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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2016年9のセミナー


  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。

バリデーションの徹底理解セミナー <4回シリーズ>
9月15日
 
第一回 「バリデーション関連法規・ガイドとバリデーション関連文書」
9月16日
 
第二回 「洗浄バリデーションと支援システムのバリデーション」
10月13日
 
第三回 「クオリフィケーションとプロセスバリデーション」
10月14日
 
第四回 「バリデーション関係査察への対応ポイント」

【GMP文書/GMP CSV  セット申込可能】
9月1日 CMC入門セミナー(現場実務)
9月2日 CMC入門セミナー(申請資料の作成法)
9月1日
9月2日
〜もっとも簡単にレオロジーの本質を理解できる〜
レオロジー入門(2日間実習付き講座)<好評第14回>
【GCP監査/欧米GCP査察と国内GCP調査  セット申込可能】
9月6日 リスクマネジメントベースのGCP監査セミナー
9月7日 欧米GCP査察国内GCP調査の実際
【データインテグリティ  セット申込可能】
9月7日 データインテグリティセミナー −今、求められるデータインテグリティの要件とその対応−
9月8日 データインテグリティ管理規定作成セミナー(要点とその取組み)
9月8日
 
DDS技術による創薬 :バイオ創薬から既存医薬品の仕立て直しまで
9月8日
 
商品形態(機能、デザイン・パッケージ)の保護戦略とリスク対策
〜多発する知財紛争とその予防策〜
9月8日
9月9日
ディープラーニング超入門セミナー
9月9日
 
経皮吸収の基礎と皮膚透過を考慮した機能性化粧品開発と最新動向
【ヤクルト工場見学付き】
9月9日
 
医療機器の放射線滅菌における
材質劣化対策と滅菌バリデーションのポイント
9月9日
 
粉体物性の基礎とその測定法・評価ノウハウ
〜特にトラブルに関わる付着性・流動性を重点に〜
9月9日
 
<臨床開発担当者に向けた>
英文医薬文書をスラスラ「読める」「書ける」ようになるための基礎知識 〜演習・添削付き〜
9月9日
 
1日でわかる医薬品医療機器等法 2016
〜基本ルールから改正の概要まで〜
 【演習付】
9月9日
 
化粧品の安全性試験動物代替法試験実施の概要とポイント
9月9日
 
GQP入門セミナー(小演習付き)
−関連法規制と製造販売承認書・品質契約書作成とGQPのポイント−
9月9日
 
「かわいい」のメカニズムと商品・サービス開発への応用
9月9日
 
空調設備のバリデーションとCSV対応
9月13日
 
<統計の専門家では無い、臨床開発担当者のための>
生物統計学入門 〜事例で見る統計〜
9月13日
 
バイオ・再生医療等製品(次世代医療機器)における
C区分新規保険適用戦略 〜保険適用成功のためのノウハウ〜
9月13日
 
(好評第5回)“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
9月13日
 
<製品性能を向上させる隠れた重要素材>
油性ゲル化剤・増粘剤の作用機構と化粧品・食品・医薬品への活用
−品質トラブル解決や新製品開発へのヒント−

 9月27日 「泡の上手な作り方・消し方」とセット受講可能
9月13日
9月14日
粒子分散技術入門セミナー2日間(好評第9回)
9月14日
 
医療機器の不具合報告と添付文書作成
9月14日
 
これだけは押えたい! 国内化学物質関連法規制のポイントの理解
−2016年6月改正「労働安全衛生法」の概要と対応を含めて−
9月15日
 
スキンケア化粧品における
皮膚科学の基礎と研究開発のポイント
9月15日
 
GCP監査セミナー(システム監査の基本とそのポント)
9月15日
9月16日
ゼロからどころか、マイナスからでも学べる
医学・生物統計学超入門
 【大阪開催】
【RoHS/REACH  セット申込可能】
9月15日 初めてのRoHS(超入門セミナー)
9月16日 初めてのREACH(超入門セミナー)
9月16日
 
体系的に学ぶ薬物動態学と毒性解析の基礎 −対話形式で疑問を解決− 【定員12名】
9月16日
 
保存効力試験と防腐剤フリー化粧品の開発
9月16日
 
効果を上げる 外注先の支援と
品質向上・納期短縮・原価改善の進め方
9月16日
 
日米欧における知的財産戦略としての医薬品の保護期間
―特許期間延長・データ保護期間の制度と事例を中心に―
9月16日
 
医療機器の生物学的安全性試験(好評第6回)
−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
9月16日
 
化粧品の安全性管理 −企業に求められる「安全」とは−
9月26日
 
GMP工場における身の丈に合った変更管理のポイント、逸脱管理リスクマネジメントと
手順書作成 手直しのポイント
9月27日
 
医薬品GDPの概要と係るコンピュータ化システムのCSV対応
〜物流・倉庫管理システムのCSV〜
9月27日
 
Hansen溶解性パラメータ(HSP値)およびHansen溶解球の基礎と応用技術
−HSPiPプログラムの材料開発への応用−
9月27日
 
<食品・化粧品・洗浄料のための>
“泡”の上手な作り方・消し方と高機能化−界面活性剤と添加剤の選び方−

 9月13日 「油性ゲル化剤・増粘剤」とセット受講可能
9月27日
 
非特許文献の調査方法入門−論文・雑誌の調査方法−
9月27日
9月28日
GMP超入門セミナー
−基本的事項を中心にして応用まで(初級コース2日間)−
9月27日
9月28日
(2日間で学べる)安全性情報入門セミナー
−調査・収集・評価〜管理・報告−
9月27日
9月28日
英文メディカルライティングセミナー(2日間実習付)
−グローバルに通じる英文を書くために−<好評第2回>
【混合物のラベルSDS/改正労働安全衛生法とコントロールバンディング  セット申込可能】
9月27日 <1日で習得できる> 混合物のラベル・SDS作成講座
9月28日 <化学物質法規制関係者のための> 改正労働安全衛生法とコントロールバンディングへの対応
     リスクアセスメント演習付き)
【医療機器・体外診断薬(IVD)  セット申込可能】
9月27日 セミナー医療機器・体外診断薬(IVD)のFDA申請
    −510(k)申請書作成上のポイントと留意点−
9月28日 医療機器・体外診断薬(IVD)の欧州申請
    −テクニカルファイル作成上のポイントと留意点−
9月28日
 
ジェネリック医薬品承認申請における
ICH-CTD様式での添付資料作成 −作成上の留意点と具体的な記載方法−
9月28日
 
シームレスカプセル技術
−技術の現状と課題、応用展開の新たな可能性−

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