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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2017年4月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。


4月20日
4月21日
はじめての医薬品医療機器等法 2017
〜基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規〜
4月20日
4月21日
統計学超入門セミナー(2日間)<好評第5回>
【バリデーションマスタープラン/バリデーション入門( セット申込可能)】
4月20日 バリデーションマスタープラン(VMP)の作成
4月21日 バリデーション入門
4月21日
 
医薬品製造工場の計画・設計 並びに建設プロジェクトのマネージメント
〜プロジェクトとは、プロジェクト・マネージメントとは、原薬製造設備の建設プロジェクト、遂行過程における留意点、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネ設計)の要点〜

※日程会場が変更となりました(3/23)
4月21日
 
混合物のGHS分類/国内SDS作成の実際と最新情報
〜体系だった知識を基に、法令遵守に適応した実践力をつける〜
 【大阪開催・演習重視】
4月21日
 
QMS省令に対応する医療機器QMS体制の効率的構築と適合性調査のポイント
4月21日
 
今日から始める! 製品含有化学物質管理入門
-RoHS指令・REACH規則ほか、最新動向と必須知識-
4月21日
 
ガスの吸着・脱着 1日速習セミナー
4月21日
 
3Dバイオプリンティングによる臓器づくりの基礎・応用・展望
4月21日
 
英文契約書の基礎と実務のポイント
〜読み書きにおける注意点や頻出する契約を中心にカウンター案まで〜
4月24日
 
日本版GDPへ向けて−
欧州ほか各国の医薬品物流現場の動向と、今後求められる物流管理体制とは
4月24日
 
治験・臨床研究における補償・賠償の実務
− 医法研27年ガイドラインを補償規定にどのように反映させるべきか −
4月24日
 
IoT、AI時代を泳ぎ切るための特許の基礎と勘所
−元・審査官が語るソフトウェア特許の必須ポイントとは?−
4月24日
4月25日
【2日間】やさしい医療生物統計学超入門【リピート開催18回目】
4月25日
 
EOG滅菌バリデーションの実施と日常管理のポイント
〜ISO11135:2014及びJIS T 0801:2016等の要求事項を踏まえて〜
4月25日
 
ASEANを含むアジア申請に向けたACTDを含む申請資料の概要と各国における資料への要求事項
〜ASEANを中心に東アジア(韓国,台湾,香港)やインド〜
4月25日
 
eCTD申請の基礎・Word文書作成のポイント
〜eCTD申請の準備、計画、アウトソーシングの判断について〜
4月25日
 
医療電気機器EMC規格IEC 60601-1-2の改訂ポイントと各種対応技術
 4月11日 「設計者のためのEMCの基礎と設計・対策のポイント」講座とセット受講可能
4月25日
 
呼気・生体ガスの分析とその評価 〜現状と最近の動向〜
4月25日
4月26日
実践メディカルライティングシリーズ(好評第8回)
 (1日目)CTDの作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
 (2日目)CTDをスムーズに作成するための要点−非臨床評価および臨床評価のオーバービュー−
【データインテグリティ/ERESとCSV( セット申込可能)】
4月25日 データインテグリティセミナー
    −今、求められるデータインテグリティの要件とその対応−
    (欧米規制当局の要件と製薬企業の実践的取組み事例や不適合事例にみるデータインテグリティへの対応)
4月26日 (データインテグリティを担保する)ERESとCSVの正しい理解とその対応
    −データインテグリティ対応にあたって基本となる規制要件とその対応−
4月26日
 
化粧品の品質化粧品GMP及び品質監査
〜「化粧品製造販売業者と製造業者の良好な関係のために」品質監査を有効活用しよう
アウトソーシング先と対等に議論するために品質監査の着眼点と,問題の検出力UPを目指す〜
4月26日
 
−PIC/S GMP Annex8への対応−
ラマン分光法を用いた医薬品原料の受入れ確認試験分析法バリデーション
および局方確認試験のラマン分光法による代替検討方法の解説
4月26日
 
法律英語契約英語(超入門セミナー) 〜キーワードで理解する英文契約〜
4月26日
 
★e-ラーニング応援 特別セミナー★
LMS(教育管理システム)型
e-learning学習における運用管理の対応と実務
4月26日
 
【化学物質・環境規制ワークショップ 2017 第1回】日本のGHS化学物質関連法規
4月26日
 
蒸留の勘所 〜基礎から条件設定・設計のポイント、トラブル対策まで〜
4月26日
 
乾燥技術セミナー 〜基礎から、装置の選定、高効率化、省エネ・トラブル対策まで〜
4月26日
 
人工知能・ディープラーニングによる創薬 〜現状と今後の展望、可能性〜
4月26日
 
デザイン知的資産経営 〜デザインの考え方と知的資産の活用法〜
4月26日
4月27日
医薬品開発・PMS・薬事等の新任担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識〜
4月28日
 
包装材料における法規制の国際的最新動向

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雑誌 月刊化学物質管理

塗膜をよくするテクニック

医薬品GMP監査員必携

データインテグリティ要件と解説

リチウムイオン二次電池

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