルスケア業界におけるデジタル化の展望・課題と企業に求められる対応
〜将来の環境変化シナリオとビジネスモデル転換・収益化への道のり〜
2月8日
 
初めての新規事業、成功への5ステップ
2月8日
 
吸着技術の基本から,最適な吸着材の選び方・吸着装置の設計,応用まで
2月8日
 
化学物質管理−国内外のSDSおよびchemSHERPAの作成法と最新動向−
2月8日
 
人工知能・機械学習に関連する技術・知財の動向〜最近の潮流、ビジネス活用事例、特許の動向〜
2月8日
 
マイクロカプセル技術とそれを応用した新規商品開発
2月9日
 
業務に役立てるデータインテグリティ対応-システム改善を推進するCSV活動Part11対応-
2月9日
 
ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項
〜ASEANを中心に東アジア(韓国,台湾,香港)やインド〜
2月9日
 
GMP文書・記録の管理及び保管と紙ベースのデータインテグリティ対応
〜製造指図書・基準書・手順書・記録書の作成要領とポイント〜
2月9日
 
費用対効果(HTA)本格運用へ向けての実際の評価・対応、担当者養成
-医療経済の開発段階からの製品戦略への適用-
2月9日
 
ハイバリアフィルムの作製方法と高機能化技術
2月9日
 
英文契約書−総論から秘密保持・共同開発・ライセンス契約まで−
2月9日
 
ろ過技術と周辺技術の基礎と応用―ろ過トラブルに対応するための基礎知識―
2月13日
 
ファシリテーション入門−話し合いの質を高める勘所−
※3月27日「ファシリテーション実践セミナー」とセットで申込可能
2月13日
 
<法令違反を起こさない>事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント
2月13日
 
<各社状況別> CSVの役割分担
〜サプライヤは何をすればいいのか、求められている役割とは〜
2月13日
 
時間管理術〜技術者・研究者のための〜
2月13日
 
マイクロナノバブルの基礎と実践を含めた最新動向
2月13日
 
呼気成分の測定と評価方法〜呼気・生体ガスから何がどこまで分かるか?〜
2月13日
14
 
実験計画法超入門
-2日間で体系的に学び実験を計画し,解析できるようになることを目指す-
2月14日
 
新規参入者、初任者のための 医療機器開発に必要な規制と留意点 入門
-薬機法,QMS省令,ISO13485,ISO1497-
2月14日
 
データインテグリティのためのGMP文書管理
〜事例から学ぶCSVと生データ〜
2月14日
 
非臨床PK/PD解析の必要性とその解析法、および臨床開発への貢献
-解析練習を用いた実践的なPK・PD解析演習付き-
2月14日
 
臨床試験(治験・臨床研究)の効果的かつ効率的実施のためのプロジェクトマネジメント
〜PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、やっと分かった!
プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違い!〜
2月14日
 
<食品・容器・包装・化学等メーカーのための>
包装商品化において考えなくてはいけない基礎講座 開発・技術・品質・営業担当に必要な基礎技術知識
2月14日
 
ラボにおけるデータインテグリティの対応実務
2月14日
 
データインテグリティ対応運用の疑問解決-実務レベルの詳細手順-
2月14日
 
最適分散を実現するための勘所>粉体・界面活性剤の基礎から分散剤の選定・活用、評価法
2月14日
 
【PC実習付き】Kerasで体験するディープラーニング入門(定員20名)
2月15日
 
化粧品の品質と化粧品GMP及び品質監査
〜「化粧品製造販売業者と製造業者の良好な関係のために」品質監査を有効活用しよう
アウトソーシング先と対等に議論するため品質監査の着眼点と,問題検出力UPを目指す〜
2月15日
 
<計算毒性学入門セミナー>In silicoでのパターン認識・人工知能による
化学物質の毒性(安全性)評価の基礎・理解と効果的な適用のポイント
2月15日
 
治験薬に係るすべてのこと教えます〜治験薬GMPの基礎・出荷・保管・配送・交付まで〜
2月15日
 
医療用医薬品におけるバーコード表示の基本から運用
-包材の選定・品質管理からトラブル対応まで-
2月15日
 
具体例で学ぶ医薬品の広告規制-適正広告基準改正を受けて-
2月15日
 
事業参入を成功させるISO-13485/QMSと製造販売承認申請の開発着手前シミュレーション
『製造販売承認申請書添付資料概要作成手順』と『ISO-13485-2016/QMS』に基づき、製造販売承認申請書作成と、差別化製品の製品実現計画の見える化のシミュレーションを通して、エビデンスに基づいた成功する医療機器事業の全体像を身に着ける。
2月15日
 
商標の基本から類否判断、使用の注意点まで
2月15日
 
テキストマイニングの基礎と進め方〜ソフトやツールの活用法〜【PC実習付き】
2月15日
 
粉体処理(乾燥、粉砕、混合、造粒)の基礎・機種選定から実践ノウハウ【デモ付き】
2月16日
 
生の情報から学ぶ 東南アジア、南アジアの医療機器超最新規制
-ASEAN諸国およびインド、バングラデシュを中心として-
2月16日
 
医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応【温度ロガー演習含】
〜GDPを今どこまでやらなければいけないのか、どのように動いているのか
文書管理、取り決め、教育訓練など最新のGDP情報すべて教えます〜
2月16日
 
医療機器及びコンビネーション製品における
ヒューマンファクターズエンジニアリング(HFE)/ユーザビリティエンジニアリング(UE)の適用
〜FDA・IEC62366など規制・ガイダンスの要求事項とその対応〜
2月16日
 
GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工・バリデーション)の
ポイントとプロジェクトマネジメント入門
-建設を実現するための品質・コスト・スケジュールのマネジメント手法
2月16日
 
機能性表示食品における表示・広告の実務最前線
〜トラブル回避のために知っておくべきこと〜
2月16日
→19日
 
2020年HACCP制度化対応に向けて
-海外の状況を踏まえ・予測微生物学の理解・活用のポイント-

※都合により日程・会場が変更となりました
2月16日
 
体外診断用医薬品(IVD)の臨床性能試験と薬事申請のポイント
2月16日
 
毛包の特性と毛包原基の大量作製および毛髪再生の動向
【SDS入門/SDS中級(セット申込可能)】
2月16日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】〜初心者の方にお勧めの講座〜
3月9日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】
2月19日
 
-医療機器の開発と生産・販売に係る-
ISO14971, ISO13485, IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメントの具体的な進め方と留意点
2月19日
 
高分子材料の熱的分析入門〜対象材料および原理・測定のポイントから活用まで〜
2月19日
 
抗体医薬品薬物動態・薬力学の基礎と臨床
-個体間変動予測に向けた課題と展望-
2月19日
 
化粧品に関する広告や製品を取り巻く法律と広告表現
-事例から考えるグレーな表現の法執行状況-
2月19日
 
製造現場から見直す!医薬品の品質保証にも備えた現場改善活動とは?
2月19日
 
混入異物の発生原因から効果的な分析手法、原因究明・防止策まで
2月20日
 
中国における特許・商標・ブランドの危機管理及び税関輸入差止めの実務
2月20日
 
ジェネリック医薬品のCTD申請資料作成
〜申請必要文書の特徴を踏まえその申請資料をCTD形式で作成する〜
2月20日
 
<元バイエル薬品会長が語る!>
激変する医薬品・機器産業の近未来

〜グローバル進出、デジタル技術の進歩、バイオシミラー…生き残りをかけて、今何をすべきか。〜
2月20日
 
IoT時代を勝ち抜くための新規ビジネス企画の勘所
2月20日
 
ヒューマンエラーの発生原因と未然防止可能な3Hとは
2月20日
 
人工知能による異常検知の理論と応用
2月20日
 
新欧州医療機器指令【MDR】要求事項解説とその対応
【RoHS指令入門/REACH規則入門(セット申込可能)】
2月19日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
2月20日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-
2月21日
 
chemSHERPA入門セミナー2018〜製品含有化学物質管理に役立つ導入・使い方の留意点〜
2月21日
 
医療機器ソフトウェアの開発・設計における日米欧3極薬事申請入門
-IEC62304・IEC62366など規格適合に必要なエビデンスとその対策-
2月21日
 
希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の開発・承認申請に係る実務
2月21日
 
医薬品工場で問題視される昆虫の行動原理と対策
〜効果的な防虫管理に繋げるための具体的なプログラム〜
2月21日
 
医薬品・ファインケミカル連続生産社会実装に向けて
2月21日
 
「医薬品の特許期間延長制度と知財戦略」〜最近の承認品に関連する注目すべき判決、日米欧のデータ保護期間〜
2月21日
 
錠剤の非破壊分析(打錠障害等の評価)及び粒子封じ込め性能評価
2月21日
 
特許庁や裁判所の考えを踏まえた拒絶理由通知の対応【実習付き】
2月21日
 
回帰分析の基礎と実際〜回帰モデルの基礎から非線形回帰モデルの構築方法、モデル推定のポイントまで〜
2月21日
 
ケモインフォマティクス技術とその応用例【大阪開催】
2月21日
 
MDSAPにも対応できるISO13485:2016に対応する
品質マネジメントシステムの構築のツボ
2月22日
 
初級者のための分析法バリデーション超入門
2月22日
 
安全保障輸出管理の実践的アプローチ
〜該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に〜 【演習付き】
2月22日
 
医療ビッグデータ最前線〜リアルワールドデータRWDを活用した医薬品市場のデータ分析・解析入門〜
2月22日
 
1から学ぶ!化粧品開発・製造における微生物管理法防腐・抗菌性試験の基礎
2月22日
 
具体例で説明する技術契約〜技術開発で最大の利益を得るために〜【大阪開催】
2月22日
 
Pythonで学ぶ機械学習と深層学習の基礎【PC実習付・20名限定】
2月22日
 
五感・感性センシングの基礎とMEMSを用いた触覚センシング技術
2月22日
 
実験計画法の基礎
【生物統計(セット申込可能)】
1月18日、19日 ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
2月23日 脱「マイナス」後の医学・生物統計学実践講座
2月23日
 
中国化学物質規制の最新動向とGHS対応ラベル・SDS <入門〜初級編>
〜 新化学物質申請資料準備の演習付きセミナー 〜
2月23日
 
日米欧など海外各国における医療機器UDI規制の最新動向〜企業が留意すべき対応のポイント〜
2月23日
 
分析法バリデーション品質統計解析を解きほぐす
2月23日
 
ICH Q3Dガイドラインに対応する医薬品(原薬,製剤,添加剤)中元素不純物分析の進め方・留意点
〜日米欧3極規制, 品質管理, 評価法など事例を踏まえ解説〜
2月23日
 
【統計学超入門】統計のコンセプトから使い方まで【大阪開催】
2月23日
 
特許出願・知財戦略の基礎と重要ポイント
2月23日
 
晶析操作の基礎と実践―品質作り込みの基礎から連続フロー製造まで―
2月23日
 
実務に使うための機械学習・ディープラーニング
2月23日
 
藻類ビジネス〜藻類培養の基本から生産技術、ビジネス展開の最新動向まで〜
2月23日
 
凍結乾燥(フリーズドライ)―品質劣化防止のための基礎知識からトラブル対策―【大阪開催】
【URSの作成ポイント/ユーザーエンジニアリング(セット申込可能)】
2月22日 URS(ユーザー要求仕様書)の作成ポイントとその押さえどころ
2月23日 ユーザーエンジニアリング
【食品包装規制:日本・中国(2月22日)/アメリカ・イギリス(2月23日)(セット申込可能)】
2月22日 日本と中国の食品器具・容器包装における法規制
2月23日 米国並びにEUの食品包装材料に係る規制
2月26日
 
欧州(EMA)における医薬品規制・承認制度の基礎知識
-最新情報を踏まえた薬事行政(開発・承認,市販後)の理解および日本との比較-
2月26日
 
医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策
〜GDPにおける倉庫管理と流通管理、外部業者との取決め、教育訓練などの知識〜
2月26日
 
化粧品の受託製造における安全性保証への具体的対策
〜原料選定や処方設計のリスク管理から最終製品の品質担保に至るまで〜
2月26日
 
医療機器GCP体制の効率的構築と薬事申請・教育訓練に係る重要ポイント
2月26日
 
中国・韓国・台湾化学物質規制と企業の対応事例−月刊 化学物質管理企画シンポジウム−
2月26日
 
植物工場における薬用・機能性植物の栽培技術と可能性
2月26日
 
強化学習入門―基本理論と深層強化学習、ソフトコンピューティングによる展開―
2月26日
27日
 
<好評第5回>日本語メディカルライティング超入門(2日間)
2月27日
 
中国における医療機器の開発-承認申請の実務
2月27日
 
CSRに特化したメディカルライティングのポイント
2月27日
 
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者が最低限知っておきたい法律の知識
〜リーガルマインドとは?、医薬品医療機器等法と行政法、規制当局とのナレッジギャップ(知識格差)を補うために〜
2月27日
 
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎理解と実務対応
2月27日
 
医療・医薬品関係者のための人工知能・ディープラーニング入門
2月27日
 
化粧品開発の香り設計-香料選択のポイント・開発上の留意点-
2月27日
 
医療機器のソフトウェア開発における効率的なポイント
-IEC60601-1-14(PEMS),IEC62304,ソフトウェアバリデーション,ER/ES,サイバーセキュリティ-
〜設計効率の改善、薬事対応に関する負担軽減、文書量を抑えたドキュメント作成 〜
2月27日
 
海外各国のSDS・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール
(欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等)
2月27日
 
自社保有技術の棚卸とコア技術の設定
【細胞培養/バイオマテリアル(セット申込可能)】
2月26日 細胞培養超入門セミナー
2月27日 バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開
2月28日
Pythonによるディープラーニング
<講師は千葉大学・栗原伸一先生!>知識ゼロからの『統計学入門』3回継続セミナー
1月22日
 
第1回 「統計学」入門
1月23日
 
第2回 「実験計画法」入門
2月19日
 
第3回 「ノンパラと多変量解析」入門

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