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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2016年11月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
11月8日
 
データインテグリティセミナー(入門講座)
11月9日
 
医療機器生物学的安全性評価実施の徹底理解
11月9日
 
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
〜GMP上の留意点と実施すべき対応策〜
11月9日
 
バリデーション・キャリブレーションの実施と関連文書・記録類の整備
11月9日
 
生体磁気計測に向けた磁気センサの基礎・原理と開発動向
11月9日
 
バイオマテリアル試験・評価法
〜細胞培養の基礎から生体適合性および材料表面評価法まで〜
11月9日
 
基礎からナノファイバー不織布まで徹底解説! 不織布
【MDD/AMDD セット申込可能】
11月9日 MDD要求事項(CEマーキング)とテクニカルファイル作成
11月10日 AMDDを中心にした最新海外薬事法規制と申請・登録、市場
【ラベルSDS/コントロールバンディング セット申込可能】
11月9日 混合物ラベルSDS
11月10日 改正労働安全衛生法コントロールバンディング
11月9日
11月10日
初めてのCSV(CSV超超入門セミナー)
11月10日
 
<法令違反を起こさない>
医療機器広告・製品表示における対応ポイント
11月10日
 
ドローンを活用した新ビジネス展開について
〜空の産業革命の可能性を探る〜
 【デモ飛行有】
11月10日
 
医薬品包装設計セミナー
〜患者と調剤現場の両面から見た使用性の高い包装とは〜
 【講師2名】
11月10日
 
化粧品・医薬部外品原料規格作成申請及び輸入原料・製品の留意点
11月10日
 
外観目視検査の進め方と具体的実施手順
11月10日
11月11日
実践メディカルライティングシリーズ(好評第7回)
(1日目)CTDの作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
(2日目)CTDをスムーズに作成するための要点−非臨床評価および臨床評価のオーバービュー−
11月10日
11月11日
生物統計学超入門セミナー(2日間)
11月11日
 
医療機器の製造・開発における品質工学導入検討〜運用の留意点
11月11日
 
再生医療等製品GCTP省令CPC建設のポイント及びPMDAの査察対応
11月11日
 
脳梗塞細胞治療に関する開発ガイドライン(細胞療法のガイドライン)
11月11日
 
IoTビジネス入門
〜IoTの各種事例と業種ごとの活用ポイント〜
11月11日
 
データ分析・活用術 【入門・演習付】
11月14日
 
細胞品質試験とバリデーション
11月14日
 
物質収支の基本的な考え方と計算方法
11月14日
 
研究・開発技術者のための新製品企画法
〜潜在ニーズを満たす製品像を技術アプローチで考え出す〜
11月14日
 
乾燥装置の選定・最適条件設計と評価・スケールアップ
11月14日
 
ビジネス契約基礎知識習得
  11月21日 「技術系契約書の要点と作成実務」とセット受講可能
11月14日
 
安全データシート(SDS)の動向と作成方法
〜いまさら聞けない基本と重要なポイント〜
【CMC申請資料作成/CFDA登録申請(CMC中心)2016 セット申込可能】
11月14日 CMC申請資料の作成ポイント(ロハ項のPMDA照会事項から学ぶ)
11月15日 CMCを中心としたCFDA登録申請資料作成ノウハウ
11月15日
 
変更管理・逸脱管理処理のポイントとPMDA査察対応
〜一部変更・軽微変更の取扱い、GMP適合性調査及び承認申請を踏まえて〜
11月15日
 
医療経済評価の現状とその実際
11月15日
 
色彩管理入門セミナー
11月15日
 
マイクロリアクタで化学プロセス革新 ・少量生産だけじゃない!大量生産も!!
−基礎から適用方法・各種事例まで−
11月15日
 
バイオ燃料電池の材料設計
〜高出力密度化へ向けた酵素電極の開発〜
11月15日
 
他社特許回避からはじまる新商品開発のための方法論
11月16日
 
医療機器・体外診断薬(IVD)の米国ビジネスとFDA申請
11月16日
 
化学物質の安全データシート(SDS)作成実務
【人工知能(AI)/機械学習・ディープラーニング 入門セミナー セット申込可能】
11月16日 初めてからの人工知能(AI)入門
11月17日 初めてからの機械学習・ディープラーニング入門
11月17日
 
【実践形式で学ぶ】 マッキンゼー式ロジカルシンキング
〜A4用紙 1枚で出来るゼロ秒思考〜
11月17日
 
人工知能に関わる法務セミナー(AI・ロボット・IoT・自動運転等)
11月17日
 
抗体医薬品開発におけるポイント・留意点(実例を踏まえ薬物動態を中心に)
11月17日
 
テラヘルツ波の最新技術動向』  〜基礎から応用まで〜
【EMA/FDA入門 セット申込可能】
11月17日 EMA(EU)入門
11月18日 FDA入門
【粒子分散技術の実践/粒径分布、粒子形状測定 セット申込可能】
11月17日 粒子分散技術の実践セミナー
11月18日 粉粒体粒子径分布、粒子形状測定充填性・流動性向上への利用
【RoHS/REACH 超入門セミナー セット申込可能】
11月17日 初めてのRoHS(超入門セミナー)
11月18日 初めてのREACH(超入門セミナー)
【医療機器・体外診断薬の新規保険適用/コンビネーション製品承認申請 セット申込可能】
11月17日 医療機器・体外診断薬(IVD)の新規保険適用申請・審査の理解と実務対応ノウハウ
11月18日 コンビネーション製品承認申請資料及び添付資料概要(STED)の作成ポイント
【GVP/GPSP手順書作成 セット申込可能】
11月17日 GVP手順書作成セミナー
11月18日 GPSP手順書作成セミナー
11月17日
11月18日
GMP入門セミナー(2日間)
11月18日
 
EOG滅菌の基礎とPMDAによるQMS適合性調査のポイント
〜EOG滅菌バリデーション実施と残留EOG測定・評価およびQMS適合性調査対応
11月18日
 
Chainerを利用した
ディープラーニングプログラムの
しくみと作成・実装方法
11月18日
 
粘着剤/粘着テープ基礎知識習得
11月21日
 
医工連携における医療機器開発成功の鍵(医工デザイン融合)
〜臨床現場で求められる医療機器デザイン

  11月24日 「医療機器のユーザビリティ設計とバリデーション」とセット受講可能
11月21日
 
技術系契約書の要点と作成実務
 11月14日 「ビジネス契約の基礎知識習得」とセット受講可能
11月21日
 
製品・試作品不具合原因究明・分析手順と再発防止のための思考プロセス
11月21日
 
<製品開発に向けた>
脳科学の基礎及び脳波計測・センシングデータ処理
11月21日
 
有機無機ハイブリッドナノ粒子の調製・評価技術
11月21日
 
中国、韓国、台湾及び東南アジア化学品法規制
並びにラベル・SDSのポイント
【原薬の不純物プロファイル/洗浄バリデーション セット申込可能】
11月21日 原薬不純物プロファイルセミナー
11月22日 洗浄バリデーションセミナー
11月22日
 
Hansen溶解性パラメータ(HSP値)
11月22日
 
GCPベンダーオーディット −ベンダーの要件調査と管理−
11月22日
 
乳化物・可溶化のテクニック −調製・安定性の予測とトラブル対策・処方設計の実例−
11月22日
 
臨床薬物動態学の基礎とPKPD入門 <初任者・新任者のための>
11月24日
 
日本語メディカルライティングおよびそのQC点検トレーニング
〜承認審査を滞りなく進めるために〜
11月24日
 
皮膚老化のメカニズム新たな皮膚評価方法の開発のポイント
〜化粧品の新たな価値をアピールするために〜
11月24日
 
医療機器ユーザビリティ設計とバリデーション
〜ユーザビリティーエンジニアリングシステムの構築とFDA対応〜

  11月21日 「医工連携における医療機器開発成功の鍵(医工デザイン融合)」とセット受講可能
11月24日
 
(技術者、研究者や知財スタッフのための)契約実務入門セミナー
11月24日
 
甘草の栽培技術確立に向けた取り組みと課題・展望
〜モンゴルの甘草自生地に学ぶ〜
11月24日
 
国内外における食品包装規制の最新動向
―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月24日
 
ディスポーザブルマイクロ分析チップ開発に向けた要素技術と留意点 【試作実習付:(定員18名)】
11月24日
11月25日
実験計画法   完全マスター【2日間講座】
  第1日目:はじめての実験計画法
  第2日目:「直交表」他さらに進んだ実験計画法をマスター
【医薬統計講座;基礎編/JMP実習編 セット申込可能】
11月24日 ゼロから学ぶ医薬統計講座;基礎編
11月25日 ゼロから学ぶ医薬統計講座;JMP実習編
【GMP/GDP超入門セミナー セット申込可能】
11月24日 GMP超入門セミナー
11月25日 GDP超入門セミナー
【データインテグリティ/ERESとPart11 セット申込可能】
11月24日 データインテグリティセミナー
      ※PIC/Sのデータインテグリティガイダンスの要点解説を急遽追加!
11月25日 ERESPart11の正しい理解と対応
11月25日
 
分析法バリデーションの基礎と係る品質統計の考え方
〜統計の基礎をグラフィカルに学びながら〜
11月25日
 
医薬品製造におけるサプライヤ管理・監査と、監査員への教育訓練のポイント
11月25日
 
海外導入医薬品副作用報告CTD作成
11月25日
 
コンパニオン診断薬の開発と臨床運用に向けた課題と対策
11月25日
 
はじめて学ぶ「バイオインフォマティクス」
11月25日
 
認知・感性定量的解析方法と産業応用
11月25日
 
ソフトウェア関連技術知財の現状と基礎知識
ビジネスモデル特許か別の手段か、戦略の立て方と活用実務〜
11月25日
 
(特許拒絶理由通知を受けた場合の)
拒絶理由への対応と特許庁審査官・審判官との面接対策
11月25日
 
試験検査室管理倉庫管理のGMP査察対応
【製薬工場見学付きセミナー】
11月28日
 
生体-材料界面の分析・評価技術
〜バイオセンサー・人工臓器・再生医療用材料〜
11月28日
 
粉末X線回折法(XRD)を用いた材料評価テクニック
11月28日
 
の仕組み・構造と脳計測技術 〜脳情報学が導くこれからの研究開発指針〜
11月28日
 
『機械学習』超入門セミナー
〜機械学習とは何か?何が得意で何が苦手なのか? 産業の現場で使う際の注意は?などについて易しく解説〜
11月28日
 
国内外の特許の情報解析
〜知財データベースの活用とパテントマップ解析〜
11月28日
 
化学物質GLP(安全性試験)及び生態リスク評価の実際

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