医薬セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

「随時更新中！！」

2010年08月

New！　 ★緊急開催！遂に出た「パブコメ」！

8月18日

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」への対応

＜医療機器の薬事・品質システム実践講座＞全6回シリーズ
8月5日	製造販売承認・認証申請書の作り方及び留意点	8月6日	QMS省令及びリスクマネジメントの手順書、文書・記録の作り方
10月7日	FDA 510(k)申請書の作り方及び留意点	10月8日	FDA品質システム（QSR）査察対応
12月9日	CE Marking／テクニカルファイルの作り方及び留意点	12月10日	CE Marking／品質システム（ISO 13485:2003）監査対応

厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション　シリーズセミナー
8月23日	＜超入門＞	8月24日	＜中級編＞
8月30日	サプライヤのためのコンピュータシステム提案書作成セミナー　〜製薬業界に採用されるために〜

遵守しやすいSOPとSOPを使った教育訓練　セット申込可能セミナー
8月23日	GVPのSOP作成法	8月24日	GPSPのSOP作成法

FDA　セット申込可能セミナー
8月23日	FDA入門	8月24日	FDA IND制度の詳細解説とそのポイント

＜医学・生物統計学シリーズセミナー＞
8月25日	統計解析	8月26日	統計PC
8月27日	プロトコール

＜医薬品企業の特許・知的財産関係者のための＞特許継続研修セミナー（全4回）
8月26日	強くて広い特許明細書の作成と権利化	8月27日	他社特許明細書の分析と活用」と「強い特許づくり」
9月30日 9月28日	特許戦略入門	10月1日 9月29日	特許戦略を支える思考法

中国事業成功への実践ノウハウ （全4回シリーズ）
8月30日	事業戦略の企画から販売までの実践ノウハウ	8月31日	薬事・申請、研究・臨床開発の実践ノウハウ
9月30日	医療制度、知的財産、保険・薬価・流通制度の実践ノウハウ	10月1日	医薬事業マネジメントの実践ノウハウ

＜医療機器の申請・調査＞セット申込可能セミナー
8月30日	薬事承認申請のポイント（初級〜中級）	8月31日	QMS適合性調査のポイント

開催日	テーマ
8月2日	数式を用いずに理解できる臨床試験における統計的考え方の基礎
8月3日	GMP-SOPの上手な作成と活用法−ヒューマンエラー対策と教育訓練−
8月4日	＜JP16改正・国際調和と6つの重要事項をふまえた＞ 製薬用水管理とシステム構築、TOC・導電率測定
8月4日	アジア各国における薬事・薬価制度の現状と問題点 −中国・韓国・インド・台湾・インドネシア・アセアン諸国−
8月5日	バイオ医薬品の申請資料作成と当局対応のポイント
8月6日	欧州CLP規則対策の徹底解説
8月6日	＜医薬品＞臨床開発に係る中国SFDA薬事とそのポイント
8月18日	★緊急開催！遂に出た「パブコメ」！ 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」への対応
8月18日	日本の化学物質規制法 〜複雑・多様な法令の特徴及び相互関係の理解〜
8月19日	マイクロニードル製剤の最新動向
8月19日	REACH・CLP規則の緊急課題と中国・アジアへの波紋
8月19日	微粒子の分散技術と分散性評価
8月19、20日	エマルションの安定化・評価技術【２日間講座】
8月20日	＜医療機器＞　初めての生物学的安全性試験
8月20日	薬事規制における医療機器のバイオバーデン管理と測定実務
8月20日	海外臨床試験成績を用いた国内承認申請における留意点
8月20日	電子天びんで正確に秤量するための方法と質量測定に関連する知識
8月20日	実験計画法と効率的なデータ収集・解析方法
8月20日	植物工場の現状及び参入・導入課題と事例 【太陽光発電利用型 植物工場見学会付】
8月23、24日	メディカルライティング基礎講座　＜2日間速習＞
8月23日	原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップとトラブル対策 ―スケールアップの基礎と応用：スケールダウン手法も活かして効率的な製造方法を確立する為にー
8月23日	中国における資生堂ブランドマーケティング
8月23日	ナノ粒子分散系のレオロジー
8月23日	圧力分布測定・評価の基礎とポイント
8月24日	医薬品特許 −事例に学ぶ強い特許−
8月24日	中国市場との比較から見えてくるインド市場の魅力と 中国、インドの化粧品マーケット事情からみるビジネスの可能性
8月24日	やさしい GHS対応MSDS
8月24日	メンタリングによる企業内教育革新
8月25日	＜進歩性のケーススタディから学ぶ＞化学分野特許における審査・審判の傾向− 拒絶理由と主張・認定に関するポイントと実務対応上の留意点−
8月25日	治験薬GMPの基礎知識と、実務のポイント
8月25日	GHS・MSDS作成に関連した最新規制動向と対応ポイント
8月25日	ナノファイバーの基礎・作製及び最新技術と応用展開
8月26日	＜医薬品・医療機器・化粧品・食品等の動物実験実施に関わる＞ 動物実験ガイドラインの活用とそのポイント
8月26日	＜GHS・JISの改訂に対応した＞ ラベル及びMSDS作成実務とそのポイント
8月25日	米国医療保険制度改革及びREMSの概要と製薬企業に与えるインパクト
8月26日	外観・目視検査の正しい進め方と社内体制
8月26日	マイクロバブル技術の基礎と装置利用上の留意点：デモ付
8月26、27日	GMP入門　＜教育研修2日間セミナー＞
8月27日	海外の治験制度、慣習の違いとグローバル治験の英文契約書における留意点
8月27日	韓国KFDAへの医薬品登録の実務と保険薬価登録の仕組みと対策
8月27日	原薬海外調達における諸問題への対応
8月27日	中国特許調査の重要性と調査方法
8月27日	中国語 初級講座 〜メーカー技術者、およびメーカー･商社志望理系学生向け〜
8月30、31日	＜工場勤務者のための＞　やさしいGMP3
8月30日	若手研究者の為の医薬品の安定性試験実施における基礎知識
8月30日	医薬品研究開発のための経口バイオアベイラビリティ改善のポイント
8月30日	<技術者のための特許公報読解術 ―必要な情報をあっという間に見つけ出す方法―
8月31日	医薬品包装資材の管理ノウハウ− 資材製造業者との取決め事項とその運用ポイント−
8月31日	湿式化学分析（重量法・滴定法等）の基礎とノウハウ

GMP担当者養成講座　連続セミナー
5月24、25日	GMP担当者養成講座（入門） ※終了しました
7月22、23日	GMP担当者養成講座（中級）
9月9、10日	GMP担当者養成講座（上級）

top