中国 化粧品ライセンス登録マニュアル書籍

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出版物

ライセンス取得の流れ、製品によって異なる実施試験項目、試験実費、申請書類作成のポイントを理解!

中国SFDA 化粧品ライセンス登録マニュアル


著者・翻訳者

ビオングループ株式会社 代表取締役 小川 美華 氏

ビオングループ株式会社 中国事業部長 曹 雪梅 氏

発刊・体裁・価格

発刊  2011年11月28日  定価  36,000円 + 税
体裁  B5判ソフトカバー 183ページ(内中国語原文 65ページ)
ISBN  978-4-905545-18-7  詳細、申込方法はこちらを参照

→配布用PDFパンフレットを見る




<本書のポイント>

 海外事業部や製品開発関連部門の担当者で、日本の化粧品を中国で販売するために中国SFDAが批准するライセンスを取得しようとしている人に、ライセンス取得の流れ、製品によって異なる実施試験項目、試験実費、申請書類作成のポイントを理解していただくことを趣旨としています。

本著は、三部構成になります。

第一部 中国における化粧品の管理状況:中国SFDAの化粧品行政の概要と監督体制を解説
第二部 化粧品の申請方法:中国SFDAに対して行うライセンス申請手順、実施試験、届出書類を解説
第三部 重要法規解説:「化粧品行政許可申請受理規定」(中国SFDA施行)
     (添付:化粧品行政許可申請書類要求)訳文と解説
      ※中国語原文付き

<お勧め>
 第一部、第二部ともSFDA発行の書籍や資料など、確かな情報をもとに解説文を掲載しています。
 第三部では、中国化粧品ライセンス申請実務に関わる重要法規の訳文を掲載するとともに、さらに注釈をつけて解説をしています。

目次

第1部 中国における化粧品の管理状況
 1.化粧品行政の概要
  1.1 化粧品の定義と範囲
  1.2 一般用途化粧品と特殊用途化粧品
  1.3 国産化粧品と輸入化粧品
 2.化粧品の監督体制
  2.1 製造現場に対する監督体制
  2.2 販社に対する監督体制
  2.3 原料成分に関する監督体制
   (1)使用禁止成分
   (2)含有量に制限がある成分
   (3)防腐剤・日焼け止め・着色剤
   (4)カラーリング剤
   (5)リスト外成分について
   (6)新原料について
  2.4 完成品に対する規定
   (1)微生物についての基準
   (2)重金属ほかについての基準
 3.管轄部門と主要レギュレーション
  3.1 中国SFDA
  3.2 関連法規一覧
  3.3 主要法規
   (1)化粧品衛生規範
   (2)化粧品衛生行政許可申請受理規定(付則:化粧品行政許可申請資料要求)
   (3)化粧品衛生監督条例

第2部 化粧品の申請方法
 1.化粧品行政許可(登録)の申請手順
  1.1 国産一般用途化粧品
  1.2 国産特殊用途化粧品
  1.3 輸入一般用途化粧品
  1.4 輸入特殊途化粧品の場合
  1.5 申請の前に─事前確認の重要性
   (1)どのような許可が必要なのか
   (2)全成分についての確認
   (3)中国語製品名の決定
   (4)商標登録
   (5)中国企業について
   (6)ラベルについて
 2.試験の実施
  2.1 全試験項目一覧
   (1)毒性試験  Toxicological Test  全16種類
   (2)衛生試験 Hygienic Chemical Test 全27種類
   (3)微生物試験 Microbiological Test   全5項目
   (4)ヒト試験/機能性試験 Safty and Efficacy Evaluation in Human
  2.2 輸入一般用途化粧品の試験
   (1)微生物試験
   (2)衛生試験
   (3)毒性試験
  2.3 特殊用途化粧品の試験
   (1)微生物試験
   (2)衛生試験
   (3)毒性試験
   (4)ヒト試験
  2.4 試験期間とコストの目安
  2.5 試験実施機関
 3.提出書類
  3.1 基本的な提出書類
  3.2 ケース別提出資料

第3部 重要法規解説
 化粧品行政許可申請受理規定(添付:化粧品行政許可申請書類要求)訳文と解説
 化粧品行政許可申請受理規定(添付:化粧品行政許可申請書類要求)中国語原文

番号:BA111105

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