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●薬事情報・臨床研究を活用した知的財産戦略とは?
●成立したばかりの「臨床研究法」も盛り込んだ内容で、医薬品開発戦略の
「今」をお届けします!
●メーカーの方はもちろん、ベンチャー、アカデミア、すべての方に有意義な
セミナーです!

未来志向型の医薬品開発と知的財産戦略
〜Mass Market型からPrecision Medicine型へ〜

講師

山本特許法律事務所 弁理士 駒谷剛志 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■これまでのご経歴
1969年 大阪生まれ
1992年 東京大学薬学部卒業(同年薬剤師国家試験合格(登録済、現漢方薬生薬認定薬剤師))
F. Hoffmann-La Roche研究員 (スイス、バーゼル)を経て(1994年〜1997年)
1998年 東京大学大学院薬学系研究科博士後期課程修了(博士(薬学))
同年   山本秀策特許事務所入所
2000年 弁理士登録
2004年 弁理士の侵害訴訟代理付記登録
2012年 英国知財専門誌Pharmaceutical Patent Analyst Editorial Board(現任)
2012年 国際知的財産保護協会(AIPPI)特別委員会(Special Committee;
現常設委員会(Standing Committee))Q94委員(現任)
2013年 知的財産管理技能士登録(1級、特許)
2013-14年 大阪大学大学院技術アセスメントコース(Boston University提携)G-TEC2013-G2014修了
2014年 山本特許法律事務所 (改組・転籍)
2014年 知的財産管理技能士登録(1級、ブランド)
2015年 同(1級、コンテンツ)
2017年 国際知的財産保護協会(AIPPI)常設委員会(Standing Committee)Q166(遺伝資源=伝統的知識(GRIP-TK)部会委員)(現任)
2017年 日本製薬医学会 製薬医学教育コース(欧州連合(EU)のPharmaTrain認証)修了
2017年 AIPE認定知財アナリスト 認定

■専門および得意な分野・研究
知財戦略実務、知的財産権実務(特許、特許延長登録、商標、意匠、実用新案、品種登録、微生物寄託等の出願、権利取得、中間処理、審判、訴訟(侵害訴訟含む)、外国出願、調査、コンサルタント)、デューデリジェンス、知財アナリシス、知財教育、知財関連の薬事業務調査・コンサルタント、薬事申請(FDA等)支援、研究開発コンサルタント


■本テーマ関連学協会での活動
日本弁理士会、アジア弁理士協会(APAA)、国際知的財産保護協会(AIPPI)、日本薬学会、
日本薬剤師会、米国科学振興会(AAAS)、日本知財学会、知的財産管理技能士会

→このセミナーを知人に紹介する

日時・会場・受講料

●日時 2017年9月15日(金) 12:30-16:30
●会場 [東京・船堀]タワーホール船堀3階307会議室 →「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。
●講義中のパソコン・携帯電話の使用はご遠慮下さい。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
従来の低分子医薬開発を中心としたMass Market型の医薬品開発は、投資効率が下がり、伝統的なLife Cycle Management(LCM)だけでは事業が成り立たなくなりつつある。他方で、米国を中心としてOrphan Drug型医薬品メーカーがその時価総額を上昇させ、Mass Market型の医薬品メーカーを凌駕しつつある。
2015年にObama前米大統領が唱えた”Precision Medicine”は、正に個別化医療であるが、医薬品開発ではもはや無視することができず、Mass Marketを念頭にした物質特許中心の従来型LCM戦略は十分とは言えなくなりつつある。
今や、事業・経営戦略を支える知財戦略も、Precision Medicine時代を迎え変革する必要があり、ある意味で新規参入者にも大きなチャンスがある時代となっている。米国の事例等を分析し、Orphanや再生医療・AI等非従来型技術を考慮し、総合型医薬品メーカーやスペシャルティファーマ、新規参入した異業種メーカーはもとより、Phase I-IIIなどでExitを目指すベンチャーやアカデミアにも資する未来志向の知財戦略を考えてみたい。

■受講後、習得できること
・医薬品ビジネスを支える知財戦略のための知財実務(特許出願・中間処理等)基礎知識
・医薬品ビジネスの経営・事業戦略のための知財アナリシス実務
・医薬品ビジネスに必要な薬事実務(安全性・毒性・製剤化・安定性)を念頭に置いた知財戦略の提案
・ついに成立した「臨床研究法」−−−臨床研究ベースの知財戦略・実務の戦略的提案
・ファイナンスも含め全方向を見据えたグローバル知財戦略の提案

セミナー内容

1. 知財実務の基礎
 1.1 知財法制度の基礎
 1.2 特許の実務
 1.3 医薬品特許の実務
 1.4 知財としての延長登録・再審査制度
 1.5 グローバル知財戦略〜医薬品の一般性と特殊性
 1.6 小括

2. 知財アナリシス:基礎〜応用の初歩
 2.1 特許情報の調査
 2.2 非特許情報の調査
 2.3 検索から分析へ〜知財アナリシスとは?
 2.4 知財分析情報からわかること〜経営戦略への還元
 2.5 知財活動:知財担当者だけの職分ではない!

3. 薬事実務と知財
 3.1 薬事実務の概要(安全性・毒性・製剤化・安定性)
 3.2 薬事と知財の関係
 3.3 薬事情報の知財戦略への活用
 3.4 部門間の協業

4. 臨床研究と知財
 4.1 臨床研究:治験、臨床試験、臨床研究
 4.2 ついに成立した臨床研究法〜概要
 4.3 臨床研究と知財
 4.4 臨床研究と新技術:Orphan、再生医療、AI
 4.5 臨床研究を活用した知財戦略

5. 総合戦略
 5.1 知財と経営・事業戦略
 5.2 知財とファイナンス
 5.3 全体を見た知財戦略
 5.4 まとめ

セミナー番号:AA170931

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