生物学的同等性試験 セミナー DVD

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講習会収録DVD

★「生物学的同等性試験」第一人者の緒方宏泰先生の講演DVDです!

生物学的同等性試験実施における留意点

発売/収録日時

発売  2010年5月6日
収録日時 2009年10月14日(水)

定価/付録/形式

43,000円 + 税  付録 講習会資料
形式 DVD2枚、約210分  詳細、申込方法はこちらを参照

ポイント

■講演ポイント

間違いの無い、また、適切な試験実施・評価を出来るよう、平易に解説します。
同等性試験に関わる業界関係者の一助になれば幸です。

■DVDを見て、学習できること

・生物学的同等性試験の基本的な実施法と留意事項
・生物学的同等性試験の目的
・経口固形製剤のバイオアベイラビリティを決定している因子
・生物学的同等性試験ガイドラインの概要
・「処方変更」「含量違い」を考える際の視点・問題点
・生物学的同等性評価における溶出試験の考え方と用い方

講師

明治薬科大学 名誉教授 薬学博士 緒方宏泰先生

・国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員
・日本ジェネリック医薬品学会 理事
・日本アプライド・セラピューティクス学会 会長

収録内容


1.医薬品のバイオアベイラビリティ

2.生物学的同等性と臨床的同等性

3.経口固形医薬品のバイオアベイラビリティの決定因子

4.生物学的同等性の評価方法

5.処方の一部変更した医薬品の生物学的同等性の評価

6.含量の異なる医薬品の生物学的同等性の評価

7.生物学的同等性評価における溶出試験の考え方、用い方

番号:BA100601

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