バイオシミラー 特許 セミナー

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弁理士の方へ:<日本弁理士会 継続研修認定対象講座>
当講座は日本弁理士会の継続研修としての認定講座です。
研修を受講し、所定の申請をすると、外部機関研修として3単位が認められます。
単位申請をご希望の方は「受講証明書の発行希望の旨」と「弁理士登録番号」をお申し込み時の備考欄にご記載下さい。詳細はこちら


★いつ、どのような特許調査を行えばよいのか?


<他者特許の侵害を回避しつつ、バイオシミラーを開発・上市するための>


バイオシミラー
特許調査

講師

エスキューブ(株) 代表取締役
エスキューブ国際特許事務所 所長
知財経営コンサルタント 弁理士 田中 康子 先生

* 希望者は講師との名刺交換が可能です

講師紹介

■主経歴
 1990年4月帝人(株)の知的財産部にて、医薬品・バイオ・化学分野のサーチャーとしてキャリアをスタート。特許出願権利化・他者特許対策(クリアランス)・ライセンス・知財教育等の実務に携わる。
 その後、ファイザー(株)知的財産部、住友スリーエム(株)(現スリーエムジャパン)知的財産部にて、米国本社知財・技術担当者と、日常的な英語による業務を経験。
 2013年3月に住友スリーエムを退職し、同年4月に知財経営コンサルティング会社「エスキューブ株式会社」を、8月に「エスキューブ国際特許事務所」を設立し、現在に至る。

■専門・得意業務
・医薬品・バイオ・化学一般等の特許出願権利化、他者特許対策、ライセンス(交渉・契約)
・医薬品分野における知財戦略の構築
・英語による知財英語ワークショップの開催(知財関連各種文書作成・知財英語を使ったコミュニケーション(プレゼンテーション、会議、電話会議)の指導)
・知財人財の育成(知財教育の実施、企業内知財教育システム構築支援)

■本テーマ関連の業界活動
日本弁理士会 知財経営コンサルティング委員会 委員長
日本ライセンス協会
国際取引法学会
日本知財学会
(元)国立大学法人 富山大学 非常勤講師(2016年度前期)
(元)東京医薬品工業協会 知的財産委員会 特許部会
(元)日本オンライン情報検索ユーザー会(OUG特許分科会)
(元)日本FarmDoc協議会

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<その他関連セミナー>

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日時・会場・受講料

●日時 2017年1月25日(水) 13:00-16:30
※お部屋が変更となりました(1/16)
●会場 [東京・京急蒲田]大田区産業プラザ(PiO)6階 E会議室 → D会議室 
→「セミナー会場へのアクセス」
●受講料 1名41,040円(税込(消費税8%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,240円
      *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。
●講義中のパソコン・携帯電話の使用はご遠慮下さい。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

セミナーポイント

■講座のポイント
 低分子医薬品の特許切れがピークを過ぎ、いよいよバイオ医薬品へのシフトが本格的になる。これに伴い、バイオ医薬品の特許切れ後に参入するバイオシミラーの開発も本格化し、これまで低分子の後発医薬品を扱っていたメーカーも、バイオシミラーへとシフトしていく。
 バイオシミラーを上市する際には、先発のバイオ医薬品メーカーやその他第三者の特許の有無を確認する侵害予防調査(パテントクリアランス)を行う必要がある。そして、バイオシミラーのパテントクリアランスにおいては、バイオ製品の性質から低分子の場合とは異なるポイントもあるため留意が必要である。
 本セミナーでは、バイオシミラーとは何かを確認した上で、他者特許の侵害を回避しつつ、バイオシミラーを開発・上市するために、いつ、どのような特許調査を行えばよいのかを解説する。

■受講後、習得できること
・バイオシミラーとは何かを理解する
・バイオシミラー上市のために必要な特許調査とその実施時期を理解する
・バイオシミラーの特許調査に使用するデータベース、調査法を知る
・バイオシミラーの特許調査におけるその他のポイントを知る

セミナー内容

1.バイオシミラーとは
 1.1 バイオシミラーの定義
 1.2 バイオシミラーの種類
 1.3 バイオシミラーを保護する特許
 1.4 バイオ医薬品・バイオシミラー市場の状況

2.バイオシミラー上市のために必要な特許調査
 2.1 動向調査(製品の選定)
 2.2 侵害予防調査(パテントクリアランス)
 2.3 異議・無効資料調査
 2.4 バイオシミラーの開発と特許調査の時期

3.バイオシミラーの特許調査
 3.1 使用するデータベース
 3.2 有効成分(物質)特許の調査
 3.3 製剤特許の調査
 3.4 各種方法(発現方法、製造方法、精製方法)等の調査

4.バイオシミラーの特許調査におけるその他のポイント
 4.1 侵害有無の判断
 4.2 特許期間延長
 4.3 外国の特許調査
 4.4 その他

5.Q&A

*順序や内容が多少変更になる場合があります。

セミナー番号:AA170167

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