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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2018年4月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
4月6日
 
臨床研究(試験)・EBMのためのシステマティックレビュー超入門
4月9日
 
統計的機械学習を用いた異常検知とその応用【大阪開催】
4月9日
 
医薬品倉庫のGDP(温度管理・ペストコントロール)とGMP査察・監査対応
〜査察・監査での指摘とGDP/GMPのペストコントロールプログラム開発〜
4月10日
 
実験計画法の基礎から直交配列表を用いた計画、最適条件の決定まで【PC実習】
4月10日
 
深層学習による音声認識とその周辺技術・アプリケーション
【製品含有化学物質管理入門/製品含有化学物質管理の実務(セット申込可能)】
4月10日 今日から始める!製品含有化学物質管理入門〜RoHS指令・REACH規則ほか、最新動向と必須知識〜
4月24日 製品含有化学物質管理の効率的な実務対応〜ガイドラインに則った仕組み作りと事故事例から学ぶ運用のポイント〜
4月11日
 
体外診断用医薬品(IVD)の開発(臨床試験と薬事申請)〜海外申請の状況や保険収載の概要まで網羅〜
4月11日
 
新薬の申請資料/一変・軽微の作成方法と照会対応のノウハウ
4月11日
 
原理と実装から理解する機械学習の基礎と自然言語データへの応用
4月11日
 
契約実務の基礎と各技術契約のポイントまで〜知的財産部員や技術者のための〜
4月11日
 
マイクロリアクターの基礎理論と次世代産業技術への展開
4月11日
 
事業展開シナリオ技術ロードマップの考え方と作成方法
4月11日
12日
 
乾燥操作の基本と機種選定、設計・トラブル対策まで【PC実習】
4月12日
 
界面活性剤の基礎と応用技術
4月12日
 
医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント
-リスク管理・交渉力・質問力・グローバル対応・コミュニケーション・チームマネジメント等の留意点-
4月12日
 
基礎から学べる!医療機器QMS体制効率的構築適合性調査対応のための実践的ノウハウ
〜QMS省令の逐条解説とISO13485:2016との差分の明確化を踏まえたポイントの紹介〜
4月12日
 
知財戦略の策定法と強化・推進のポイント
4月13日
 
<医療機器規制入門セミナー>
製造販売, 薬事申請, 市販後安全管理等に関わる実務対応の基礎・ポイント
-薬機法, STED, QMS, 不具合報告, 使用成績評価, 回収(改修), 広告など包括的な理解に向けた解説-
4月13日
 
混合・攪拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップの実際
4月13日
 
核酸医薬品開発の現状・課題・国内外の規制動向と品質管理及び安全性評価のポイント
4月13日
 
日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの比較
-清浄度区分、空調条件、環境モニタリング等の製造環境要件を中心に-
4月13日
 
<明日からの業務に活かせる!>実験計画法 入門編-基本的な考え方からデータの解析方法まで-
4月13日
 
“公式と図解”で学ぶ!化粧品の表示・広告薬機法・公正競争規約の留意点【基礎講座】
4月13日
 
EMCの基礎と設計・対策のポイント
4月13日
 
パテントマップ作成を通じて行う知財戦略の策定
4月13日
 
タイ国における化学物質関連法規への対応と動向
4月13日
 
Pythonによる機械学習【PC実習】
4月13日
 
クリーンルームの改善法
4月13日
 
官能評価の基礎
4月16日
 
データインテグリティ対応に向けたCSV活動とER/ESの要点
4月16日
 
人工知能技術・深層学習技術の基礎理解と、
製薬業界(創薬・臨床開発・マーケティング等)における人工知能導入のポイント
4月16日
 
医薬品包装資材等に関わる品質管理等〜現場ですぐに応用できるトラブル対応と改善事例〜
4月16日
 
<実務を担当していない方でも1日でわかる・使える>
SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方
4月16日
 
多角的な他社特許対策と戦略
4月16日
 
包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応【名古屋開催】
4月16日
 
【実習付き】Pythonによるプログラミング基礎セミナー+機械学習の初歩
-ハンズオン形式で学ぶ機械学習の概論から基礎実践-
4月16日
17日
 
IEC62366-1:2015とFDA医療機器ヒューマンファクター
及びユーザビリティエンジニアリングガイドラインに基づく医療機器のユーザビリティ設計演習【2日間】
4月17日
 
洗浄バリデーションの重要なポイントと査察対応
-残留限度値、ヒューマンエラー、ワーストケース、データインテグリティ-
4月17日
 
医療機器ソフトウェアバリデーション・ベリフィケーション
4月17日
 
バイオ医薬品糖鎖制御糖鎖不均一性解析・評価
〜次世代バイオ医薬品の開発と後発品の糖鎖管理の考え方と留意点〜
4月17日
 
動物用医薬品開発における薬事申請の留意点
4月17日
 
においの脳科学メカニズムと計測・評価法、製品開発への応用
4月17日
 
機械学習の基礎から、学習の効率化・最適化の実践まで
【試験検査室管理セミナー/試験検査室の品質統計解析セミナー(セット申込可能)】
3月28日 試験検査室管理セミナー
〜試験検査室管理で知っておきたい重要な項目とその対応について(具体的事例を交えて)〜
4月17日 試験検査室の品質統計解析セミナー
〜実際の品質問題の事例を通して〜
4月18日
 
OD錠等精密製剤設計を支える流動層造粒技術スケールアップ
4月18日
 
これでデータ解析結果が読めるようになる!多変量解析 基礎編
4月18日
 
Q&Aから学ぶ!薬物動態入門講座
4月18日
 
<界面を制御する!> 化粧品処方設計と物性評価のコツ
第一部:『泡』の発生・安定化とその評価
第二部:『乳化・可溶化』の実際
4月18日
 
ウェアラブルセンシング技術の基礎からビジネス応用
4月19日
 
基礎から学ぶ 医療機器添付文書作成のイロハ
4月19日
 
FDA 査察の傾向とCAPA;QC 試験室、特にdata integrity
4月19日
 
ケモインフォマティクス入門
4月19日
 
濾過の基本からフィルターの種類・性能、操作法および事例まで
4月19日
 
加速寿命試験と寿命データ解析【PC演習付き】
4月19日
 
REACH・RoHSを中心とした世界の化学物質規制と各メーカーに求められる製品含有化学物質への対応方法
4月19日
 
規格要求を満足する医療機器のEOG滅菌バリデーションと日常管理
〜講師の経験に基づく事例から学ぶ実務対応と監査対応〜
【バリデーション入門/バリデーションマスタープラン(セット申込可能)】
4月19日 バリデーション入門
4月20日 バリデーションマスタープラン(VMP)の作成
【化粧品薬事広告の表現テクニック :<入門編>/<実践編>(セット申込可能)】
4月19日 ここを押さえれば大丈夫!魅せる化粧品薬事広告の表現テクニック -入門編-
4月20日 ここを押さえれば大丈夫!魅せる化粧品薬事広告の表現テクニック -実践編-
4月19日
20日
医薬品開発・PMS・薬事等の新任担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規ガイドライン等の知識〜
4月19日
20日
 
【大阪開催】ゼロからどころか、マイナスからでも学べる医学・生物統計学超入門
4月19日
20日
 
【演習付】明日からやらなければならない人のためのコンピュータ化システムバリデーション(CSV)入門
4月20日
 
ジェネリック医薬品用の原薬調達におけるサプライヤ選定GQP取り決めのポイント
〜PIC/S対応サプライヤ管理とGMP適合性調査も踏まえて〜
4月20日
 
中国・台湾・UAE・ウクライナにおけるRoHS指令対応の理解
(EU RoHS受託分析の経験から分析方法、依頼上の注意点
(主にフタル酸エステルの分析を中心に)なども含めて)
4月20日
 
医薬品・化粧品等の製品開発に活用できる界面活性剤評価技術-溶液解析、安定性評価など-
4月20日
 
<論文データが正しく読めるようになる!>オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー
-臨床試験・メタアナリシス・疫学研究-
4月20日
 
細胞外マトリックスの基礎と細胞接着・細胞機能制御に向けたバイオマテリアル設計
4月20日
 
強化学習の基礎と実践、ロボット応用に向けたポイント
4月20日
 
CEマーキングの進め方予備知識がなくても全体像がつかめる
4月23日
 
-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ-
早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
4月23日
 
-最新活用事例から検討する-フロー・マイクロ合成技術医薬品及び原薬製造プロセスへの応用
〜連続生産への試み・導入の方法論・国内外の最新動向など〜
4月23日
 
医薬品, 食品, 医療機器, 化粧品等に関わる初学者のための毒性試験入門セミナー
4月23日
 
製造業における有効な防虫管理と社員学習
4月23日
 
(株)UNIGEN 岐阜工場見学付き
無通告査察の対処法とGMP用ドキュメント類の管理対応〜今後のGMP省令の改定を含めて
4月23日
 
経営レベルから企画・開発まで 組織心理学から考える集団意思決定の技術
〜チームの知恵を引き出すための本当の条件は何か?〜
4月23日
 
機能性食品開発戦略
4月23日
 
3次元培養および組織化の基礎から最新の応用まで
4月23日
 
量子コンピュータ入門〜基礎から最新研究開発動向まで〜
4月24日
 
改訂ICH-GCP/GCPリノベーション(刷新)で要求される臨床試験QMSにおけるSOPの新しいあり方
〜QMSのツールとしてのSOPとは?ISO9001とICH-GCPの関係とは? SOPの階層構造、
グローバルSOPとローカルSOPの役割とあり方、SOP作成・見直しのポイント〜
4月24日
 
無菌医薬品の微生物管理の基礎から
微生物学的試験法の分析法バリデーション及び実施上の留意点
4月24日
 
東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-
4月24日
 
バイオ医薬品製造工場の施設・設備の構築とバリデーションにおけるポイント
4月24日
 
GMP査察の実際と必要な英語表現と留意点
〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ 査察対応と英語表現〜  
4月24日
 
晶析の基礎から晶析操作のポイントと考え方〜有機化合物の晶析を中心として〜
4月25日
 
CRISPR-Cas9を用いたゲノム編集技術〜謎の繰り返し配列の発見から革新技術の誕生まで〜
4月25日
 
医薬品開発・製造担当者が知っておきたい!CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の必須知識 -入門編-
4月25日
 
医薬品中における変異原性不純物の評価・管理ポイント
〜エキスパートレビューを中心として〜
4月25日
 
医療電気機器EMC規格IEC60601-1-2の改訂ポイントと各種対応技術
4月25日
 
エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
4月25日
 
IoT/スマート工場構築〜IoT/スマート工場構築を具体的に推進するためのノウハウ〜
4月25日
 
Organ-on-a-chipの作製とその応用〜マイクロ流体デバイスを用いて〜
4月25日
4月26日
実践メディカルライティングシリーズ(好評第10回)
(1日目)CTDの作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
(2日目)CTDをスムーズに作成するための要点−非臨床評価および臨床評価のオーバービュー−
4月26日
 
ASEAN諸国の当局・薬事制度の現状とジェネリック医薬品ACTD作成ノウハウ
4月26日
 
食品包装の設計における留意点
-包装規制を理解した上で、開発〜評価までをフローで学ぶ-
4月26日
 
アジアの化粧品薬事事情〜中国&ASEAN〜(タイ、インドネシア、フィリピン、シンガポール
4月26日
 
「化粧品製造販売業者のGQP]及び化粧品製造業者のGMPの効率的な運用について」
〜外部監査者の視点で各業務が適切に行われているか確認するポイント〜
4月26日
 
ライブラリで気軽に!ディープラーニングの実践
4月26日
4月27日
新任担当者のためのGMP超入門研修
〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)〜
4月27日
 
機能性化粧品の開発〜開発を取り巻く環境から開発のポイントまで〜
4月27日
 
ICH-GCP及びグローバル開発を踏まえた品質マネジメントシステム構築とCAPA
〜ワークショップで体験するRoot cause分析/CAPA planの作成〜
4月27日
 
医薬品製造工場の計画・設計 並びに建設プロジェクトのマネージメント
〜プロジェクトとは、プロジェクト・マネージメントとは、
原薬製造設備の建設プロジェクト、プロジェクト遂行過程における留意点、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネ設計)の要点〜

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