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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2017年3月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。

3月2日
 
再審査申請の準備(資料作成と信頼性調査対応)
〜再審査全般のアウトラインにつき確認し、再審査申請資料の作成、信頼性調査準備に如何に備えるかを理解する〜
3月2日
3月3日
高薬理活性物質を扱う設備・装置における封じ込め設計及び洗浄評価
〜EUGMP,PIC/S GMPへの対応とリスクベースアプローチの実践〜
【医療機器IVDの申請セミナー( セット申込可能)】
3月2日 医療機器・体外診断薬(IVD)のFDA申請
    −510(k)申請書作成上のポイントと留意点−
3月3日 医療機器・体外診断薬(IVD)の欧州申請
    −テクニカルファイル作成上のポイントと留意点−
3月2日
 
<製品性能を向上させる隠れた重要素材>
油性ゲル化剤・増粘剤の作用機構と化粧品・食品・医薬品への活用
−品質トラブル解決や新製品開発へのヒント−
3月3日
 
化粧品GMP(ISO22716)実施のポイントと留意点
3月3日
 
皮膚感作性試験(代替法を含む試験方法とその留意点)
3月7日
 
CSVグローバル標準化とデータインテグリティへの対応
3月7日
 
機械学習超入門セミナー
〜人工知能の核となる機械学習の初歩から人工知能研究の先端まで〜
3月7日
 
低成長時代の正しいマーケティング
〜基礎事項の整理とデータ分析を駆使した取り組み手法〜
3月7日
 
粒子合成・設計とその構造・特性評価技術
3月8日
 
薬機法に携わる医薬品開発・薬事担当者が最低限知っておきたい行政法の知識
〜規制当局とのナレッジギャップ(知識格差)を補うために〜
3月8日
 
(好評第6回)
“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
3月8日
 
洗浄バリデーションセミナー<新たなPIC/S GMP規制を踏まえた>
−国内外当局規制要求、DHT/CHTと残留許容値の設定・評価(ICH Q3A,Q3C,Q3D,M7との関係)、査察指摘事項、及び高生理活性物質製造時の精密洗浄バリデーションについて−
3月8日
 
国内外における食品包装規制の最新動向
―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
3月8日
3月9日
実験計画法・実験データ解析手法  完全マスター 【2日間講座】
【CMC入門セミナー( セット申込可能】
3月8日 CMC入門セミナー(現場実務)
3月9日 CMC入門セミナー(申請資料の作成法)
3月9日
 
<滅菌を委託している企業のための>
押さえておきたい滅菌バリデーションの基礎知識と委託先監査及び査察対応のポイント
3月9日
 
治験薬GMP入門セミナー
三極対応のポイントとGDPを考慮した出荷以降の品質管理まで
3月9日
 
最新の規制要件をふまえたサプライヤのためのCSV
〜入門からPIC/S・FDA対応まで〜
3月9日
 
バイオインフォマティクス入門セミナー 【講師2名】
3月9日
 
ビジネス関連発明の基礎知識と保護戦略
3月9日
3月10日
英文メディカルライティングセミナー(2日間実習付)
−グローバルに通じる英文を書くために−<好評第3回>
【医薬統計 基礎・実習( セット申込可能)】
3月9日 ゼロから学ぶ医薬統計講座
3月10日 ゼロから学ぶ医薬統計講座:JMP実習編
【ハラール対応関連セミナー( セット申込可能)】
3月9日 ハラール産業の現状と対応策 〜国内外のハラール対応諸事例とその可能性〜
3月10日 ハラール対応実務のポイントと「ドバイ認証」の実情
3月10日
 
マイクロカプセル/ナノカプセル作製の基礎と製品応用展開のポイント
3月10日
 
<ICH Q3Dに基づいた>
医薬品中の元素不純物分析の基礎とデータの解釈及びPMDA等への対応の重要性
3月10日
 
ドローン農業・林業分野への応用
3月10日
 
介護食品の市場・開発技術動向と規格基準
3月10日
 
生体センシングに用いられる通信・アンテナ設計技術
3月13日
 
バイオイメージセンサ
〜LSI技術との融合で新たな産業のイノベーションに〜
3月13日
 
研究開発部門のマーケティング 〜市場志向の研究開発の具体的実現法〜
3月13日
 
とにかく実務に使う:初学者向け
ディープラーニング 〜データ処理から機械学習・DLの基本、プログラム実践まで〜
3月13日
 
一番はじめのSDS GHS・ラベル・SDSを初歩から学ぶ
【化学工学入門/スケールアップ( セット申込可能)】
3月13日 化学工学入門セミナー
3月14日 ファインケミカルプロセスにおけるスケールアップ技術
3月14日
 
安全性情報評価報告書作成上の留意点 (個別症例の適切な取扱い・評価とICSR・J-Term作成)
〜安全性情報のうち最も重要な個別症例を、適正に取扱い、適切な情報として活用するためには、報告書を如何に作成するか〜
3月14日
 
知財英語コミュニケーション入門
3月15日
 
中国への医薬品(処方薬・OTC)輸出販売の実戦テクニック(2017)
−当局の規制強化と特許切れオリジナル製剤及びGE製剤の市場参入チャンス−
3月15日
 
非臨床試験データ電子化および標準化
−FDAへのSENDトライアル申請の成功事例を踏まえて−
3月15日
 
医療機器ユーザビリティ/ヒューマンファクターエンジニアリング
3月15日
 
はじめて学ぶ特許出願戦略
元審査官の弁理士がこっそり教える、具体的な実務・審査官とのやりとりの極意〜
3月15日
 
ゲノム編集技術の基礎と応用
〜ゲノム編集動物の現状と可能性・克服すべき課題〜
3月16日
 
(技術者、研究者や知財スタッフのための)契約実務入門セミナー
〜今さら人には聞けない「契約書の基礎中の基礎」を分かり易く説明〜

★民法改正の契約実務への影響についても、わかりやすく説明します
3月16日
 
感性情報の計測・評価と製品開発への応用
3月16日
 
中国における模倣品対策の実務
〜模倣品被害の現状と最新事例、日本企業としての対応〜
3月16日
 
福祉機器・福祉ロボットの事業化のポイント
〜市場の特殊性、ニーズ把握、技術的課題〜
3月16日
 
化審法の申請手続・手順とその対応実務
3月16日
3月17日
<これ以上やさしく充実したCSVセミナーはありません!>
初めてのCSV(CSV超超入門セミナー)
−2日間で学ぶCSVとERES及びデータインテグリティの基礎知識と実務に必要な取組みの理解−
★講義の合間や終了後には「個別ミニコンサル」も受けられます!
3月16日
3月17日
技術マーケティングの基礎&実務【2日間講座】
【RoHS/REACH超初心者向けセミナー( セット申込可能】
3月16日 これでわかる! RoHS指令
3月17日 これでわかる! REACH規則
【GMP超入門/GMP製造管理のポイント( セット申込可能】
3月16日 GMP超入門
3月17日 GMP製造管理のポイント
【粒子分散/粒径分布測定( セット申込可能】
3月16日 粒子分散技術の実践セミナー
3月17日 粒体粒子径分布、粒子形状測定充填性・流動性向上への利用
3月17日
 
脱「マイナス」後の医学・生物統計学実践講座
大量の知識を得られた次のSTEPとして、それらの知識をどのように用いるべきなのか
3月17日
 
医療経済評価(薬剤経済学)
費用対効果評価の試行的導入のために〜
3月17日
 
わかる!免疫学入門 (「免疫の基本ルール」から、注目の「がんの免疫治療」まで)
3月17日
 
<現場を見据えた> マルチフィジックス計算科学シミュレーション技術
3月21日
 
機械学習に基づく物質探索・材料設計
マテリアルズインフォマティクスにおけるデータ科学活用〜
3月21日
 
<元特許庁審査官・弁護士から見た>
他社特許回避・無効化ノウハウ及び特許権利行使と特許戦略
3月21日
 
消臭技術の選択と設計・評価法
3月21日
3月22日
多変量解析入門 【2日間講座:Rによる実習付】
3月22日
 
医療機器における法的要求事項としてのリスクマネジメント
FDAの求めるHFエンジニアリングバリデーションを踏まえて〜
3月22日
 
<1日で習得できる> 混合物ラベル・SDS作成講座
3月22日
 
ジェネリック医薬品承認申請における
ICH-CTD様式での添付資料作成−作成上の留意点と具体的な記載方法−
3月22日
 
図解で思考し表現する技術 〜企画アイデアや研究成果を上手くまとめる「コツ・ヒント」〜
<図解CD・ミニ演習つき/先着20名限定セミナー>
3月23日
 
欧州医療機器指令・臨床評価セミナー
〜MEDDEV 2.7.1 Version 4対応〜
3月23日
 
安全保障輸出管理の該非判定(入門セミナー)
3月23日
 
<研究開発に関する> 契約上の必須知識と実務ポイント
〜共同開発契約書作成マニュアルつき
3月23日
 
セルロースナノファイバーの作製と用途展開の最新動向
治験薬GMP/GMP文書・SOP・記録書( セット申込可能)】
3月23日 治験薬GMPの実施・運営及び当局査察への具体的ポイント
    −PIC/S Annex13と国内GMPとの比較差異を踏まえて−
3月24日 GMP文書の概要・作成・管理等の留意点及び
    SOPの効果的な作成ポイントと記録書等の適切な書き方
    −GMP適合性調査の指摘・指導事項を踏まえて−
初めてのREACH/BPR( セット申込可能】
3月23日 初めてのREACH(超入門セミナー)
3月24日 初めての欧州BPR(殺生物性製品規則)(超入門セミナー)
【粉粒体の設計・取扱い完全マスター研修( セット申込可能)】
3月23日 粉粒体物性の基礎と測定法・評価ノウハウ
3月24日 粉粒体ハンドリング技術とトラブル対策
3月24日
 
特許延長制度医薬品ビジネスの特許戦略
3月24日
 
<演習を交えながら学べる!>
英語絡みのメディカルライティング 〜英文ドキュメント作成ノウハウ〜
3月24日
 
<これだけは知っておきたい>
錠剤製造における機械の選定取扱い及び維持管理のポイント
トラブル対策/各種造粒・コーティング事例/スケールアップ問題解決/各種機械のパラメータ管理など
3月24日
 
製造現場のクリーン化ノウハウ
〜すぐに効果が現れる清掃・管理・作業員指導の具体的方法〜
3月27日
 
「泡」 の発生・消滅・安定化メカニズムと評価・コントロール技術
3月27日
 
粉末X線回折(XRD)法の実際と応用
3月28日
 
アジア各国(日本、中国、韓国、台湾、ASEAN)
化粧品成分規制と留意点 〜化粧品成分面から見た輸出入可能か否かの留意点〜
3月28日
 
<技術者・研究者のための>
コンテンツの未来最新メディア技術がひきよせるもの
3月28日
 
周辺視目視検査法による外観検査のすすめ方と見逃し低減・検査精度向上

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