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医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧


2019年4月以降のセミナー

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  弊社セミナーの価格表示については税込(8%消費税)とさせて頂いております。
4月5日
 
-PMDA公開のCTDと審査報告書から学ぶ-
早期承認取得のために求められる日本語におけるメディカルライティングテクニックの考察
4月5日
 
やさしく学ぶ!化粧品・医薬部外品のGVP,GQP入門
〜製造販売の安全性・品質管理に求められる規制・基準・手順書等の解説〜
4月8日
 
AI(人工知能)を利用した医療機器開発
4月10日
 
ISO13485:2016の変更点とQMS省令の変更点
〜2016年版のISOに対応したQMSの最新情報〜
4月11日
 
医療機器開発のノウハウ〜医療現場のニーズを把握して確かな開発をするために〜
4月12日
 
多変量解析入門〜ケモメトリックス手法を用いた生物・化学データの解析〜
4月12日
 
フロー・マイクロ合成技術の医薬品及び原薬製造プロセスへの導入・方法論
〜連続生産への試み・医薬化学の活用事例・日米欧の最新動向など〜
4月12日
 
核酸医薬品の開発・規制動向の整理と品質管理・安全性評価の考え方
4月15日
16日
 
【好評第15回】新任担当者のためのGMP超入門研修
〜特に、これからGMP関連業務に携わる方や経験1年未満の方を対象に(非製薬業の方も含め)〜
【英語メディカルライティング:基礎/実践(セット申込可能)】
4月15日 英語メディカルライティングの基礎
〜注意すべき文法的ポイントおよび英語の用法〜
4月16日 英語メディカルライティングの実践
〜キュメント作成上のポイント解説および英文作成トレーニング〜
【製品含有化学物質管理:入門/実務(セット申込可能)】
4月16日 今日から始める!製品含有化学物質管理入門
〜国際的な化学物質規制拡大の動きとガイドラインに基づく対応の必要性の理解〜
4月23日 製品含有化学物質管理の効率的な実務対応
〜ガイドラインに則った仕組み作りと事故事例から学ぶ運用のポイント〜
4月16日
 
<統計学の初心者にも大丈夫!>体外診断薬の開発における性能評価の見かたと考え方
4月17日
 
基礎から学べる!医療機器QMS体制の効率的構築と適合性調査対応のための実践的ノウハウ
〜ISO13485:2016との対比を含む新QMS省令の逐条解説〜
4月18日
 
混合・攪拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップの考え方・方法
4月18日
 
東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-
4月18日
19日 
医薬品開発・PMS・薬事等の担当者のための医薬品開発概論
〜研究・開発から承認申請・市販後までのプロセス、専門用語や規制法規・ガイドライン等の知識〜
【GMDP/VMP(セット申込可能)】
4月18日 (EU・PIC/S標準に学ぶ)GMDP(GMP&GDP)入門
4月19日 (実践的、かつGMP調査で困らない)VMP(バリデーションマスタープラン)の作成とそのポイント
4月19日
 
ライフサイエンス研究法令入門基本的な考え方から法令全般までを一日で解説
4月19日
 
ブレイン・マシン・インターフェース(BMI)研究の最前線
〜現状の課題・問題点と機器・医療分野への応用〜
4月22日
 
医薬品開発・製造担当者が知っておきたい!CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー 初級〜中級編
【毒性試験超入門/GLP超入門(セット申込可能)】
4月22日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からの毒性試験超入門
4月23日 研究開発・非臨床試験に役立つ初歩からのGLP超入門
4月24日
 
医薬品の微生物管理の基礎知識及び
微生物試験法の分析法バリデーションと実施上の留意点
4月25日
 
医療用医薬品におけるバーコード表示の基本から運用
-包材の選定・品質管理からトラブル対応まで-
4月25日
 
ASEAN諸国の当局・薬事制度の現状とジェネリック医薬品ACTD作成ノウハウ
4月25日
 
新制度 認定検査試薬とは?その概要とメリット、申請のポイントや運用について
〜体外診断用医薬品のスムーズな承認をめざして〜
5月16日
17日
 
統計学超入門セミナー(2日間)
5月17日
6月17日
 
溶解度パラメータ(HSP値)の基礎と応用(2日間シリーズセミナー)〜Hansen溶解球の最新利用技術〜
○1日目「溶解度パラメータ(HSP値)の基礎とHSP値の測定・計算・評価方法」
○2日目「溶解度パラメータ(HSP値)活用のためのノウハウ最前線」
6月7日
 
毒性学入門セミナー(2019)−医薬品の安全性評価に関して知っておきたい基本−
6月18日
 
新製品開発を成功に導くPM実践ノウハウとプロジェクトリーダー(PL)の自己変革セミナー〜PL自身の気づき、コミュニケーション、課題の可視化等の押えどころを学習・実践〜

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