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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2017年10月のセミナー

  セミナー価格表示について;
  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門
-医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
10月25日
 
第1回 医療機器開発の基礎とリスクマネジメント
10月26日
 
第2回 医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム(QMS)
11月14日
 
第3回 医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応 -510k申請のポイント-
11月15日
 
第4回 医療機器欧州MDDについて
     〜テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証〜


10月4日
これだけは知っておきたい!経営戦略に活かす知的財産(PC検索演習付き)
【GMP管理/製造指図書原本(セット申込可能)】
10月5日 (自社工場を持たない、または製造のほぼ全てを委託する企業のための)GMP管理セミナー
10月6日 (海外査察官にも対応できる)製造指図書原本と効果的なSOP作成法および記録書の正しい書き方
10月5日
医療機器等海外特許セミナー 〜海外特許のポイントと効率的な方法〜
10月5日
 
高分子バイオマテリアルの基礎・設計から評価法、応用事例まで
10月5日
 
プリンタブル・フレキシブルエレクトロニクスの最新技術とRTR生産
10月5日
 
RoHS、REACHを中心にした国際的な化学物質規制と製品含有化学物質管理について
10月5、6日
 
真空システムにおけるトラブル事例と解決策【2日間講座】
10月6日
国内の薬価制度改革の最新動向及び東南アジア主要国における医療制度の概要と参入における成功ポイント
10月6日
QAのためのヒューマンエラーの対応
-データインテグリティの面からのわかりやすいGMP文書管理/CAPAの対応方法
10月6日
 
マネージャーの為のロジカルな対話術
〜論理的思考と協創な対話による業務改善・マネジメント力向上〜
10月6日
 
ゲノム編集技術とその応用:ヒトの治療への応用に向けた研究を中心として
10月6日
 
GHSの国内導入と国内化学物質法規のポイント〜JIS最新動向も解説〜
10月6日
 
生体適合性材料に求められる表面特性とその改質技術
【CSV役割分担/データインテグリティ(セット申込可能)】
10月10日 <各社状況別>CSV(コンピュータ化システムバリデーション)はどこまでやるべきか?
    〜何をサプライヤに任せて良いか?〜
10月11日 データインテグリティ対応運用の疑問解決
    -実務レベルの詳細手順と指摘事項-
10月10日
 
中国危険化学品法規制の概要・最新動向と対応のポイント
10月11日
医薬品開発プロセスにおけるNMR法を用いたタンパク質・化合物相互作用解析
10月11日
10月12日
実践メディカルライティングシリーズ(好評第9回)
(1日目)CTDの作成に役立つ日本語メディカルライティングの基本
(2日目)CTDをスムーズに作成するための要点−非臨床評価および臨床評価のオーバービュー−
10月11日
 
視覚の脳科学:視覚科学・色彩工学・質感認知の基礎から応用
「入門編」(10月11日)/「応用編」(10月12日)(セット申込可能)】
10月11日 SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方【入門編】
10月12日 SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方【応用編】
10月12日
抗体医薬品PK/PDの基礎と臨床-個体間変動予測に向けた課題と展望- 
10月12日
治験総括報告書及びCTD 2.5, 2.7の効率的な作成法〜そのスキルアップのヒント〜
10月12日
医療機器ソフトウェアの開発・設計における日米欧3極薬事申請のポイント
-IEC62304やIEC62366など規格適合に必要なエビデンスとその対策-
10月12日
化粧品に関する広告や製品を取り巻く法律と広告表現
-豊富な事例から考えるグレーな表現の法執行状況-
10月12日
GMP査察の実際と必要な用語(日英)・通訳の留意点〜講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語
10月12日
 
細胞培養・三次元組織化の基礎・現状・応用技術【講師3人】
〜細胞培養の基礎と見える化、三次元細胞積層化、マイクロ三次元組織モデルの開発〜
10月12日
 
共同研究開発契約セミナー
10月13日
医療機器のインドへの輸出に関して知っておくべき留意点
10月13日
クリニカルファーマコメトリクス超入門〜薬物動態モデルを理解する〜
10月13日
【UNIGEN工場見学付き】定員24名 海外製造所の査察・オーデット体験から見たGMP対応
10月13日
 
遠心分離技術 入門 〜基礎知識から、分離機選定・操作のポイント、応用まで〜
10月13日
 
統計的機械学習を用いた異常検知とその応用【大阪開催】
【設計者のためのEMC/医療電気機器EMC規格(セット申込可能)】
10月13日 設計者のための EMC の基礎と設計・対策のポイント
10月20日 医療電気機器EMC規格IEC 60601-1-2の改訂ポイントと各種対応技術
【RoHS/REACH(セット申込可能)】
10月16日 ストーリーで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
10月17日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-
10月16日
いまやるべき"データインテグリティ"への対応における留意点
-現役の講師の方が製薬企業目線で話すデータインテグリティ-
10月16日
 
医療環境の近未来予測と再生医療を中心としたビジネスチャンス
−市場・ニーズ展望から探る研究開発の進め方と収益向上のヒント−
10月16日
10月17日
薬事法・QMS/ISO13485:2016の基礎的理解と効率的な品質保証システム・事業の立上げ
-事業化の全体像を踏まえた「逆行的設計開発管理」の活用で「出来たら売れる」製品開発を-
10月16日
 
【PythonによるPC実習付き】機械学習入門セミナー (定員20名)
10月17日
化粧品開発概論−化粧品の開発から販売まで,留意するポイントと考え方−
10月17日
CSV入門-CSV関連書類(計画書、報告書、手順書)の作成・管理のポイント- 
10月17日
安全保障輸出管理の実践的アプローチ
該非判定の進め方と輸出管理の押え処を中心に〜 【演習付き】
10月17日
界面活性剤分離・同定・定量に役立つ分析技術
10月17日
 
新規事業開発における情報収集ノウハウ
10月17日
 
最先端バイオインフォマティクス解析−オミックス・ビッグデータとレガシー・データの統合活用−
10月18日
海外各国のSDS・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール
(欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等)  
10月18日
DMF eCTD/eSubmission 新規登録・更新・変更・LOAの実際
10月18日
 
ポリペプチド合成の基礎と最新動向
構造タンパク質材料の開発、大量合成とその特性・評価,応用技術〜
10月19日
PMDA(医薬品医療機器総合機構)によるGMP準拠米国原薬工場立合い経験から学ぶ査察を成功に導くポイント
10月19日
医薬品の微生物管理の基礎知識及び微生物試験法の分析法バリデーションと実施上の留意点
10月19日
現場の実体験をもとに考える治験薬・再生医療における輸送・GDP対応
10月19日
中国における化学物質規制の最新動向とGHSに対応するラベル・SDS作成 <入門セミナー>
10月19日
 
<新規事業・新商品を成功に導くための>実践MOT(技術経営)の基礎とポイント
10月20日
初心者のための多変量解析超入門〜多変量解析のイメージを掴み、実際に使えるようになるために〜
10月20日
医薬品製造工場計画・設計 並びに建設プロジェクトのマネージメント
〜プロジェクトとは、プロジェクト・マネージメントとは、
原薬製造設備の建設プロジェクト、プロジェクト遂行過程における留意点、
医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネ設計)の要点〜
10月20日
新規参入者、初任者のための 医療機器開発に必要な規制と留意点 入門
-薬機法,QMS省令,ISO13485,ISO1497-
10月20日
体外診断用医薬品(IVD)の開発(臨床試験と薬事申請)
〜海外申請の状況や保険収載の概要まで網羅〜
10月20日
医薬品GMPにおける製品品質照査(PQR)の流れと実施ポイント
10月20日
国際共同治験におけるモニタリング等関係者必須英語の習得-適切なプロトコル作成及び解釈入門-
10月20日
 
製造業におけるIoT/AI活用の勘所〜基礎から具体的な活用・導入のポイントまで〜
10月20日
 
中国における化学物質規制 最新動向〜中国ならではの事情と最近のトレンドを踏まえた対応法〜
10月20日
 
バイオインフォマティクス入門セミナー【PC演習付き】
10月23日
HPLC,GC分析のための分析法バリデーション〜基礎と必須知識〜
10月23日
実践相談:CSVとデータインテグリティ -プロジェクト活用に向けた要点理解と事例学習-
10月23日
-医療機器の開発と生産・販売に係る-ISO14971, ISO13485, IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメントの具体的な進め方と留意点
10月23日
 
ヒトiPS細胞技術を用いた再生医療と創薬の最前線
10月23日
 
はじめての実験計画法
〜分散分析法、直交法を中心に基礎から実践まで学ぶ〜【Excel演習付】
【台湾・韓国の化学物質管理規則/米国 改正TSCA(セット申込可能)】
10月23日 台湾・韓国の化学物質管理規則への対応と最近の動向
10月24日 米国 改正TSCAと最近の動向
10月24日
25日
医薬品開発・PMS・薬事等の新任担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識〜
10月24日
やさしく学ぶ! 化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門
〜製造販売の安全性・品質管理に求められる規制、基準、手順書等の解説〜
10月24日
医薬品における広告規制対応セミナー-違反事例から考える実務対応上のポイントと最新動向-
10月24日
ファシリテーション入門−話し合いの質を高める勘所−
 ※11月21日「ファシリテーション実践セミナー」とセット申込可能
10月24日
 
蒸留の基礎から必要な技術計算の習得・蒸留塔の設計まで【Excel演習付き】
10月24日
 
凍結乾燥(フリーズドライ)の基本メカニズム・装置からプロセス最適化のポイントまで
10月24日
 
多角的な他社特許対策と戦略
10月24日
 
今さら聞けない!人工知能の現状と動向〜基礎・全体像の理解から活用方法、留意点まで〜
10月25日
医療機器におけるソフトウェア品質及びサイバーセキュリティ対策の留意点
-米国FDAのガイダンスとリスク低減に向けた対応のポイント-
10月25日
医薬品包装資材等に関わる品質管理等〜現場ですぐに応用できるトラブル対応と改善事例
10月25日
eCTD申請の基礎・Word文書作成のポイント〜eCTD申請の準備、計画について〜
10月25日
 
粉体製造における各種混合機の特性混合度評価・サンプリングについて
10月25日
SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
 ※11月29日【中級・実践編】とセット申込可能
10月25日
 
画像処理技術応用による外観検査・目視検査の自動化
10月25日
 
印刷技術の医療への応用−印刷技術が生命を救う−
10月26日
医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策
〜GDPにおける倉庫管理と流通管理、外部業者との取決め、教育訓練などの知識〜
10月26日
判例から見た医薬品(バイオ含む)特許調査の進め方と簡素化・効率化
10月26日
In silicoによる化学物質の毒性(安全性)評価の基礎・理解と効果的な適用
10月26日
医療ビッグデータ最前線
リアルワールドデータRWDを活用した医薬品市場データ分析・解析入門〜
10月26日
 
<優れた分散安定化を実現するための>
微粒子・ナノ粒子表面修飾・界面設計と評価技術、実例まで
10月26日
 
<品質を高める処方箋>外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、効果的な自動検査との融合まで
10月27日
基礎から学ぶ! 臨床試験電子データのCDISC標準対応
〜SDTM, CDASH, ODMなど、承認申請に向けた各モデルの理解・利用と最新動向〜
10月27日
再生医療等製品(細胞加工製品)・施設におけるGCTPのハード・ソフト対応と製造・品質管理のポイント
10月27日
 
医用画像処置の基礎と画像処理の概要
10月27日
 
包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応【大阪開催】
〜日本のPL制度化、EUの印刷インキ、中国の大改正〜
10月27日
 
パテントマップを用いた知財戦略の策定方法【大阪開催】

<後発医薬品80%時代のビジネスに必須!>医薬品特許戦略(3回継続セミナー)
9月21日
 
第1回 「後発品80%時代の医薬品メーカーの特許戦略」
9月22日
 
第2回 「医薬品のパテントクリアランス」
10月20日
 
第3回 「医薬品ビジネスを守る強い特許明細書の書き方」
人工知能・機械学習関連 計3回継続セミナー
〜AIの全体像から特許、Pythonを用いた実践(入門)まで〜(全3回)
10月18日
 
第1回 人工知能の全体像の理解と最新アプリケーション展開、今後の課題まで
10月23日
 
第2回 IoT,AI時代を泳ぎ切る特許の知識
10月27日
 
第3回 Pythonによる機械学習のきほんの「き」から実践まで
10月30日
<法令違反を起こさない>基礎から学ぶ医療機器にかかる広告規制
10月30日
10月31日
はじめての医薬品医療機器等法 2017 〜基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規〜

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雑誌 月刊化学物質管理

塗膜をよくするテクニック

医薬品GMP監査員必携

データインテグリティ要件と解説

リチウムイオン二次電池

製品品質照査

量子ドット材料

GMP文書

人工知能関連の法的実務

抗菌・防カビ・抗ウイルス

欧米主要国の保険・薬価制度

2017車載カメラ【改定版】

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