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創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍一覧

創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態 セミナー・書籍など一覧
GLP信頼性確保・体内動態試験・毒性試験・インシリコ/AI創薬・疼痛・経皮吸収・生物学的同等性試験等々、創薬/GLP/研究開発/非臨床試験/薬物動態/その他関連テーマを、企業・大学・コンサルティングの最前線で活躍する講師が解説します。

セミナー・通信教育


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【2024年4月】

4月16日
zoom 見逃し
効率的な微生物培養のための培地設計とAI技術による最適化
講師 北見工業大学 小西 正朗 先生

☆生産性を最大限にするための適切な培地・条件・操作とは?
☆AI技術を活用したハイスループットな培地最適化の方法やその具体例まで解説!
4月17日
zoom
医療機器、DDS、再生医療におけるインジェクタブル医用ハイドロゲルの最新技術
講師 東京大学 伊藤 大知 先生

☆多くの分野で臨床応用が進む、生体適合性ハイドロゲルについて
そのハイドロゲルの特徴や設計だけでなく、それらを"投与する"方法・アプリケーターにも着目
☆今どこまでできるようになっているのか、今後期待される機能とは?最新情報満載のセミナーです
4月19日
LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
エムエス・ソリューションズ(株)代表取締役 橋豊
★LC/MS、HPLCの基礎とマススペクトルの読み方、定量分析のコツとは?試料前処理の注意点、トラブルシューティングの解決。
4月19日
zoom 見逃し
<創薬デザイン・フロー合成・実験最適化への期待>
有機化学における機械学習の導入ポイント・活用事例
-分子の記述・操作/予測モデル/最新の深層学習活用例 etc-
講師 京都大学 小島 諒介 先生

☆近年のAI・機械学習の技術発展により、創薬等の有機化学分野にも新たな可能性が見えてきています
☆機械学習を導入することで何ができるのか?期待されるフロー合成や実験最適化への道しるべは?
☆プログラミング初心者でもわかりやすく、例を示しながら解説
4月23日
zoom 見逃し
核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで
〜ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に〜
講師:徳島大学 金沢 貴憲 先生

★核酸医薬品の開発におけるDDSの基礎、非肝臓デリバリー技術の最近の開発動向、ナノ粒子製剤の技術、製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。
4月24日
zoom 見逃し
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応
〜製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために〜
講師 (株)ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 先生

☆次から次へと発生する、医薬品の製品回収。如何に製造所と承認書の齟齬をいち早く発見するか?
☆過去の失敗を繰り返さないために心がけるべきこととは?
4月25日
zoom 見逃し
中分子ペプチド医薬品の開発動向と規制ガイドライン
国立医薬品食品衛生研究所 有機化学部部長 出水庸介
★開発状況と規制ガイドライン(品質評価を中心に)について。

【2024年5月】

5月17日
zoom
フロー合成法を駆使する特殊環状ペプチド合成法
名古屋大学 布施 新一郎先生

フロー合成法を駆使する特殊環状ペプチド合成法
〜高効率、低コスト、少廃棄物量の合成手法の研究開発〜
5月28日
zoom 見逃し
医薬品等における「GLPの基礎・全体像」及び「GLP組織の運営」と「GLP教育訓練」の進め方
講師 株式会社アールピーエム 中山邦夫 先生

☆基礎のキソから丁寧に解説する、2.5時間のコンパクトセミナー!
 @GLPの目的や考え方、対象・法令通知、信頼性保証体制等。
 A責任者と役割、手順書(SOP)整備・試験計画(報告)書作成、GLP試験委託等。
 B教育訓練の目的や計画作成、実施と成果確認等。
☆上記ワードは一例です。詳細は、以下プログラム項目をご参照ください!
5月30日
zoom
医薬品探索の温故知新・表現型スクリーニング(PDD)
静岡県立大学 長田 裕之先生

★創薬科学の古くて新しい課題、表現型スクリーニングについて学びます
5月30日
会場開催
基礎知識を1日でマスターする!非臨床領域に必要なデータ/統計解析超入門
【Pharmaco Basicを用いたハンズオントレーニング】
〜仮説検定・試験デザイン・相関関係の求め方・回帰分析等〜
講師 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 福島慎二 先生

【本セミナーのご受講に際しまして】
@統計解析のハンズオンで使用するPCは、各自ご用意頂く形となります。
A当日使用する統計解析ソフト「Pharmaco Basic」は、
 弊社でライセンスキーを一括購入し、お客様へ配布いたします。
BPharmaco Basic自体は、HPから各自ダウンロードをお願いしております。
※変更が発生した場合は、逐一ご報告いたします。
5月31日
zoom 見逃し
初歩から学ぶ!量子化学計算の基礎知識と実践技術【Gaussianの実演解説付き】
〜主要なソフトウェア・計算方法、基底関数、構造最適化、振動/化学反応/励起状態の各種解析等に至るまで〜
講師 千葉工業大学 山本典史 先生

☆化学・医薬系といった幅広いご担当者様にオススメの内容です!
☆「量子化学計算」を基礎から徹底解説することにより、
 研究開発の効率化/解析能力の高度化/最新技術への対応等を目指します!
☆今回、より理解度・習熟度アップを図るために、
 全面的に構成をアップデートする形で、お届けいたします!

【2024年6月】

6月19日
会場開催
経皮吸収〜透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム〜(城西大学研究室・実験室見学付き)
城西大学薬学部 准教授 薬学博士 藤堂浩明先生
★城西大学研究室・実験室見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ!
6月20日
zoom 見逃し
<基礎から実践までわかりやすく>
初心者のための細胞培養入門
〜必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など〜
講師:山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 先生

★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます!
★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです!
6月25日
zoom 見逃し
AIによる各種機能性分子の設計技術入門
横浜市立大学 大学院生命医科学研究科 特任助教 博士(薬学) 石田祥一先生
★AIによる分子設計の仕組みから実際の使い方まで徹底解説します!
6月25日
zoom 見逃し
元審査官が教える、審査官の思考を踏まえた拒絶理由通知への上手で有効な対処法
福島綜合特許事務所 所長・弁理士 福島 芳隆 氏

○拒絶理由通知書を受け取ったときに、何に注意してどうアクションすべきか分かりやすく解説!
6月26日
医療機器の生物学的安全性試験(好評第19回)−薬事申請を踏まえた試験実施(委託)と留意点−
食品薬品安全センター 医学博士 小島幸一先生
★日米欧法規制とその比較、試験法ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え解説。
★開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点をやさしく解説。
★海外データの国内申請、国内データの海外申請を、相互の相違点をふまえて解説。
6月26日
zoom 見逃し
間葉系幹細胞を利用したDDS開発動向と今後の展望
東京理科大学薬学部 准教授 草森浩輔先生
★細胞を使って薬を届ける〜間葉系幹細胞が生み出す新しいDDS〜
6月27日
zoom 見逃し
(NMR法の基礎から学ぶ)構造生物学の発展と創薬研究の最新動向
講師 大阪大学 宮ノ入 洋平 氏

★NMR法による蛋白質構造解析・構造生物学は今どこまで進んでいるのか?
★NMR法・構造生物学の基礎から最新の創薬研究動向まで、初心者にも分かりやすく、そして幅広く解説!

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

2021年6月発刊 書籍LC/MS 定量分析入門(2021)
★出来るだけ、やさしく、詳しく解説してます。
2018年8月 DVD<2018年度版>“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎
2014年8月発刊 書籍<2014年度版>バイオ後続品/バイオシミラー医薬品
2010年度版から一部加筆修正!
バイオ後続品・バイオシミラーの規制を解説!
2013年10月発刊 書籍ワクチン開発における最新動向
〜規制動向・安全性評価・品質管理・アジュバント・開発事例〜
ワクチン開発上における規制、非臨床試験・臨床試験・製造品質管理・市販後調査の留意点およびアジュバント選定のポイントおよびワクチン開発事例を多数掲載。
2013年12月発刊 書籍経皮吸収性の試験法と評価法
in vitro 皮膚透過性試験の事例/in vivoでの影響因子と試験実施留意点/ばらつきの少ない安定データを取るには? ばらつきの許容度は?
In vitroとin vivoの相関性と結果比較−結果が異なる際の要因・適用限界
皮膚透過試験・放出試験の品質管理と具体的手順:薬剤の性質や器材・実施例
2013年4月発刊 書籍毒性試験の委託管理と調整
−施設調査の実態と委託側が最低限知っておきたい毒性試験の基礎知識−
○数々の受託経験から得た、毒性試験委託時の留意点とトラブル事例・その回避策を解説!
○委託時に必ず確認しておくべきこととは?
 ⇒毒性試験委託の際に一読しておきたい一冊!
2013年4月発刊 書籍経皮吸収性の促進技術
◎経皮吸収製剤の設計事例と処方最適化
◎経皮吸収性の物理的・化学的促進法
 ・マイクロニードル最新動向/経皮ワクチン/生体内分解性/課題/応用
 ・イオントフォレシスやソノフォレシスの原理/最新動向/課題 ・吸収促進剤、界面活性剤の選択事例や添加量
2012年6月発刊 書籍バイオ/抗体医薬品の開発・製造プロセス−開発・解析・毒性・臨床・申請・製造・特許・市場−
バイオ抗体医薬品の開発〜製造〜特許の流れを分かりやすく解説し、現状でのバイオ抗体医薬品の非臨床・臨床試験の考え方や特許・市場の考え方についても解説する。
2011年3月発刊 書籍薬物動態研究におけるLC/MS/MS 定量入門
★ 基礎〜実践までを網羅!
★ 理論・技術的な観点から、また、実際の手順からも学習できます!
2010年7月発刊 書籍薬物性QT延長症候群
−基礎、ガイドライン、臨床、測定・評価、事例−
薬物性QT延長症候群に携わる全ての方へ!!
【S7BおよびE14に関連するガイドライン一括掲載】
2009年11月発刊 書籍<探索・非臨床・臨床別> 薬物動態試験 実践資料集
★現場で使えなければ意味がない!
★初心者のたの実践薬物動態・生物薬剤学! やさしく、簡潔に!
2008年6月発刊 書籍【製剤/原薬・TK/PK別】分析法バリデーション事例集
各社の分析法バリデーション事例を一挙公開。規制当局の考え方も言及!
【原薬/製剤】【TK/PK】それぞれを詳細解説。【何が違う】【何が異なる】が明らかに!
2008年10月 DVD<医薬品関係者のための>QA(品質保証)入門
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